盐酸阿罗洛尔片说明书

盐酸阿罗洛尔片说明书,第1张

盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)适用于治疗原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。 下面是我整理的盐酸阿罗洛尔片说明书,欢迎阅读。

盐酸阿罗洛尔片商品介绍

通用名:盐酸阿罗洛尔片

生产厂家: Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)

批准文号:国药准字J20110018

药品规格:10mg*10片

药品价格:¥40元

盐酸阿罗洛尔片说明书

【商品名】阿尔马尔

【通用名】盐酸阿罗洛尔片

【英文名】Arotinolol Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】YanSuanALuoLuoErPian

【主要成分】盐酸阿罗洛尔。

【性状】淡橙黄色糖衣片。

【适应证】阿尔马尔适用于治疗原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。

【用法用量】原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常每次10-15mg,每日2次。原发性震颤开始剂量为10mg/日,疗效不充分时,可增至20mg,分2-3次口服,最多不超过30mg/日。

【药理毒理】

1、α、β受体阻断作用:在以高血压及血压控制良好的病人为对象进行的试验中,证实本药有α及β受体阻断作用,其作用比值约为1:8

2、降压作用:在自发性高血压大鼠(SHR)及易发脑卒中大鼠(SHR-SP)等病态动物模型所做的动物试验中,证实具有明显降低血压的作用并在SHR-SP试验中,证实本药具有抑制高血压所致心、肾等血管病变的作用。本药通过适宜的α受体阻断作用,在不使末梢血管阻力升高的情况下,通过β受体阻断作用产生降压效果

3、抗心绞痛作用:通过β受体阻断作用抑制亢进的心功能、减少心肌耗氧量、纠正心肌的氧气供需不均状态。另外,在应用心绞痛模型动物(狗)的试验中,证实α受体阻断作用有减少冠状动脉阻力的趋势

4、抗心律失常作用:在三氯甲烷诱发心律失常(小鼠)及三氯甲烷-肾上腺素诱发心律失常(狗)的试验中,证实具有抗心律失常作用

5、6、抗震颤作用:在氧代1,4-二吡咯烷-2-丁炔诱发震颤(小鼠)、TRH诱发震颤(小鼠)及MPTP诱发震颤(猴)的试验中,证实具有抗震颤作用

6、本药的抗震颤作用为骨骼肌β2受体阻断作用,其作用为末梢性

7、其它药效动力学:在大鼠、家兔的试验中,未发现有内在拟交感活性及膜稳定作用

8、慢性毒性:对SD类大鼠按照5,20,80,320mg/kg/天,对小猎狗按照20,50,125mg/kg/天的剂量分别连续口服给药6个月后,大鼠出现眼睑下垂、后肢肿胀、心脏重量增加等变化,小猎狗出现潮红、心率减慢等变化。这类变化均起因于主药理作用,停药后可恢复,是可逆性变化

9、生殖毒性:妊娠前、妊娠初期给药试验:对Wister类大鼠(雌雄)的生殖功能没有影响,未发现对胚胎、幼仔有致死作用及致畸作用,不影响胎仔发育和器官形成

10、器官形成期给药试验:对Wister类大鼠给药剂量为100mg/kg(临床剂量的约250倍)以上时出现肾盂扩大,250mg/kg(临床剂量的约600倍)时视神经缺损的自然发生频度增大,但在小鼠及家兔的试验中未见影响

11、围产期、授乳期给药试验:对Wister类大鼠大剂量给药时,发现影响幼仔发育。与此相关,幼仔(雄性)的交配能力降低,但母乳哺育试验结果表明,是由于母体的继发性生后发育迟缓所致

12、其它毒性:未见抗原性(小鼠、豚鼠、家兔)、致突变性(微生物)及致癌性(小鼠、大鼠)。

【不良反应】

1、循环系统:偶见心力衰竭、房室传导阻滞有时可见心动过缓有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征,冷感等)、心悸、气喘

2、精神神经系统:有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。偶见忧郁、失眠

3、消化系统:有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。有时可见GOT、GPT升高。偶见ALP、LDH升高

4、呼吸系统:偶见支气管痉挛、喘息、咳嗽

5、眼睛:可见泪液分泌减少。偶见雾视、眼睛疲劳

6、过敏症状:偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒、灼热感,出现此类症状时应停药

7、其它:水肿,麻木,心胸比增大,肌肉痛,口渴。脱发。有时出现甘油三酯、尿酸升高。偶见总胆固醇、BUN、空腹血糖值、CPK升高及白细胞增多。

【注意事项】有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征,间歇性跛行等)慎用。长期给药时,须定期进行心功能检查(心率,血压,心电图,X光等)。在出现心动过缓及低血压时,须减量或停药。必要时可使用阿托品。须监测肝、肾功能。手术前48小时内不宜给药。用于嗜铬细胞瘤病人时,须始终联合用α-受体阻断剂。本药可影响驾车和操作机械的能力。

