杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。
杂质限量的计算式子为：标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。
一种物质中所夹杂的不纯成分，它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状。一般我们将杂质含量不超过0.03%的液体视为无杂质。
限量检查法通常是取一定量被检杂质的标准溶液，与一定量供试品在相同条件下处理后，比较二者的反应结果，从而确定所含杂质是否超过限量规定。
杂质分为一般杂质和特殊杂质。
一般杂质指在药物生产和储藏过程中容易引入的杂质。
特殊杂质指该药物在生产和储藏过程中可能引入的特有杂质。
杂质，就是不纯的物质。比如，你购买的是乙醇，但是其中含有一点点的甲醇。甲醇对于乙醇而言就是杂质。就是说，除了主成分，其他的称之为杂质。
而杂质限量……其实不这么叫，通常称之为杂质限度。准确的说就是一个最大值。
假如说，乙醇里面甲醇的杂质限度为0.5%，这个0.5%就是甲醇的杂质限度，意思是说，乙醇中含有甲醇的量不 得 超 过 0.5%。可以比这个数值小，但是不可以比这个数值大。
用什么表示是什么意思？你说的是杂质的质控限度？质控限度（Qualification Threshold）
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