fù fāng fú fāng téng hé jì
2 复方扶芳藤合剂药典标准2.1 品名复方扶芳藤合剂
Fufang Fufangteng Heji
2.2 处方扶芳藤、黄芪、红参
2.3 制法以上三味，红参用65%乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；药渣加水煎煮三次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度约为1.06 （60℃），放冷，冷藏48小时以上，滤过，滤液备用；扶芳藤和黄芪加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度约为1.14（60℃），放冷，加2倍量乙醇，搅匀，静置48小时以上，滤过，滤液与红参的乙醇提取液合并，回收乙醇，加水至适量，混匀，加适量的50%鸡蛋清溶液，搅匀，煮沸，滤过，滤液与红参的水煎液合并，加入蔗糖，煮沸使溶解，加适量苯甲酸钠、香草醛和水，煮沸，滤过，加水至规定量，搅匀，灌装，即得。
2.4 性状
本品为红棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦。
2.5 鉴别（1）取本品30ml，用三氯甲烷30ml振摇提取，分取上层溶液，用乙酸乙酯40ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g，加水煎煮2次，第一次40分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醇40ml，搅匀，静置2小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，用三氯甲烷15ml振摇提取，分取上层溶液，用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF2s4薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏10分钟，立即置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2）取人参对照药材0.8g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，药渣挥去溶剂，用水0.5ml湿润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，放置，吸取上清液，加3倍量氨试液，摇匀，放置使分层，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上层溶液]—甲醇（10：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个或三个以上相同颜色的荧光主斑点。
2.6 检查2.6.1 相对密度应不低于1.20（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定精密量取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，分取上层溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，第一次30ml，其余每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次（100ml，80ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加10%乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以[正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上层溶液]—甲醇（10：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，展距16cm以上，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs530nm，λR700nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于50μg。
2.8 功能与主治益气补血，健脾养心。用于气血不足，心脾两虚，症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱；神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
2.9 用法与用量口服。一次15ml，一日2次。
2.10 注意周岁以内婴儿禁服；外感发热患者忌服。
2.11 规格（1）每支装15ml （2）每瓶装120ml
2.12 贮藏密封。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 复方扶芳藤合剂中药部颁标准3.1 拼音名Fufang Fufangteng Heji
3.2 标准编号WS3B344298
3.3 处方扶芳藤黄芪人参
3.4 性状本品为红棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦。
3.5 鉴别（1） 取本品30ml，加氯仿30ml，振摇提取，分取上层溶液，加醋酸乙酯 40ml振摇提取，分取上层溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯10ml使溶解，滤过，滤液蒸干， 残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材 10g,加水煎煮2次, 第一次40分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醇40ml，搅 匀，静置2小时，滤过，滤液蒸至无乙醇味，用氯仿15ml振摇提取，分取上层溶液,用醋 酸乙酯20ml振摇提取，分取上层溶液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药 材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯醋酸乙酯甲酸水（20:10 :1:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气显色约10分钟,立即置紫外光灯 （254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显1个以上相同颜色 的主斑点。
（2） 取人参对照药材0. 8g,加氯仿40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤渣挥干溶 剂，加水0.5ml湿润后，加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟，吸取上清液，加氨试 液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。 另取黄芪甲甙对照品、人参皂甙Rb1、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶 液和上述对照药材溶液及三种对照品溶液各4μl,分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠 为粘合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁醇醋酸乙酯水（4:1:5）上层溶液］甲醇（10: 1）为展开剂，置氨气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 100℃烘至斑点显色清晰（约7分钟）,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与 对照药材色谱相应的位置上，显三个以上相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查相对密度 不得低于1.20（附录Ⅶ A）。 pH值 应为4.0～6.0（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录I J）。
3.7 含量测定取本品5支的内容物，混匀，精密量取20ml，用氯仿振摇提取2次， 每次30ml，分取上层溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次（第一次30ml,其余每次20ml ），合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次（100ml、80ml），分取正丁醇液，蒸干，残 渣加10%乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），用水50 ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去40%乙醇洗脱液；继用70%乙醇50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内，加甲醇稀释至刻度,摇 匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与 6μl，分别交叉点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁 醇醋酸乙酯水（4:1:5）上层溶液］甲醇（10:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内， 展开16cm以上，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰（约7 分钟），取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（ 附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs＝530nm，λR＝700nm，测量供试品吸收 度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲甙（C41H68O14）计，不得少于50μg。
3.8 功能与主治益气补血，健脾养心。用于气血不足,心脾两虚，症见气短胸闷, 少气懒言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多梦，面色不华，纳谷不馨，脘腹胀满， 大便溏软，舌淡胖或有齿痕，脉细弱，及神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
3.9 用法与用量口服，一次15ml，一日2次。
3.10 注意周岁以内婴儿禁服。外感发热病人忌服。
3.11 规格（1）每支装15ml
（2）每瓶装120ml
3.12 贮藏密封。
广西壮族自治区药品检验所起草
4 复方扶芳藤合剂说明书4.1 药品类型中药
4.2 药品名称复方扶芳藤合剂
4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 适应症/功能主治益气补血，健脾养心。用于气血不足,心脾两虚，症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱；神经衰弱见上述证候者。
4.9 规格每瓶装120毫升
4.10 复方扶芳藤合剂的用法用量口服。一次15毫升，一日2次。
4.11 禁忌周岁以内婴儿禁服；外感发热患者忌服。
4.12 不良反应4.13 注意事项1.忌不易消化食物。
2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
4.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 复方扶芳藤合剂的药理作用4.16 备注您好！要服用事需要在医师指导下服用，自己不能自己买去服用，复方扶芳藤合剂益气补血，健脾养心。用于气血不足，心脾两虚，症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱；神经衰弱见上述证候者。口服，一次15毫升，一日2次。糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。希望能帮到您！
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