国产胰岛素“逆袭”背后:老板倒卖人参发家,今对手竟是北大同学

国产胰岛素“逆袭”背后:老板倒卖人参发家,今对手竟是北大同学,第1张

作者 | 市界 曾嘉艺

编辑 | 朗明

“没有永远的敌人,也没有永远的朋友,只有永远的利益”。这是商业世界的 游戏 法则。

谁曾想到如今的两大胰岛素龙头甘李药业通化东宝也曾亲如一家,但终究没能逃过“大路朝天,各走一边”的“真香定律”。

如今,通化东宝在国产二代胰岛素市场拥有优势,甘李药业依靠三代胰岛素技术领先。两家公司近年来的的营收水平不相上下,2019年,通化东宝年营收27.8亿,归母净利润8.11亿,甘李药业则为28.95亿,归母净利润11.67亿。

但是毕竟身处同一赛道,将两家放在一起比较也在所难免,更有趣的是,两家的创始人之间还颇有渊源。

甘忠如与李一奎同是1970级北大生物系同学,毕业后不同的选择影响了二人后来的人生轨迹。

来自吉林通化的李一奎自然选择回到家乡,学生物制药的他回到当地的通化制药厂,当一个技术员。最初李一奎也一心钻研技术,但造化弄人。

当时厂里有个维生素C的项目,刚刚走出学校的李一奎一腔热血,“那时候,干的很充实,根本就不知道什么叫做累”。这个项目整整做了十年,李一奎也在这个厂待了十年。

但最终这个项目因资金跟不上被迫“叫停”,这对于倾注了十年心血的李一奎来说无疑是一个晴天霹雳。

李一奎对当时的画面至今记忆犹新:“项目下马的那天,我正在成都,他们打电话过来,我都不敢相信自己的耳朵。整整十年啊,我就专注这么一件事儿。投了300多万元啊,我真的是抑制不住,痛哭流涕。”

项目黄了,和领导结下“梁子”的李一奎也被迫“下岗”,待业在家的李一奎也没闲着,经常上山挖人参卖钱,在这买卖的交易过程中,李一奎发现了“商机”,成为了一个“人参采购的中间商”,靠赚差价赚得了人生第一个34万元。

“上帝为你关了一扇门,自然会为你打开一扇窗”。1992年,凭借人参发家的李一奎创办了通化东宝。

相较于李一奎从投身科研再到“下海”的经历,甘忠如自始至终走的都是科学家的道路。毕业后甘忠如在北大任教了几年,之后去美国读博,1987年进入美国默克制药公司担任高级研究员,研究胰岛素产品。

当时就有风险投资找到甘忠如,与此同时,同为技术出身的李一奎也想做点与专业相关的事情,因此瞄准了糖尿病领域,在得知昔日老同学甘忠如有创业的想法,也向甘忠如抛去“橄榄枝”。

1994年,甘忠如准备回国创业的时候,李一奎成功将自己的公司通化东宝送上市。

同为北大的同学,又能够满足自己创业的想法,甘忠如接受了李一奎的邀请。1995年,甘忠如回国组建团队研发胰岛素。

实际在甘忠如研发出重组人胰岛素之前,“甘李药业”这个融合了两个创始人之名的公司就诞生了。甘忠如掌握着公司的实际控制权,而通化东宝的李一奎则是股东。

也就是说,一人出技术,一人出资金,这个合作顺利成章。1998年,在甘李药业成立后不久,甘忠如及其团队就不负重望地研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液。

这个生物合成人胰岛素,不仅打破了一直以来中国糖尿病患者在使用人胰岛素产品上依赖进口的格局,也使得中国成为继美国、丹麦之后,世界上第三个能生产基因重组人胰岛素的国家。

甘忠如将这个专利卖给了通化东宝,通化东宝也凭借这一支胰岛素,成功进军糖尿病领域。1995年到2011年这16年间,是通化东宝和甘李药业的“蜜月期”。

天下没有不散的筵席。

尤其是在2001年和2002年,甘忠如带领团队又研制出中国第一个二代胰岛素产品、以及第一个三代胰岛素产品,借助甘忠如团队的专利技术,更加奠定了通化东宝“胰岛素龙头”的地位。

