苏食药监械(准)字2340699什么意思?

苏食药监械(准)字2340699什么意思?,第1张

这是江苏省食品药品监督管理局批准的一个二类医疗器械的批准文号(没写全)。注册号 苏食药监械(准)字2010第2340699号 产品名称 医用射线防护喷剂(商品名:抗辐喷)

,国药准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理批准生产的药品。  食药监械准字是代表本产品属于省级或市级食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品。  国食药监械准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品  。    药(械)准字 属于 医疗器械 。    药(械)准字与 食药监械准字区别在于药品监督管理 局是以前的名字,在前几年改名字了叫做 食品药品监督管理局 ;所以改名之前的就是药(械)准字,改名后的就是食药监械准字。所以是一样的,没什么区别。

参考资料

医药名词解释.百度文库[引用时间2017-12-20]

法律分析:可以使用。食药监械准字不是药品,可能是器械或者是保健食品。药品上面一般都写有国药准字什么的,说明书上面还有批准文号之类的。药品是能用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者是功能主治、用法和用量的物质。包括中药、化学药和生物制品等。而保健品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体机能,适用于特定人群,但是不以治疗疾病为目的。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。


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