自HPV(人 *** 瘤病毒)疫苗获上市许可,内地就可以打宫颈癌疫苗消息一传开,好多人就都坐不住了——毕竟,宫颈癌作为最常见的妇科恶性肿瘤之一,中国每年新增病例约13.5万,而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。
在搜索香港HPV疫苗时,我们可以很容易地看到【阿Sa】、【邓紫棋】这样的适龄女青年做代言,但也可以看到【吴君如】、【郑伊健】等非常规选手站台,你是否也应打完hpv疫苗了?
HPV疫苗的必要性
高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素,90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。在中国15 岁至 44 岁女性当中,宫颈癌是第二大高发癌症,每年约有 13 万新发病例。
目前虽然宫颈癌发病有年轻化的趋势,但随着国内女性体检意识的提高,一些宫颈癌都在较早期的时候被发现,从而得到相应的治疗。全球多国的防治经验显示,宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率。
什么是HPV疫苗?加卫苗(Gardasil)于2006年首先在美国上市,而后在澳洲、英国、台湾、日本、香港、澳门都进行了推广。到目前为止,数据显示预防效果是有效的,而且副作用低。目前通过FDA批准的疫苗仅有两种,分别是Cervarix(卉妍康,葛兰素史克)和Gardasil(加卫苗,默克)。这两种疫苗均为不含病毒DNA的衣壳机构,属于灭活疫苗。
Cervarix属于二价疫苗,针对HPV16型和18型。只能用于女性。
Gardasil属于四价疫苗,针对HPV16型、18型、11型和6型。男女性均可接种。
7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布其抗宫颈癌的疫苗希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型,此前译为卉妍康)在中国获得批准并将于明年1月上市后,马上就出现质疑的声音,称这个多花了10多年时间批准的宫颈癌疫苗是一个过时、将被淘汰的疫苗,并不能有效保护中国女性。
目前全球应用的宫颈癌疫苗有两种,分别为默沙东生产的4价和9价疫苗佳达修,以及葛兰素史克的2价疫苗希瑞适。2016年7月,希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,也由此成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。今年5月,默沙东4价宫颈癌疫苗佳达修也获得中国食药监总局上市批准,成为国内第二个获批上市的宫颈癌疫苗。
美国疾病控制预防中心2016年4月起只采购9价宫颈癌疫苗。2016年底前,2价及4价疫苗已不再供应美国市场。2价、4价、9价指的是疫苗针对的病毒亚型的种类数。
8月1日,GSK有关负责人向封面新闻证实,其生产的2价疫苗希瑞适确实已不再供应美国市场,但他表示希瑞适在美国下架是因为政策原因,并非网传“过时的淘汰品”。有舆论认为,希瑞适在美国退市因销量不佳,GSK有关人士对此种说法也给予了否认。“9价宫颈癌疫苗采取2剂接种程序,而2价和4价疫苗采用3剂免疫接种程序。美国疾控中心只采购9价宫颈癌疫苗, 主要是其两剂的免疫程序有助于提升接种率。”GSK有关负责人解释称。
宫颈癌疫苗,一般认为青春期女性是接种首选人群,最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会(ACOG)建议9-26岁的女性均可接种,而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐11或12岁时进行接种,13-26岁已有性生活的女性也可补种。世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。
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