国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
医疗器械：https://www.91kaiye.cn/ylqx/
你提到的这些产品管理类别均属于第一类医疗器械，经营所有第一类医疗器械和部分第二类医疗器械不需要申请《医疗器械经营许可证》。部分第二类不需要申请《医疗器械经营许可证》的器械在药监局网上有公布。你可以从产品注册证号上了解到该产品管理类别。请看以下：
注册号的编排方式为：
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为"国"字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
"准"字适用于境内医疗器械；
"进"字适用于境外医疗器械；
"许"字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品品种编码；
××××6为注册流水号。
你好！根据你的经营范围一类到区食品药品监督管理局申请备案资料要：
1、书面申请
2、企业工商全套证件
3、法人、负责人、质量管理员从业简历、学历证、健康证、法人任命书
4、员工花名册组织机与构部门说明
5、经营范围、经营方式说明
6、仓储、经营场地平面图、布局图、产权证明
7、设施设备目录
8、管理制度程序
9、经营品种注册证、登记表
经营范围直接写产品编号：
一类：6801基础外科手术器械
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科（骨科）手术器械
6812 妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6816烧伤（整形外科）手术器械
6820普通诊查器械
6827中医器械
经营范围直接写编号，销售方式根据自，可以写零售与批发
希望能帮到你！
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