玻璃体温计属于几类医疗器械有限公司?

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玻璃体温计属于几类医疗器械有限公司? 医疗器械分类规则:一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。

如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。

如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

玻璃拔罐器三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。

如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

###6820玻璃体温计、汞柱式血压计、机械弹性元件式血压表、简易肺活量计、医用电子体温计(非预测模式、非红外式国食药监械[2011]475号体温计可以豁免的,前提是符合以上要求,具体法规参考国食药监械[2011]475号

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