要知道,当时,全世界只有两家公司有能力生产第二代胰岛素,一家是美国的礼来,一家是丹麦的诺和诺德。

2015年,全球胰岛素市场约220亿美元,三代就占了182亿美元,赛诺菲和诺和诺德各占42%,礼来占了16%。

尤其是甘忠如团队研制出了第三代胰岛素,由于重组人胰岛素(二代)很难完全模拟人体内胰岛素释放的曲线,无法精准的调整血糖,因此患者在使用二代胰岛素之后,容易发生低血糖。而三代在升级后,安全性更高,出现低血糖的风险也较小。

三代胰岛素诞生后,甘李药业一炮而红。当时,甘李药业的营收甚至一度超过了通化东宝。

直到2010年,甘李药业引入了战略投资者启明创投,1亿元的资金将通化东宝的股权稀释至29.43%。

2011年3月的一纸协议,二人彻底“分家”。实际上商业上为了争夺利益“撕破脸”的例子不在少数,但是甘李药业与通化东宝却是很平静的“和平分手”。

根据协议,通化东宝放弃甘李药业的所有持股,与此同时,双方共享二代和三代的胰岛素专利,不过区别在于,甘李药业在获得二代胰岛素的专利和技术后,需要在42个月后上市销售;同理,通化东宝获得三代胰岛素的专利和技术后,也需要在42个月后才能上市销售。

目前,通化东宝牢牢占据着国产二代胰岛素最大的市场份额,而甘李药业凭借三代胰岛素赚得盆满钵满,并且在国内厂家中技术遥遥领先。

但同为一个赛道,竞争自然难以避免。

今年7月,国家医保局就集采问题的一次座谈会中重点提到了胰岛素,或许胰岛素进入集采只是时间问题。

能否进入集采或许决定了未来的市场格局,作为龙头的通化东宝和甘李药业谁将更胜一筹?

从营收来看,2017年至2019年,甘李药业营收分别为23.71亿元、23.87亿元、28.95亿元,其中胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例分别为 96.45%、 98.35%及 95.10%。一支重组甘精胰岛素就占据半壁江山。

相较于甘李药业,通化东宝的重组胰岛素原料药及注射剂产品同样占到了整体收入的八成,但还涉及注射用笔、血糖试纸等医疗器械,以及还有中成药等。从2017年至2019年,通化东宝营收分别为25.5亿元、26.9亿元和27.8亿元。

从营收来看两家不相上下,但是从市场份额来看,与牢牢占据国内胰岛素大部分市场的外资品牌相比还有点距离。

根据中国产业信息网数据,2019年,中国胰岛素市场规模约202.88亿元,二代胰岛素和三代胰岛素占比分别为34.48%和66.52%。

其中,在三代胰岛素市场,全球胰岛素巨头诺和诺德的门冬胰岛素占据46.95%的市场份额,赛诺菲的甘精重组胰岛素紧随其后,占据27.41%的市场份额,甘李药业只有24%的市占率。

同样在二代胰岛素的市场格局中,诺和诺德仍旧排名第一,占据43%的市场份额,通化东宝以36%的市场份额排名第二。

鼎臣医药管理咨询总经理史立臣曾告诉市界:“胰岛素若进入集采的话,这个降价幅度是非常大的,从之前的药品集采的凶猛程度就可见”。

而一些研报也指出,这或许是一次国产品牌替代外资品牌的好时机。但国信证券也指出:“三代替代二代是全球趋势,自从重组胰岛素类似物(三代)上市后,销量增速大幅超过了重组人胰岛素,从目前全球销售额分析,重组胰岛素类似物产品已占据全球胰岛素80%的市场。”

从这个角度看,通化东宝稍慢了一步,因为其虽然从2011年就开始第三代重组胰岛素类似物的研究,但花了近10年的时间,其第三代重组甘精胰岛素才于今年2月上市,目前收入甚微,起码在目前还无法和甘李药业相提并论。

市场变化莫测,但需求永恒。通化东宝和甘李药业在前25年还旗鼓相当,此次集采会否成为一个转折点,时间会给出答案。

甘舒霖30R(30/70混合重组人胰岛素注射液)说明书简要信息:

【甘舒霖30R适应症】

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

【甘舒霖30R用法用量】

使用方法:

1. 甘舒霖30R为白色悬浮液,于早晚餐前1 小时左右皮下注射,但需由医生根据每位患者的病情决定适宜的注射时间。

2. 准备胰岛素的方法:

