xīn nǎo jiàn jiāo náng
2 中药部颁标准2.1 拼音名Xinnaojian Jiaonang
2.2 标准编号WS3B338098
本品为茶叶提取物制成的胶囊剂
2.3 性状本品为胶囊剂，内容物为淡棕色至黄棕色的粉末；气微，味涩。
2.4 鉴别
(1)取本品内容物适量(约相当于茶多酚0. 1g)，加水100ml,搅拌,滤过。取滤液2ml，滴加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。
(2)取(1)项下滤液2ml，滴加香草醛试液(临用时配制)1ml，显樱红色。
2.5 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.6 含量测定取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量(约相当于茶多酚0.1 g)，置100ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液1 ml,置25ml容量瓶中，以下照茶叶提取物含量测定项下，自“各加水4ml……”起依法测定吸收度。按下式计算，即得。
3.15×A×供试液总量(ml) 茶多酚%＝×100% 1000×吸取液量(ml)×样品量(g)
本品含茶叶提取物以茶多酚计，应为标示量的90.0～110.0%。
2.7 功能与主治清利头目，醒神健脑，化浊降脂。用于头晕目眩，胸闷气短，倦怠乏力,精神不振，记忆力减退等症。对心血管病伴高纤维蛋白质原症及动脉粥样硬化, 肿瘤放疗、化疗所致的白细胞减少症有防治作用。
2.8 用法与用量口服，一次2粒，一日3次。
2.9 规格每粒含茶叶提取物0. 1g(以茶多酚计)
2.10 贮藏遮光，密封。
2.11 注茶叶提取物
本品为绿茶的提取物，主含儿茶素类成分。
性状
本品为淡黄褐色至黄褐色无定形粉末；气微，味涩。
本品在水中极易溶解，在乙醇或醋酸乙酯中易溶。
鉴别
(1)取本品0. 1g，加水100ml，搅匀，取2ml，滴加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。
(2)取(1)项下溶液2ml，滴加香草醛试液(临用时配制)1ml，显樱红色。
检查
酸度 取本品0. 5g，加水50ml溶解后，依法测定(附录Ⅶ G)，pH值应为 3.0～4.0。
水分 不得过5.0%(附录Ⅸ H第一法)。
咖啡因 对照品溶液的制备 精密称取无水咖啡因100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0ml，分别置10 ml量瓶中，各加0.01mol/L盐酸0.4ml，加水稀释至刻度，摇匀，以第一份空白，照分光光度法(附录Ⅴ A)，在274nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标,浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法 精密称取本品0. 1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀,精密吸取20ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液10ml，堿式醋酸铅溶液(取堿式醋酸铅 50g，溶于100ml水中，静置过夜，倾出上清液，滤过，即得)2ml,加水至刻度,摇匀, 静置使澄清，滤过。精密量取续滤液20ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液2ml，加水至刻度，滤过，得滤液。以空白溶液为对照，照分光光度法(附录Ⅴ A),在274 nm的波长处测定吸收度，从标准曲线中读出供试品中咖啡因的含量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含咖啡因不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品1. 0g，依法检查(附录Ⅸ J)，不得过0.3%
重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查(附录Ⅸ E第二法)，含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1. 0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(附录Ⅸ F第一法), 含砷量不得过百万分之二。
