cos什么意思英语

cos什么意思英语,第1张

cos用在英语里,有什么意思是你比较常见的?下面是我给大家整理的cos什么意思英语,供大家参阅!

cos什么意思英语

costume

n. 动漫角色扮演

COS缩写对应的英文

COS : Component Oversight 组件监督

COS : Chief of Station (CIA) (中央情报局局长站)

COS : Change Of Status 改变现状

COS : Certificate Of Occupancy 符合使用证书

COS : Condition of Supply (aerospace) (航空)的供应情况

COS : Cost Of Sales 销售成本

COS : Class Of Service 服务等级

COS : Cost of Service 服务成本

COS : Cash On Shipment 装货付款

COS : Cell Output Switch 信元输出交换

COS : Current Operations Section 当前操作区

COS : Chamber Of Secrets 《密室》

COS : Cosine 余弦

COS : Canadian Oncology Society 加拿大肿瘤学会

COS : Canadian Ophthalmological Society 加拿大眼科学会

COS : Corporation for Open Systems 开放系统协会

COS : Change of State n. 改变状态

COS : Cooperation for Open Systems 开放系统协作

COS : card operation system 卡操作系统

COS : Communications-Oriented Software 面向通信的软件

COS英语缩写

COS : Carry-On Oxygen System (NASA) 随身携带氧气系统(NASA)

COS : College Of Sciences 学院的科学

COS : Civilian Occupational Specialty 平民职业专长

COS : Company Orderly Sergeant 公司有序中士

COS : Coalition for Orchid Species 联盟的兰花的物种

COS : Communications Segment 通讯段

COS : Common Object Service 常见的对象的服务

COS : Care Outreach Specialist (social work) 社会工作专业护理展()

COS : CORBA Service CORBA服务

COS : Computer On Silicon 电脑芯片

COS : Chip Operating System 芯片的操作系统

COS : Central Operating System 中央的操作系统

COS : Counselors Only Section 只有部分辅导员

COS : CO2 Removal Service 脱碳服务

COS : Center For Obesity Surgery 减肥手术中心

COS : Career Opportunity System 职业发展的机会

COS : Change Of Subject 改变的主题

CoS : Chief of General Staff (Israel) 参谋(以色列)

COS : Church Of the Savior 教会全体的救主

COS : Chief of Station 主要的车站

COS : Costume 角色扮演

COS : Certificate of Suitability (《欧洲药典》)适用性证书

COS : Customer of Size (overweight passenger requiring two economy-class airline seats) 客户的大小(肥胖乘客要求两个economy-class航空座位)

CoS : Caked on Stripes (podcast) 结在条纹(播客)

COS : City Of Stirling 史特灵市

Gen Bank:美国洛斯阿拉莫斯国家实验室1979年开始建立的基因库,现在由国家生物信息中心(NCBI, 1988年成立)管理维护。

swiss-prot:最齐全的注释精炼的蛋白序列数据库,建立于1986年,1987年起由日内瓦大学(University of Geneva)医学生物化学系和 EMBL 数据馆(即现在的欧洲生物信息研究所EBI)共同维护。

cos:欧洲药典适用性证书(COS,即Certificate of Suitability又称CEP),是由成立于1964年的欧洲药典委员会即欧洲药物质量理事会(EDQM)颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的,其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。

ftp:文件传输协议(File Transfer Protocol, FTP)是一个用于在两台装有不同操作系统的 机器中传输计算机文件的软件标准。

pir:全称The Protein Information Resource,是一个集成了关于蛋白质功能预测数据的公共资源的数据库,其目的是支持基因组/蛋白质组研究。

COS

认证和

EDMF

注册的比较

EDMF

COS

证书都是原料药进入欧洲市场有效而必需的支持性材料,

二者都是用于证明

制剂产品中所使用的原料药质量的文件以便支持使用该原料药的制剂产品在欧洲的上市申

请(

MAA

);它们之间究竟有什么不同呢?

