róng cù xìng sù
2 英文参考Chorionic Gonadotrophin [湘雅医学专业词典]
chorionic gonadotropic hormone [湘雅医学专业词典]
3 国家基本药物与绒促性素有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 927 142 绒促性素 注射剂 1000单位,冻干粉（溶媒结晶粉） 瓶（支） 4.4 化学药品和生物制品部分 * 928 142 绒促性素 注射剂 500单位,冻干粉（溶媒结晶粉） 瓶（支） 2.6 化学药品和生物制品部分 929 142 绒促性素 注射剂 2000单位,冻干粉（溶媒结晶粉） 瓶（支） 7.5 化学药品和生物制品部分 930 142 绒促性素 注射剂 5000单位,冻干粉（溶媒结晶粉） 瓶（支） 15.1 化学药品和生物制品部分
注：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
4 绒促性素药典标准品名4.1.1 中文名绒促性素
4.1.2 汉语拼音Rongcuxingsu
4.1.3 英文名Chorionic Gonadotrophin
4.2 来源（名称）、含量（效价）本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。每1mg的效价不得少于4500单位[1]。
4.3 制法要求本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。[1]
4.4 性状本品为白色或类白色的粉末。
本品在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
4.5 鉴别照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。[1]
4.6 检查4.6.1 雌激素类物质取体重18～20g的雌性小鼠3只，摘除卵巢。2～3周后，皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次，每次0.2ml，第一日下午，第二日上、下午，第三日上午各1次；分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠注射液洗涤各小鼠 *** ，制成 *** 涂片，在低倍显微镜下观察，不得呈阳性反应（阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞）。
4.6.2 残留溶剂4.6.2.1 乙醇取本品0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水2ml使溶解，密封，作为试品溶液；另取无水乙醇适量，精密称定，用水定量稀释制成每1ml中含0.25mg溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定，以聚乙二醇为固定液；起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟50℃的速率升温至200℃，维持15分钟；进样器温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为20分钟，取对照品溶液与试品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，应符合规定。
4.6.3 水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过5.0%。[1]
4.6.4 乙肝表面抗原取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，按试剂盒说明书测定，应为阴性。
4.6.5 异常毒性取本品，加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含2000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
4.6.6 细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1单位绒促性素中含内毒素的量应小于0.010EU。
4.7 效价测定精密称取本品和绒促性素标准品适量，按标示效价，分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液，临用新配。照绒促性素生物检定法（2010年版药典二部附录Ⅻ E）测定，应符合规定，测得的结果应为标示量的80%～125%。
4.8 类别促性腺激素药。
4.9 贮藏遮光，密封，在冷处保存。
4.10 制剂注射用绒促性素
4.11 版本《中华人民共和国药典》2010年版
5 绒促性素说明书5.1 药品名称绒促性素
5.2 英文名称Chorionic Gonadotrophin
