药品名称
通用名称:联苯苄唑乳膏 英文名称:Bifonazole Cream 汉语拼音:Lianbenbianzuo Rugao编辑本段成份
本品每支含联苯苄唑0.15g,辅料为白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、乳化硅油、甘油。编辑本段性状
本品为乳白色或微黄色乳膏。编辑本段作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。编辑本段适应症
用于治疗各种皮肤真菌病,如手、足癣,体、股癣,花斑癣。编辑本段规格
15克∶0.15克 10克:0.1克编辑本段用法用量
外用,一日1次,2~4周为一疗程。涂布患处,并轻轻揉搓几分钟。编辑本段不良反应
偶见过敏反应。个别患者局部发生瘙痒、灼热感、红斑等反应。编辑本段禁忌
对联苯苄唑、鲸蜡硬脂醇、或其它本品任何成份过敏者。编辑本段注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。编辑本段患者临床
一名患者因有念珠菌疾病使用, 牌子:孚琪, “联苯苄唑乳膏”厂家:华素制药。 误入口中 , 出 现了, 口腔白色念珠菌感染 经医院检 查服用制霉素片治愈。仅供参考编辑本段药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
联苯苄唑乳膏
药理作用
本品为广谱抗真菌药,作用机制是抑制细胞膜的合成,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。
贮藏
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
铝管装:15克/支编辑本段药物分析
方法名称: 联苯苄唑乳膏—联苯苄唑的测定—高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定联苯苄唑乳膏中联苯苄唑(C22H18N2)的含量。 本方法适用于联苯苄唑乳膏。 方法原理: 供试品加甲醇溶解并定量稀释制成溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测联苯苄唑吸收值,计算出其含量。 试剂: 1. 甲醇 2. 四氢呋喃 仪器设备: 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按联苯苄唑峰计算不应低于700。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:甲醇 水 四氢呋喃=84 15 1, 2.2 检测波长:254 nm 2.3 柱温:室温 试样制备: 1. 称取供试品 取本品适量,精密称定(约相当于联苯苄唑5mg),置100mL量瓶中。 2.对照品溶液的制备 另取联苯苄唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含有50μg的溶液摇匀,即得。 3. 供试品溶液的制备 将供试品加甲醇适量猛烈振摇,使乳膏充分分散,使联苯苄唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速过滤,续滤液放至室温,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长254nm处测定联苯苄唑的吸收值,计算出其含量,即得。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.686。编辑本段药理毒理
本品为咪唑类抗真菌药,具有广谱抗皮肤癣菌、酵母菌、丝状菌和双相真菌的功效,并具有较强的抗菌活性。对糠秕马拉色菌和革兰阳性球菌亦有效。动物实验性皮肤癣菌病外用此药效果佳。本品与其他咪唑类药物一样,对于C14-去甲基作用有抑制作用,使之不能形成麦角固醇,也可减少甲羟戊酸的产生使之不能形成角鲨烯,从而影响真菌麦角固醇的合成。编辑本段药代动力学
据文献报道正常成年人腹部皮肤10×20cm涂敷0.1g联苯苄唑,采用气—质联用方法测定血药浓度,达峰时间(Tmax)为给药后12小时,血药峰浓度(Cmax)为3.8ng/ml,皮肤吸收率极低。家兔局部皮肤(10×20cm)涂敷0.1g联苯苄唑,血药达峰时间(Tmax)为给药后3小时,血药峰浓度(Cmax)为140ng/ml,至24小时仍有一定浓度(100ng/ml)。用血管外给药开放型二室模型处理得到的动力学参数说明中心室和周边室的转运速度基本相同,提示联苯苄唑在组织中贮留很少。编辑本段有效期
24个月编辑本段药物编号
【执行标准】中国药典2005年版二部 【批准文号】国药准字H20054265 【说明书修订日期】2009年7月[1]
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