Clinical Equivalence Evaluation on the Efficacy and Safety of Niuhuangjiangya Tablets and Pills in the Treatment of Patients with Primary Hypertension ( Overabundant Liver-Fire )
<<中国循证医学杂志 >>2004年04期
黄继汉 , 郑青山 , 高蕊 , 涂秀华 , 徐凤 , 孙瑞元
目的评价牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证)的有效性和安全性,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析.方法选择轻中度原发性高血压病(肝火亢盛证)患者240例进行分层分段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床等效性试验.其中试验组120例,给予牛黄降压片,2片/次,每日2次,口服对照组120例,给予牛黄降压丸,1 丸/次,每日2次,口服.治疗4周后,评价临床有效性和安全性.结果两组患者治疗1周后血压开始下降,第4周时试验组舒张压和收缩压分别下降7 51mmHg和12.16mmHg,对照组分别下降7.53mmHg和12.45mmHg两药降压有效率分别为50.8％和54.9％中医证候有效率分别为45.6％和42 3％,对伴眩晕症状的患者降血压的疗效好.两组等效性检验合格(P均＜0.05),临床试验中未发现明显不良反应.结论牛黄降压片对轻、中度高血压患者,安全有效,作用平稳,与丸剂临床疗效相同.
珍菊降压片有些人不适合
本报特约记者 杨 清
《生命时报》 ( 2006-09-05 第19版 ) 【字号 大 小】【打印】【关闭】
王大爷患高血压已经好几年了，近日，一个患友向他推荐珍菊降压片，说是中药制剂，价格便宜效果又好。王大爷服用了一段时间，却发现不仅血压没控制住，反而出现浑身不舒服的症状。张大爷连忙到医院检查，才知道原来是服药惹出了毛病。事实上，张大爷除了有高血压外，还有脑血管方面的疾病，而作为中、西药成分都含有的珍菊降压片，并不适合张大爷使用。
高血压病的药物治疗，是将患者血压降至适当水平，防止出现心、脑、肾等重要脏器的功能损害，避免发生各种并发症，从而改善、提高患者的生活质量。但因为患者的个体差异，如何正确使用降压药就显得非常重要。
浙江省杭州市第四医院药剂科主任徐惠珍介绍说，珍菊降压片含有野菊花膏粉、珍珠成粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪以及芦丁5种成分，是一种中西复方制剂，其中后3种是西药成分，起主要的降压作用。珍菊降压片功效不错，使用量也比较大，但并非任何患者都适合。
首先，该药中的氢氯噻嗪成分能通过胎盘屏障，对胎儿可能会有影响，因此孕妇应慎重使用；噻嗪类药物可使血胆红素升高，应慎用于黄疸的患者；噻嗪类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害等不良反应，因为老年人对降压作用较敏感，而且肾功能随年龄增长也出现衰退，所以老年人必须慎重使用。
其次，珍菊降压片中的盐酸可乐定，属于中枢性α—受体激动药，服用后会导致心跳减慢，因此有冠状动脉供血不足、脑血管病以及近期有心肌梗死的老人，都应该慎用珍菊降压片，这就是王大爷使用后出现身体不适的原因。
专家提醒患者，在服用复方制剂的药物时，要认真查看药品成分说明，结合自身的情况，征求医生意见，以免出现不良后果。▲
《生命时报》 ( 2006-09-05 第19版 )
世界卫生组织列为首选的降压药有6大类：这些降压药都有肯定的主作用，但都不能根治高血压。降压疗效也大致相仿。只是降压机制不同，不良反应不同，以及降压作用之外的其他作用不同。下面我们就来分析一下这六大降压药。一、钙通道阻滞剂
钙通道阻滞剂由一大类不同结构的化学药物构成。其共同特点是阻滞心肌细胞和血管平滑肌细胞的细胞膜上钙离子L型通道，达到松弛血管平滑肌、降低心肌收缩力进而降低血压的目的。代表药物有硝苯地平。作用确切而且迅速。
副作用是由于直接扩张血管导致交感神经张力增高，引起心率增快、头痛、下肢水肿等。近年来长效的钙通道阻滞剂如氨氯地平、非洛地平以及硝苯地平控释片等剂型问世，使上述副作用明显减少，可长期使用，还可用于妊娠期高血压。
二、血管紧张素转化酶抑制剂
血管紧张素转化酶抑制剂是近年来广泛应用的一大类药物。它能够减少体内强烈收缩血管的物质——血管紧张素Ⅱ的生成，同时减少另一种舒张血管的物质——缓激肽降解，达到降低血压的目的。对合并有心功能不全，糖尿病肾病的病人尤为合适。
由于直接扩张动脉，不适合用于单纯主动脉瓣狭窄的病人。对严重肾功能不全，高血钾的病人也不适用。此类药物有一个明显的副作用就是干咳的发生率较高，有的病人因为频繁的干咳而不得不停药。停药后干咳可以消失。还有较罕见的副作用，如粒细胞较少、体位性低血压等。因有可能导致胎儿死亡，妊娠期高血压病人不宜使用。
三、利尿剂
利尿剂有三种类型。吲达帕胺（寿比山）属于磺胺类利尿剂，还有噻嗪类（氢氯噻嗪）和襻利尿剂（速尿）。利尿剂可以降低血容量，减少心排血量，并通过利钠作用使血压下降，降压作用比较缓和，服药2～3周后可稳定发挥降压作用。它尤其适合老年人收缩期高血压以及合并有心力衰竭的高血压病人。
它的副作用是长期应用可能导致血钾降低、糖耐量异常、血尿酸和血胆固醇增高。已患糖尿病、高胆固醇血症、痛风的病人最好慎用。使用时应定期检测上述指标。
四、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂
代表药物为科素亚。通过直接对血管紧张素Ⅱ受体的阻滞，更直接有效地阻断血管紧张素发生作用所导致的水钠潴留、升高血压，同时具有不引起干咳的优点。适用人群与血管紧张素转化酶抑制剂一致。
当孕妇在怀孕中期和后期用药时，这些直接作用于肾素－血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本药。
五、β－受体阻滞剂
用于降血压的是选择性的β1受体阻滞剂。代表药是倍他乐克（美托洛尔），可降低心排血量、减慢心率、抑制交感神经张力，从而降低血压。适用于心率较快的年轻的高血压病人，尤其是合并有冠心病的高血压病人。
但是这类药物对血脂血糖代谢可能有影响，对心肌收缩力和心脏房室传导和窦性节律有抑制作用，另外可能会加重气管痉挛。所以，合并有心力衰竭、哮喘、血脂血糖紊乱和心动过缓的病人不宜使用。目前有长效制剂用于临床，尤应注意其减慢心率的副作用。
妊娠期使用β－受体阻滞剂可引起各种胎儿问题，包括胎儿发育迟缓。β－受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响，尤其是心动过缓，因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
六、α1受体阻滞剂
目前用于治疗高血压的是选择性的α1受体阻滞剂。此药物有对抗交感神经递质的动静脉收缩作用，达到血管扩张、血压降低的目的。代表药物是盐酸哌唑嗪。与β受体阻滞剂比较，这类药对血糖血脂代谢影响较小。
此类药体位性低血压的发生率较高，老年人使用尤应注意。在盐酸哌唑嗪的使用中，尚未发现对胎儿及新生儿有异常影响的报道。盐酸哌唑嗪用来控制妊娠期高血压，对哺乳期妇女未见不良反应。
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