首先洗净双手,轻轻摇动或转动药瓶使药液混合均匀,而且仔细检查所取胰岛素的外观正常后,去掉塑料保护帽,露出橡胶瓶塞,用75%酒精擦瓶塞,若使用一种类型的胰岛素,将注射器吸入相当于胰岛素剂量的空气,将针头插入瓶塞,注入管中的空气,将注射器和药瓶倒置,用一手紧握并轻轻摇动,确定注射针头的顶部在液面之下后用另一手将推进器往后拉,以抽取正确的药量,抽出针头前,检查针管中有无气泡,如有气泡可将针管垂直,用手指轻弹针管外壁,使气泡排出,再抽取正确剂量的胰岛素,抽出针头,注意切勿使针头接触任何物品,以防污染。

3. 注射部位的选择:

选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm 左右。

4. 注射方法:

选好注射部位后,用酒精棉球消毒皮肤,1~2 分钟挥发后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤,将注射器针头与皮肤形成约45 度角,刺入皮肤,注射胰岛素,抽出针头后用消毒棉球轻压注射部位数秒钟,但不要按摩注射部位,以免损伤皮下组织和造成胰岛素渗出。

5. 使用剂量:

使用剂量:因每位糖尿病患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响,所以必须在医生的指导下用药。

患者有恶心、呕吐等疾病时;或在运动中和运动后;或准备旅行等,都必须与医生保持联系,随时和医生讨论调整胰岛素的剂量。

【禁忌】

出现胰岛素过敏反应禁止使用。

【性状】

甘舒霖30R为白色或类白色的无菌悬浮液体,振摇后能均匀分散。甘舒霖30RpH 值范围在7.0~7.8 之间。

【批准文号】

国药准字S20020031

【生产企业】

通化东宝药业股份有限公司

生产胰岛素的上市公司包括: 通化东宝(股票代码:600867): 通化市东宝药业有限公司,以下简称“通化市东宝”。1984年,民营企业家李义魁先生在吉林省通化市创办白山补品厂。1992年开始进行股份制重组。1994年正式在上海证券交易所a股上市交易。产品有胰岛素和注射用胶囊,主要销往世界各国。

亿灵药业(股票代码:002603): 石家庄亿灵药业有限公司是由中国工程院吴亿灵院士创办的。在他的领导下,亿灵药业始终坚持以科技为先导、市场为先导的科技创新发展战略,建立了独特的“理论临床科研产业教学”的运营模式,建立以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。 雅宝药业(股票代码:600351): 雅宝药业是雅宝药业集团有限公司的简称。雅宝药业是山西医药行业首家上市公司,是山西首批认定的高新技术企业,集药品研发、生产、物流为一体,跻身中国中成药企业50强。

拓展资料

1.胰岛素可以增加葡萄糖的利用,加速葡萄糖的厌氧发酵和有氧氧化,促进肝糖原和肌糖原的合成和储存,促进葡萄糖转化为脂肪,控制糖原分解和糖异生,从而降低血糖。胰岛素是细胞在内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等刺激下分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是体内唯一能降低血糖、促进糖原、脂肪和蛋白质合成的激素。外源性胰岛素主要用于糖尿病的治疗。糖尿病患者的病理生理主要是由于胰岛素活性相对或绝对不足,胰高血糖素活性相对或过量,这是由B和A细胞双侧激素功能障碍引起的。胰岛素依赖型糖尿病的胰岛素分泌细胞严重受损或完全缺失。内源性胰岛素分泌极低,需要外源性胰岛素治疗。

2.胰岛素依赖型糖尿病的特点是胰岛素分泌轻度紊乱,基础胰岛素水平正常或升高,葡萄糖刺激后的胰岛素分泌一般低于相应体重的水平,即胰岛素相对不足。 发现过程 胰岛素是由加拿大人f.g.班廷和C.H.贝斯特于1921年首次发现的。1922年开始用于临床抢救未治愈的病人。直到20世纪80年代早期,临床几乎所有的胰岛素都是从猪和牛的胰腺中提取的。不同动物体内胰岛素的成分是不同的。猪的胰岛素结构与人的最相似,只有B链羧基端有一个氨基酸不同。20世纪80年代初,基因工程技术成功应用于从微生物中批量生产人体胰岛素,并已应用于临床。


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