经路标网统计,注册一次性手术包的商标达8件。
注册时怎样选择其他小项类:
1.选择注册(一次性手术包,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
2.选择注册(一次性硬脊膜外麻醉穿刺包,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
3.选择注册(一次性负压器,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
4.选择注册(一次性抽血试管,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
5.选择注册(一次性术前备皮包,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
6.选择注册(一次性引流袋,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
7.选择注册(一次性医用导管,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
8.选择注册(一次性术前备皮包,群组号:1004)类别的商标有1件,注册占比率达12.5%
1、按照GB/T19001-2000标准和YY/T0287-1996标准要求建立、实施和保持符合本《细则》要求的质量管理体系,并有效运行。
2、至少生产一次性使用麻醉用针、麻醉导管、一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针等一次性使用无菌医疗器械中的一种产品。
3、企业生产产品的注(挤)塑、精洗、烘干(晾干)、检验、装配、初包装等均应在本厂区同一建筑体的10万级洁净区内进行,洁净区应符合YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》的要求(见附录7)。
4、自制或外购产品的初包装在30万级洁净区内进行。
5、外购配套用医疗器械必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。
6、产品实现的各个过程应有检验标准或检验规程,并配置有资格的检验人员和与产品规格相适应的监视和测量装置。一次性使用麻醉穿刺包系列产品参考检测仪器和设备见附录8,相关技术标准见附录9。
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