5.3 绒促性素的别名宝贝朗源；波热尼乐；类垂体促性腺激素；绒膜激素；普罗兰；安胎素；绒毛膜促性腺素；绒毛膜促性腺激素；Gonatrophin；Prolan；Pregnyl；Profasi
5.4 分类内分泌系统药物 >性腺疾病用药
5.5 剂型针剂绒促性素：500U，1000U，2000U，3000U，5000U。
5.6 绒促性素的药理作用绒促性素可从胎盘中提取，也可以从孕妇尿中获得。与LH作用相似，而FSH样作用甚微。
1.促使卵泡成熟及排卵，并使卵泡排卵后转变为黄体，促使其分泌孕激素。
2.具有促间质细胞激素作用，能促进曲细精管功能，促使性器官和副性征发育、成熟，促使睾丸下降，并促使 *** 生成。
5.7 绒促性素的药代动力学绒促性素口服能被胃肠道破坏，故仅供注射用。半衰期为双相，分别为11h和23h。给药32～36h内发生排卵。24h内10%～12%以原形经肾随尿排出。肌内注射后6h可达血药峰值。主要分布在性腺。消除呈双相方式时，t1/2分别为6～11h和23～38h。有10%～12%肌内注射用量于24h内随尿排出。
5.8 绒促性素的适应证1.无排卵性不孕症诱发排卵。
2.黄体功能不足。
3.因黄体功能不足所致先兆流产或习惯性流产。
4.功能失调性子宫出血。
5.隐睾症。
6.男性性功能减退症。
7.用于女性不孕症。
5.9 绒促性素的禁忌证1.垂体增生或肿瘤。
2.性早熟。
3.诊断未明的 *** 流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大。
4.血栓性静脉炎。
5.男性前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤。
6.生殖系统炎症、激素性活动型性腺癌、无性腺（先天性或手术后）患者。
7.卵巢功能低下或缺如的疾病，如Turner’s综合征、单纯性腺发育不良、卵巢早衰。对绒促性素过敏者禁用。
5.10 注意事项1.用绒促性素促排卵可增加多胎率，从而使新生儿发育不成熟，并有发生早产的可能；
2.使用绒促性素后，虽有死胎或先天性畸形的报道，但未见与绒促性素有直接关系。
3.注射前需作过敏试验。
4.绒促性素不宜长期应用，以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。如连用8周尚不见效，应即停药；又若 *** 早熟或亢进也应停用。
5.绒促性素对肥胖症无效。
6.用药期间，注意液体潴留。
7.连用8周如疗效不显著，应停药。
8.用前应先做皮试。
5.11 绒促性素的不良反应1.头痛、疲倦、情绪变化、水肿（男性多见）。
2.注射部位可能发生疼痛。
3.治疗隐睾时可能出现性早熟。
4.由于卵巢的过度 *** ，可引起卵巢增大或形成囊肿、急腹痛、腹水、胸腔积液、循环血容量减少和休克。
5.严重者可发生血栓栓塞性疾病。
6.骨骺提前闭合也有报道。
7.过敏反应可能发生。
5.12 绒促性素的用法用量1.（1）单用绒促性素：轻度垂体及卵巢功能减退者，于月经周期第12～14天，肌内注射3000～5000U，每天2次，共2次，当晚 *** ；（2）与氯菧酚胺伍用：在停用氯菧酚胺后7天左右，加用绒促性素2000～5000U，每次肌内注射，当晚 *** ；（3）与HMG伍用：于月经第6天起，每天肌内注射HMG2支，每次注射，连续7～14天。每天观察宫颈黏液。如注射HMG 7天后，宫颈黏液量增多、稀薄、拉丝度良好时，即停用HMG，肌内注射绒促性素5000～10000U，每次注射，当晚 *** 。如有条件，在应用HMG第7天起，每天或隔日测定24h尿雌激素水平。当雌激素排出量在每天100～200μg时，即停用HMG，注射绒促性素5000～10000U。如24h尿雌激素超过200μg时，则不应注射绒促性素，以免发生过度 *** 。
2.黄体功能不足：于月经第14～16天（基础体温上升1～3天）肌内注射500～2000U，每天1次，共5～6次，减量后停药。
3.因黄体功能不足所致先兆流产或习惯性流产：每天或隔日肌内注射3000～5000U，共5～10次，减量后停药。
4.功能失调性子宫出血：每天肌内注射500～1500U，连用3～5天。
5.隐睾症：10岁以下，每次肌内注射500～1000U，10～14岁，每次肌内注射1500U，每周2～3次，连用4～8周。
6.男性性功能减退症：每次肌内注射4000U，每周3次。
5.13 药物相互作用（尚不明确）
5.14 专家点评常用的促排卵药物有克罗米酚CC、尿促性腺激素HMG，卵泡刺激素FSH，人绒毛膜促性腺激素HCG、GnRHa等。 由于每位患者的情况都不相同，个体化治疗是十分重要的，每位患者具体的用药方案、起始剂量、时间等都应该由专业医师确定，一定不能盲目用药。 服用促排卵药物，一定要在医生的指导下用药，以免用药不当，产生相当严重的副作用。欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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