含量测定
精密称取本品0. 1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀, 精密量取上述溶液1ml，置25ml量瓶中，加水4ml、酒石酸铁溶液(取硫酸亚铁 1g、酒石酸钾钠 5g，加水溶解并稀释至1000ml)5ml,摇匀，再加pH7.5的磷酸盐缓冲液[甲液：取磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)23. 377g，加水溶解并稀释至1000ml,摇匀。乙液：称取磷酸二氢钾(KH2PO4)9. 078g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀。取上述甲液85ml与乙液15 ml,混合，摇匀，即得。至刻度，摇匀，以水为空白对照，照分光光度法(附录Ⅴ A), 在540nm波长处测定吸收度，按下式计算，即得。
3.15×A×L<[1]>茶多酚%＝×100% 1000×L<[2]>×W
式中
W试样重(g)；
L<[1]>供试液总量(ml)；
L<[2]>吸取供试液量(ml)；
A吸收度。
本品按干燥品计算，含茶叶提取物以茶多酚计，应不少于95.0%。
目录1 茶多酚概述2 茶多酚临床研究3 茶多酚说明书 3.1 药品名称3.2 英文名称3.3 心脑健的别名3.4 分类3.5 剂型3.6 茶多酚的药理作用3.7 茶多酚的药代动力学3.8 茶多酚的适应证3.9 茶多酚的禁忌证3.10 注意事项3.11 茶多酚的不良反应3.12 茶多酚的用法用量3.13 心脑健与其它药物的相互作用3.14 专家点评 这是一个重定向条目，共享了茶多酚的内容。为方便阅读，下文中的 茶多酚 已经自动替换为 心脑健 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 心脑健概述心脑健是茶叶中酚类物质及其衍生物的总称，并不是一种物质，因此常称多酚类。过去心脑健又称作茶鞣质、茶单宁。心脑健在茶叶中的含量一般在15％－－20％。
在心脑健中各组成份中以黄烷醇类为主，黄烷醇类又以儿茶素类物质为主。儿茶素类物质的含量约占心脑健总量的70％左右。
心脑健（tea polyphenol,TP）是从天然植物茶叶中分离提纯出来的多酚类化合物的复合体。它大约占茶叶干重的25%左右，它包括有儿茶素类、黄酮及黄酮醇类、花色素类、酚酸及缩酚酸类等四大物质。在大量的研究中表明，心脑健具有多种保健功能和药理效应，如抗菌、抗病毒、抗毒素、防癌、抗癌、抗突变、降血脂、降血糖、防止动脉硬化和血栓形成、保护肝脏、抗衰老、抗龋齿、抗过敏等，此外对于免疫系统的疾病，特别是艾滋病也具有良好的预防和治疗功效。
2 心脑健临床研究1. 抗菌作用
心脑健作为一种广谱、强效、低毒的抗菌药物已经被世界上许多国家的学者所公认。在众多的抗菌试验中，人们发现它对普通变形杆菌、金葡球菌、表皮葡萄球菌、变形链球菌、肉毒杆菌、乳酸杆菌、霍乱弧菌、黄色弧菌、副溶血弧菌、蜡状芽胞杆菌、嗜水气单胞嗜水亚种、大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、宋氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、黄色溶血性葡萄球菌、金黄色链球菌等等许多致病菌，尤其是对肠道致病菌具有不同程度的抑制和杀伤作用。同时它还能有效地防止耐抗生素的葡萄球菌感染，对于溶血素，ECG与EGCG也具有抑制活性。除此以外，心脑健对能引起人体皮肤病的病原真菌，如头部白癣、斑状水泡白癣、汗状泡白癣和顽癣等寄生性真菌也具有很强的抑制作用。
虽然心脑健对肠道内的细菌有十分强大的杀伤和抑制作用，但是它对于肠道内的有益菌却起著保护作用，如它能促进肠道内双歧杆菌的生长和繁殖，改善人体肠道内的微生物结构，提高肠道的免疫功能，对增进人体健康有着积极的作用。
从到目前为止的研究报道中看，对心脑健抗菌活性成分的研究主要集中于儿茶素类（EC，ECG，EGC，EGCG）及黄酮类两种成分中，尤其是对儿茶素类成分的研究最多，涉及的方面最广，研究得最深入、最透彻。
2. 抗病毒作用
心脑健不仅是一种行之有效的较广谱的抗菌药物，同时对病毒也具有较强的对抗作用。绿茶和红茶的提取物具有抑制甲、乙型流感病毒的作用。这两种病毒是利用其表面的突起潜入到动物的细胞内进行感染，在细胞内繁殖。除此之外，心脑健对于胃肠炎病毒、A型肝炎病毒、植物病毒也有较强的对抗抑制作用。
研究证实心脑健确是一种新型人体免疫缺陷病毒逆转录酶的强烈抑制剂。
3. 抗癌、抗突变作用
