曲安奈德简介

曲安奈德简介,第1张

目录1 拼音2 英文参考3 曲安奈德药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 比旋度3.5.2 吸收系数 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 氟3.7.2 有关物质3.7.3 干燥失重3.7.4 炽灼残渣3.7.5 硒 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 曲安奈德说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 曲安奈德的别名4.4 分类4.5 剂型4.6 曲安奈德的药理作用4.7 曲安奈德的药代动力学4.8 曲安奈德的适应证4.9 曲安奈德的禁忌证4.10 注意事项4.11 曲安奈德的不良反应4.12 曲安奈德的用法用量4.13 曲安奈德与其它药物的相互作用4.14 专家点评 附:* 曲安奈德相关药品说明书其它版本 1 拼音

qǔ ān nài dé

2 英文参考

Triamcinolone Acetonide [朗道汉英字典]

triamcinolone [湘雅医学专业词典]

3 曲安奈德药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

曲安奈德

3.1.2 汉语拼音

Qu'annaide

3.1.3 英文名

Triamcinolone Acetonide

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C24H31FO6   434.50

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为9氟11β,21二羟基16α,17[(l甲基亚乙基)双(氧)]孕甾1,4二烯3,20二酮。按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

本品在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中极微溶解。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+101°至+107°。

3.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为340~370。

3.6 鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》603图)一致。

3.7 检查3.7.1 氟

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ E),含氟量应为4.0%~4.75%。

3.7.2 有关物质

取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.5 硒

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ D),应符合规定(0.005%)。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(525:475)为流动相;检测波长为240nm。取曲安奈德与曲安西龙,用70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按曲安奈德峰计算不低于5000,曲安奈德峰与曲安西龙峰的分离度应大于15。

3.8.2 测定法

取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取曲安奈德对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.9 类别

肾上腺皮质激素药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

(1)曲安奈德注射液  (2)曲安奈德益康唑乳膏

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 曲安奈德说明书4.1 药品名称

曲安奈德

4.2 英文名称

Triamcinolone Acetonide ,fluoxyprednisolone,kenacorta,adcortyl。

4.3 曲安奈德的别名

丙酮去炎松;派瑞松;康纳可A;康宁克通A;康宁乐口内膏软膏剂;曲安舒松A;曲安缩松;去炎舒松;去炎松A;确炎舒松A;AdcortylA;Aristoderm;KenacortA

4.4 分类

呼吸系统药物 >平喘药物 >抗炎性平喘药

4.5 剂型

1.注射剂:50mg(5ml),200mg(5ml)。

2.气雾剂:每克含药0.147mg。

3.软膏剂:0.025%。

4.乳膏剂:0.1%。

5.滴眼剂:0.5%。

6.洗剂:0.025%;0.1%。

7.霜剂:5g,15g。

4.6 曲安奈德的药理作用

曲安奈德为曲安奈德A的醋酸酯衍生物。是中效糖皮质激素。作用与曲安西龙相似,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管等作用,水钠潴留作用微弱,其中抗炎作用较强而持久。曲安奈德4mg的抗炎活性约相当于5mg的泼尼松龙或相当于20mg氢化可的松。曲安奈德为长效肾上腺皮质激素类药,作用机制与曲安西龙相似,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强而持久,效力比可的松大20~30倍。曲安奈德具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。其抗炎和抗过敏作用较强且较持久。对皮炎和其他皮肤病,可经皮肤涂擦、封闭敷裹疗法,而由皮肤吸收。曲安奈德局部使用时的耐受性极佳。

4.7 曲安奈德的药代动力学

曲安奈德口服易吸收,口服5mg,生物利用度约23%,1h血药浓度达峰值10.5ng/ml,半衰期为2.0h;肌内注射吸收缓慢,数小时内起效,1~2天达最大效应。作用可维持2~3周;皮内、关节腔内局部注射吸收缓慢,作用持久,一般注射一次疗效可维持1~2周以上。与血浆白蛋白蛋白结合少。吸收后在肝、肾和组织中代谢为无活性代谢物,经肾脏排出。

4.8 曲安奈德的适应证

用于类风湿性关节炎、其他结缔组织疾病、支气管哮喘、过敏性皮炎、神经性皮炎、银屑病(牛皮癣)、扁平苔藓、皮肤湿疹等,尤适用于对其他皮质激素禁忌的伴有高血压或水肿的关节炎患者。适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、银屑病等)、关节痛、肩周炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢性腰腿痛及眼科炎症等。用于异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、钱币形湿疹、 *** 瘙痒、外阴瘙痒及虫咬。

4.9 曲安奈德的禁忌证

1.对肾上腺皮质激素类过敏者。

2.精神病患者或有严重的精神病史。

3.活动性胃十二指肠溃疡。

4.新近胃肠吻合术后。

5.较重的骨质疏松。

6.明显的糖尿病。

7.未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真菌感染。

8.淋球菌感染。

9.全身性真菌感染。

10.伴有感染性的活动期关节炎或皮炎。

11.酒精性肝硬化伴腹水。

12.儿童。

13.孕妇和哺乳期妇女。

4.10 注意事项

1.局部注射时,有高血压、心脏病、糖尿病、骨质疏松症、青光眼、肝肾功能不全等的患者视病情慎用乃至禁用。

2.曲安奈德在使用前应充分摇匀。使药液成一均匀悬浮液。

3.不宜用作静脉注射,局部注射时不应太浅,每次用药总量不要过多。

4.长期外用,可致耐药性。

5.对并发细菌或真菌感染的皮肤病,应与相应的抗细菌或抗真菌药合用。

6.曲安奈德潴钠作用微弱,不宜用于肾上腺皮质功能减退的替代治疗。

7.孕妇不宜长期应用。

8.曲安奈德仅作外用,避免与眼接触。

9.病毒性皮肤病者禁用。

4.11 曲安奈德的不良反应

1.长期、大面积使用可出现库欣综合征,表现为皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、毛囊炎、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁,伤口愈合不良以及增加对感染的易感性等。偶尔还可引起变态反应性接触性皮炎。