首先,是评审方式上的不同。

EDMF

是由单个国家的机构评审的,是作为制剂上市许

可申请文件的一部分而与整个制剂的上市许可的申请文件一起进行评审的。针对不同的制

剂,不同的评审机构有不同的侧重,

因而会对文件有不同的要求,

提出不同的问题。无论原

料药物用于哪个制剂的生产,也无论该

EDMF

是否已进行过登记,都要进行重新评审,因

而对我们这些原料药的生产厂家来说是多次申请登记,要花费更多的时间和精力。而

COS

申请文件是由有关当局组成的专家委员会集中评审的,

评审结果将决定是否发给

COS

证书。

一个原料药一旦取得

COS

证书,就可以用于欧洲药典委员会的三十一个成员国内的所有制

剂生产厂家的制剂生产。

其次,针对的情况不同。

EDMF

与使用该原料药的制剂药物的上市许可申请(

MAA

不可分离,必须由使用该原料药的欧洲终端用户申请;而

COS

证书则是直接将证书颁发给

原料药的生产厂家,

因此可由原料药生产厂家独立申请

,

并不需要现成的中间商和终端用户,

因而生产厂家在申请过程中更加主动。

第三,适用的范围不同。

EDMF

程序适用于所有的原料药品,只要是原料药,无论是

否已收载入欧洲药典,

都可以通过

EDMF

文件的方式进入欧洲市场,

COS

证书只能处理

欧洲药典已收载的物质,

当然不仅是原料药,

也包括生产制剂所用的辅料,

我国的药用辅料

也可以申请

COS

证书。

第四,所要求提供的资料不同。比如

EDMF

文件必须包括药物的稳定性研究资料,而

COS

证书的申请文件并不强求这些资料。

第五,申请的结果不同。申请

COS

证书的结果是直接颁发给原料药的生产厂家一个证

书,

只要将这个证书的复印件提供给欧洲方面的中间商或终端用户,

对方就可以购买我们的

原料药,而

EDMF

文件登记的结果是只告诉制剂生产厂家一个

EDMF

文件的登记号,欧洲

评审机构不会将这个登记号告诉原料药的生产厂家,

原料药的生产厂家只能从负责申请登记

的欧洲药品制剂的生产厂家那儿查询这个登记号。

CoS

Certificate

of

Suitability

)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能

够有效地控制进口药品的质量,

这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注

册方式。

这种注册途径的优点是不依赖于最终用户,

可以由原料药生产厂商独立地提出申请。

中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员会(

EDQM

)提交产品的

CoS

认证文

件(

CoS

Dossier

),申请

CoS

证书,同时生产厂商必须要承诺产品生产的质量管理严格

遵循

GMP

标准,

在文件审查和可能的现场考察通过之后,

EDQM

会向原料药品的生产厂商

颁发

CoS

证书。

如果作为最终用户的欧盟成员国制剂生产企业准备采用中国生产的原料时,

只要在注册文件或变更文件中附上该产品的

CoS

证书复印件即可非常容易地获得批准。

欧洲药典适应性认证证书(

CEP

)不仅被所有欧盟成员国所承认,而且被很多承认欧

洲药典地位的国家所认可,如很多欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚和中国。

CEP

证书能够

替代

EDMF

文件用于药品上市申请和原料药来源的变更申请。

要求

随着美国、

欧盟和日本三方在药品注册程序和法规上的相互协调,

欧盟在进口的原料药

注册中逐步接近美国

FDA

的偏重现场

GMP

检查的办法,

今后有可能对每一家提出

COS

证的生产厂家进行现场的

GMP

检查。

1999

年开始,原料药生产企业在申请

COS

认证的技术文件后面必须要附加两封承

诺信,

一封信承诺说产品是按照

GMP

规范进行生产的,

另一封信要承诺同意欧盟的相关审

查机构进行现场检查。如果欧盟

EDQM

GMP

审查越来越频繁,甚至最终变成为一种必

要的审查手段,

生产厂家就应当对此做出充分的准备,以使自身的

GMP

管理状况能够适应

欧盟的检查。

欧盟的

GMP

检查与国内的

GMP

认证有以下差别:首先,欧盟的

GMP

检查依据的

IC

H

Q7A

的指导纲要,厂家要参照此指导进行自身检查;其次,所有的质量管理文件、操作

规范(

SOP

)和各种生产管理表格、标牌、标签和生产记录都应当具备中英文对照,能够

让国外的审查官员看懂;其三,要对员工进行

GMP

的全员培训,了解并适应国外检查的特

点。

COS

认证过程对企业是有积极意义的,会使企业的

GMP

管理达到国际水平,而且随

着美、欧、日三方协调的进一步发展,通过欧盟的

GMP

检查和

COS

认证最终有可能直接

进入美国和日本市场,

至少会使美国

FDA

的注册变得更为容易。

因此,

尽管目前

EDQM

没有对

COS

认证的申请人全部进行

GMP

检查,但中国的原料药生产厂家在提出

COS

证申请的同时为欧盟

GMP

检查做充分的准备是值得的。


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