对茶叶能防癌、抗癌、抗突变的研究在国内外许多国家都有报道。大量的研究证实茶叶不仅可以抑制多种化学致癌物（苯并芘、黄曲霉素、亚硝基甲脲（NMU）、乙酰基氨基（AAF），3甲基胆蒽（3Mea）、二甲基苯并蒽（DMBA）、12O十四烷酰附邦醇B醋酸酯（TPA）、乙基亚硝胺（DENA）、N甲基N硝基N亚硝基胍（MMNG）、亚硝酸钠、甲基苯甲胺等）诱致的突变，还能够抑制一些混合致癌物（烟草雾浓缩物、煤焦油、熏鱼提取物、X射线）的致突变作用。因此茶叶对于食道癌、胃癌、肝癌、肠癌、肺癌、皮肤癌、乳腺癌、克隆癌等均有不同程度的预防和治疗作用，尤其是对消化系统的胃癌、肝癌具有积极的预防作用。赵泽贞、黄民提等依据超氧化物歧化酶的原理，采用诱变及抗诱变同步的试验方法，检测了茶叶对癌症的诱变性及六种抗肿瘤药物（丝裂霉素C（MMC）、平阳霉素、氟脲嘧啶、顺氨氯铂、阿糖胞苷、盐酸氮芥）诱变性的抑制作用。结果证明：茶叶对癌症无诱变作用，而有抗诱变作用，对六种抗癌药物的诱变毒性也有抑制作用。
4. 抗氧化
人在正常的生命活动中，体内会因代谢而不断地产生有害自由基（free radical），自由基的性质活泼，具有极强的氧化能力，可以诱发体内不饱和脂肪酸的氧化，产生过氧化脂质（lipid peroxidn LPO）。LPO在体内不断地产生和积累，就会削弱和破坏生物膜的正常功能，影响活性物质的正常代谢，促发肝炎、癌症、衰老及心血管等诸多方面的疾患。因此清除机体内有害自由基，对于保证人们的身体健康具有极其重要的意义。
从茶叶中提取出来的心脑健是一类含有多酚羟基的化学物质，极易被氧化成为醌类而提供质子H+，故具有显著的抗氧化特点。正是由于心脑健这种强的供氢能力，使其能够明显地清除体内的有害自由基。有试验证明，在 *** 人多形核白细胞体系（PMIV）中，心脑健对活性氧自由基（OFR）有很强烈的清除作用，而且其清除能力也大大超过了目前已知的抗氧剂VE和VC。有具体研究表明，心脑健的抗氧能力是VE的18倍，是VC的3～10倍。利用心脑健的这种强氧化能力，在机体内清除自由基，阻断N亚硝基化合物的生成，抑制脂氧合酶的活性和脂质过氧化作用，使其在防癌、抗癌、抗突变、抗衰老、防治心血管疾病、治疗肝炎等诸多方面体现出优越的治疗功效。
心脑健在抑制氧自由基，抑制因体内组织中自由基代谢平衡紊乱所致过氧化脂质的损害作用的同时，抗氧化成分还能够防止和抑制毒化细胞及细胞间的传染作用。因此还具有保护肝脏正常代谢和解毒功能。
5. 心血管疾病
心血管疾病是一类最为常见的疾病，也是世界上死亡率最高的疾病。它的发病很高，特别是在中老年人当中尤为明显。这是因为由于年龄的增长，机体的各组织器官的功能开始减退，胆固醇开始在体内堆积，血液中脂质含量上升，血粘度升高，流动性下降，极易形成血检，使得血管壁增厚，管腔变窄，管壁的韧性变小，脆性增大，从而导致心血管系统的疾患，如高血压、冠心病、动脉粥样硬化、心肌梗塞、高脂血症等。近年来，国内外大批科学家的研究证明了心脑健类物质具有抗凝、促纤溶、抗血小板凝集、降血压、降血脂、防治动脉粥样硬化、保护心肌等功效。
茶叶中多酚类物质的降压作用也是比较明显的.
6. 抗过敏及消炎作用
心脑健具有抗过敏作用.
心脑健不仅具有以上几方面的药理作用，而且还具有胃肠保护功能，对降血糖、治疗糖尿病也有一定的功效。此外，还有报道表明心脑健可用于抗龋齿、消除口臭、减肥、美容等。
3 心脑健说明书3.1 药品名称心脑健
3.2 英文名称Teapol
3.3 心脑健的别名替保茶多酚；天力体保；茶多酚
3.4 分类血液系统药物 >抗凝血药
3.5 剂型100mg；
2.胶囊：100mg。
3.6 心脑健的药理作用心脑健是从茶叶中提取分离而得，具有抗凝、促进纤维蛋白原溶解、防止血小板黏附、降低血浆纤维蛋白纤维蛋白原等作用。
1． 具有很强的消除有害自由基的作用。
2． 抗衰老作用。
3． 抗辐射作用。
4． 对癌细胞的抑制作用。
5． 抗菌、杀菌作用。
6． 对艾滋病病毒的抑制作用。
3.7 心脑健的药代动力学（尚不明确）
3.8 心脑健的适应证1.治疗心血管病伴高纤维蛋白原血症及动脉粥样硬化、肿瘤放疗、化疗所致的白细胞减少症。
2.治疗头晕目眩、胸闷气短、精神不振等症状。
3.9 心脑健的禁忌证（尚不明确）
3.10 注意事项（尚不明确）
3.11 心脑健的不良反应不良反应少。
3.12 心脑健的用法用量每次200mg，每天3次。心血管患者1个月为1个疗程；肿瘤放疗、化疗患者，2个月为1个疗程。
3.13 药物相互作用（尚不明确）
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