九价HPV疫苗是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可预防90%以上的宫颈癌。
一 、基本介绍
疫苗于2014年在美国获批上市。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国内地上市。各地已公布的九价HPV疫苗价格不一,一般1298元每支到1323元每支。疫苗通常需3次注射给药,共6个月,才能生效。
中国内地批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应人群是9-45岁适龄女性。[1]女性生理期期间,体质好的人可以接种。对疫苗成分有超敏反应者,急性发热、妊娠期、哺乳期、已感染HPV者、接种过四价HPV疫苗的女性禁用。
温馨提示:接种HPV疫苗是一级预防,宫颈癌筛查是二级预防,二者同等重要。因此,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。
二、主要功效
用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
三、药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
打九价是的意思是九价疫苗也叫宫颈癌疫苗,是防止女性感染人乳头瘤病毒。
九价疫苗是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌,2018年4月28日,国家药品监督管理局(SFDA)有条件批准一种9价宫颈癌HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,两者同等重要。因此,不应因接种疫苗而放宽子宫颈癌普查措施。
9价HPV疫苗具有良好的免疫原性,接种3剂后相关类型血清抗体阳性率可达近100%。完成接种计划一个月后,抗体的最大几何平均效价是自然感染后抗体水平的100倍。
接种人群:我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段。支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。
我国9岁~15岁幼女性行为概率率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
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