注射用鼠神经生长因子说明书

注射用鼠神经生长因子说明书,第1张

注射用神经生长因子具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。下面是我整理的注射用鼠神经生长因子 说明书 ,欢迎阅读。

注射用鼠神经生长因子商品介绍

通用名:注射用鼠神经生长因子

生产厂家: 舒泰神(北京)药业有限公司

批准文号:国药准字S20060023

药品规格:30μg/支

药品价格:¥270元

注射用鼠神经生长因子说明书

【商品名】苏肽生

【通用名】注射用鼠神经生长因子

【英文名】MouseNerveGrowthFactorforInjection

【汉语拼音】ZhuSheYong ShuShenJingShengZhangYinZi

【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5Kd,纯度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。

【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

【用法用量】

1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解

2、肌肉注射,每次30ug,一日一次,3-6周为一疗程。小儿用量一般为25ug/次,或遵医嘱使用。

【药代动力学】小鼠肌肉注射10µg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(ß)为4.83hr,Tmax为O.71hr,Cmax为1.74ng/m1,生物利用度为52.7%。

胃、肠、肾等组织的浓度高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF,以尿排出为主,48hr排出总放射性的65.5%。lng/ml125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因苏肽生临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【 儿童 用药】在本药的研究中尚无儿童用药的资料。

【老年患者用药】 在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。

【药物相互作用】尚无苏肽生与其他药物相互作用的研究报道。

【药物过量】苏肽生应按说明书规定剂量使用。

【包装】2ml管制抗生素玻璃瓶装l瓶/盒10瓶/中盒

【贮藏】2-8℃避光保存

【有效期】两年

【规格】30μg(≥15000AU)/瓶

【批准文号】国药准字S20060023

【生产企业】舒泰神(北京)药业有限公司

【临床试验】采用随机、双盲、临床多中心平行对照试验。苏肽生肌肉注射,30µg/次,一天一次连续给药6周,观察视神经挫伤病人的视力、视野和p-VEp的恢复速度。

结果显示:苏肽生给药三周和给药六周均有明显疗效。给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。结果表明苏肽生对视神经损伤有肯定疗效。

苏肽生的功效与作用苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。

注射用鼠神经生长因子使用常见问题

问:注射用鼠神经生长因子用法用量是怎么样的?

答:1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解

注射用鼠神经生长因子具有促进神经损伤恢复的作用,那么该药可以用来治疗急性脑梗死吗? 注射用鼠神经生长因子是从小鼠颌下腺分离纯化出的细胞生长因子,是一种生物活性蛋白。鼠神经生长因子兼有神经营养因子与促进神经突起生长因子双重作用,对神经细胞的生长发育、分化、再生发挥调节作用。在神经系统遇物理、化学等多种损害时,外源性神经生长因子可以保护感觉神经元和交感神经元,减轻伤害的程度,促进再生神经纤维生长,有利于神经功能的恢复。因此,神经生长因子对损伤后的中枢神经系统神经元有保护作用,可防止因损伤导致的神经元萎缩与死亡,促进中枢神经系统损伤后神经功能的恢复。 注射用鼠神经生长因子对神经功能康复有良好的效果,具有保护和修复作用。鼠神经生长因子主要通过调节钙离子平衡及对抗自由基的作用发挥其对神经元的保护功能,尤其在脑缺血引起继发性脑损伤过程中起重要的保护和恢复脑功能的作用。 研究显示,对各种原因(如损伤、感染、缺血)所致的中枢神经系统损害,在急性期及时补充外源性注射用鼠神经生长因子,可减少神经细胞的损害,提高肌张力,改善运动功能,促进患者生存质量的提高,有明显的康复治疗效果。加之多数学者认为,注射用鼠神经生长因子能维持神经元的生存,以避免发生严重的神经元坏死,加快了脑内正常神经元以及在正常情况下没有发挥作用的神经元的代偿过程,加速康复速度,达到治疗目的。 因此,注射用鼠神经生长因子(如恩经复、苏肽生)用于治疗急性脑血管病如急性脑梗死,有一定近期疗效,无严重毒副作用,临床应用安全,对中枢神经有一定的促进生长修复作用,值得使用。


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