2.注射时不良反应少,且短暂而轻微,常见不良反应有全身性荨麻疹、支气管痉挛、月经紊乱、视力障碍,少数患者出现双颊潮红现象。在皮损内局部注射可引起皮肤萎缩、出血或溃疡,并易吸收而引起全身性作用;在关节腔内注射可能引起关节损害。长期应用可导致胃溃疡、血糖升高、骨质疏松、肌肉萎缩、肾上腺萎缩和功能减退及诱发感染等,但一般不会引起水肿、高血压、满月脸等症状。

3.长期用于眼部可引起眼压升高。

4.12 曲安奈德的用法用量

1.用于支气管哮喘:每次40mg,3周1次,连续5次为1个疗程,症状较重者每次80mg;6~12岁儿童减半,在必要时3~6岁幼儿可用成人剂量的1/3。用于过敏性鼻炎:每次40mg,每3周1次,连续5次为1个疗程,或下鼻甲注射,鼻腔先喷1%的利多卡因液表面麻醉后,在双下鼻甲前端各注入曲安奈德5~20mg,每周1次,连续5次为1个疗程。

2.关节或局部注射:(1)用于各种骨关节病:每次2.5~20mg,溶于0.25%利多卡因10~20ml中,用5号针头,一次进针直至病灶,每周2~3次或隔日1次,症状好转后每周1~2次;每4~5次为1个疗程;(2)用于皮肤病:直接注入皮损部位,通常每一部位用0.2~0.3mg,视患部大小而定,每处每次不超过0.5mg,必要时每隔1~2周重复使用。

3.外用:应用软膏、乳膏、滴眼剂涂敷患处,每天1~4次。气雾剂喷布,每天3~4次。外阴鳞状上皮增生:每天涂擦局部3~4次。瘙痒顽固、表面用药无效的硬化性苔藓可用曲安奈德混悬液皮下注射。

4.口服:初始一次4mg,每天2~4次,维持量每次1~4mg,每天1~2次。

5.皮下注射:每次5~25mg,每周1~2次。

4.13 药物相互作用

1.与降血钾药(如两性霉素B、排钾利尿药、 *** 性泻药、洋地黄类)合用,增加低血钾的危险性。

2.与抗凝药合用可影响口服抗凝药的代谢以及凝血因子的作用,增加出血的危险性。

3.与胰岛素,二甲双胍、磺脲类降糖药合用时,可降低降血糖的作用,应调整降糖药的用量。

4.与镁、铝、钙的盐、氧化物及氢氧化物合用可降低曲安奈德的吸收。

5.与α干扰素合用可能抑制干扰素的作用。

6.与乙酰水杨酸类合用可降低水杨酸的吸收,应调整水杨酸的使用剂量。

7.酶诱导剂可降低曲安奈德的疗效,与其合用时应调整曲安奈德的剂量。

4.14 专家点评

1、曲安奈德注射液肌注1~2小时后生效,1~2日达最大效应,药效可维持2~3周以上。

2、曲安奈德注射液,适应症为曲安奈德(曲安奈德注射液)肌肉注射给药用于皮质类固醇类药物治疗的疾病,例如变态反应性疾病(用于患者处于严重虚弱状态,使用传统药物无效时)、皮肤病、弥漫性风湿性关节炎、其他结缔组织疾病。当口服皮质类固醇药物不可行时,肌肉内注射给药对于以上疾病疗效显著。

常言道,是药三分毒,任何药物在某种程度上都会有一定的副作用,药物的副作用是指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。用曲安奈德注射液会有什么不好的后果,严重吗? 曲安奈德注射液为曲安奈德A的醋酸酯衍生物,属于中效糖皮质激素药。作用与曲安西龙相似,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管等作用,水钠潴留作用微弱,其中抗炎作用较强而持久。曲安奈德注射液为长效肾上腺皮质激素类药,作用机制与曲安西龙相似,具有抗炎、抗瘙痒和收缩血管的作用。具有强而持久的抗炎、抗过敏作用。曲安奈德注射液适用于各种皮肤病、过敏性鼻炎、关节痛、支气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭伤、类风湿性关节炎等。 笔者提醒,使用曲安奈德注射液,可能会出现的不好后果有: 1、曲安奈德注射液属于肾上腺皮质激素类药物,有皮质激素可能产生的不良反应:肥胖、高血压、低血钾、多毛、浮肿等。 2、在注射部位可能出现滞后性皮肤发白,轻度肌肉萎缩。 3、少数病例在用药部位发痒、发红。 一般出现上述症状是药物正常的反应,若发生加重现象,请及时就医。 除此之外,有相似功效的药品,您还可以选择武力拔寒散,可用于感受风寒,筋骨麻木,肩背酸痛,腰痛寒腿,饮食失调,胃寒作痛,肾寒精冷,子宫寒冷,行经腹痛,寒湿带下。


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