【禁忌】对阿尔马尔成分有过敏史的病人,严重心动过缓,房室传导阻滞,窦房传导阻滞,糖尿病性酮症,代谢性酸中毒,有可能出现支气管哮喘及支气管痉挛的病人,心源性休克,肺动脉高压所致右心衰竭的病人,充血性心力衰竭的病人禁用。

【药物相互作用】

1、与有抑制交感神经作用的药物合用:有可能出现过度抑制症状,故应减少剂量等,慎重给药(利血平等的交感神经抑制作用与β受体阻断作用可能产生相加)

2、与降血糖药合用:有可能增强降血糖作用(因本药的β受体阻断作用,有可能妨碍血糖的恢复。此外,由于本药的β受体阻断作用,有可能掩盖低血糖时发生的心动过速等症状)

3、与钙拮抗剂合用:有可能相互增强作用(两药的负性肌力作用及房室传导阻滞作用有可能相加而增强)

4、与可乐定合用:有可能增强停药后的反跳现象,使血压上升(可乐定选择性作用于α2受体,抑制了去甲肾上腺素的游离,突然停药时,会造成血中去甲肾上腺素浓度升高,此时,如存在β受体阻断作用,去甲肾上腺素就会只产生对α受体的刺激作用,有可能引起血压急剧升高)

5、与吡二丙胺,普鲁卡因酰胺,阿马林合用:有可能出现心功能过度抑制症状,故应减少剂量等,慎重给药(两药对心功能的抑制作用有可能产生相加而增强)

6、与洋地黄制剂合用:有可能出现心脏传导阻滞(心动过缓、房室传导阻滞等),注意心功能,可采取减量等措施(两药均有抑制心脏传导的作用,作用相加而增强)

7、与非类固醇类解热镇痛药合用:有可能减弱本药的降压作用(非类固醇类解热镇痛药有阻碍具有血管扩张作用的前列腺素的合成及游离的作用)

8、与有降压作用的药物合用:有可能增强降压作用,可采取减量等措施(两药的降压作用有可能产生相加而增强)。

【贮藏】密封,室温保存。

【有效期】3年

【生产厂家】苏州住友制药有限公司

盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)的功效与作用盐酸阿罗洛尔片(阿尔马尔)适用于治疗原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。

盐酸阿罗洛尔片服用常见问题

盐酸阿罗洛尔片是一种心脑血管用药。盐酸阿罗洛尔片的抗震颤作用为骨骼肌β2受体阻断作用,其作用为末梢性。盐酸阿罗洛尔片的治疗作用效果好,很受人们欢迎。那么,盐酸阿罗洛尔片能治疗什么疾病呢?

盐酸阿罗洛尔片能治疗原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤等疾病。盐酸阿罗洛尔片的用法用量是原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常每次10-15mg,每日2次。原发性震颤开始剂量为10mg/日,疗效不充分时,可增至20mg,分2-3次口服,最多不超过30mg/日。

盐酸阿罗洛尔片的有效成分是盐酸阿罗洛尔片,有α及β-受体阻断作用,其作用比大致为1:8。本药通过适宜的α阻断作用,在不使末梢血管阻力升高的情况下,呈现β阻断作用所致的降压效应。盐酸阿罗洛尔片的不良反应是:

1、循环系统:偶见心力衰竭、房室传导阻滞有时可见心动过缓有时出现胸痛、胸部不适感、眩晕、站立不稳、低血压偶见心房颤动、末梢血循环障碍(雷诺氏综合征,冷感等)、心悸、气喘。

2、精神神经系统:有时出现乏力、倦怠感、头痛、头重、嗜睡。偶见忧郁、失眠。

3、消化系统:有时出现软便、腹泻、腹部不适、腹痛、恶心、呕吐。偶见食欲不振、消化不良、腹胀感、便秘。有时可见GOT、GPT升高。偶见ALP、LDH升高。

4、呼吸系统:偶见支气管痉挛、喘息、咳嗽。

5、眼睛:可见泪液分泌减少。偶见雾视、眼睛疲劳。

6、过敏症状:偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒、灼热感,出现此类症状时应停药。

7、其它:水肿,麻木,心胸比增大,肌肉痛,口渴。脱发。有时出现甘油三酯、尿酸升高。偶见总胆固醇、BUN、空腹血糖值、CPK升高及白细胞增多。

通用名称:盐酸阿罗洛尔片

商品名称:阿尔马尔

药理

受体阻断作用

在以高血压及血压控制良好的病人为对象进行的试验中,证实本药有受体阻断作用,其作用比值约为1-8。

降压作用

在自发性高血压大鼠及易发脑卒中大鼠等病态动物模型所做的动物试验中,证实具有明显降低血压的作用;并在试验中,证实本药具有抑制高血压所致心、肾等血管病变的作用。

抗心绞痛作用

减少心肌耗氧量,纠正心肌的氧气供需不均状态。另外,在应用心绞痛模型动物的试验中,证实有减少冠状动脉阻力的趋势。

抗心律失常作用

抗震颤作用

其它药效动力学


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