30片，
Addyi，学名氟立班丝氨（Fibanserin），也被称为女性伟哥，是一种粉红色的小药丸，似乎与男性伟哥——蓝色小药丸Viagra相呼应。作用是通过提高女性性欲来改善性生活质量，具体而言，FDA已批准Addyi治疗绝经前女性非疾病原因的性功能障碍——机能减退的性欲障碍（HSDD）。Addyi直接作用于女性大脑控制性愉悦区，从而恢复女性逐渐衰退的性欲。但这种药物只被批准给“绝经前女性”使用。Addyi 也是 FDA 批准的第一种治疗性欲低下的药物。Addyi主要的副作用包括恶心、嗜睡、低血压和昏厥。
编辑摘要
基本信息 编辑信息模块
中文名：Addyi 商用名：女伟哥
外文名：Fibanserin 化学名：氟立班丝氨
性状：粉红色片剂 药品类别：性功能障碍用药
适应症：绝经前女性性欲低下 用法用量：每晚一粒
不良反应：恶心、晕厥及嗜睡 注意事项：不可与酒精同服；低血压者、肝功能障碍者不宜使用
生产厂商：美国萌芽制药厂 运动员慎用：是
是否纳入医保：否 是否处方药：是
目录
1研制历程
2药理
3适用症
4服用方法
5副作用
6生产者
7观点
1研制历程
2药理
3适用症
4服用方法
5副作用
6生产者
7观点
研制历程/Addyi 编辑
Addyi图册
Addyi在2006年在德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司研制，最初是作为抗抑郁药进行测试，但最后发现其拥有激发性欲的良好效果。根据临床报告，该药品随后被用来提高性冷淡女性的性欲。根据一些数据，有5.4%到13.6%的女性拥有不同程度的性冷淡。
“伟哥”加速血液向男性生殖器流动，而Addyi则是提高大脑中的性欲水平，这一变化更难以被追踪。因此在2010年，FDA以疗效不明显为由拒绝了勃林格殷格翰的申请。
萌芽制药在2011年买下德国百灵佳药厂(Boehringer Ingelheim)后，接手Addyi。FDA在2010年6月一致裁决驳回申请许可后，这家德国药厂随即搁置了这种药物。怀特黑德夫妇(Cindy and Bob Whitehead )在脱手他们的睾丸素制药事业后，就买下俗称“女性威而刚”的“Addyi”。萌芽制药购买了这项药物后，进行了新一轮的临床试验，并通过不同的方式来统计疗效。
2013年，FDA再次拒绝批准这一药物，理由是该药物会产生例如眩晕、瞌睡、低血压等副作用，特别是与酒精、避孕药等共同服用的时候。FDA同样提出了对该药物长期安全性的担忧，特别是如果被正常女性以每日一粒的方式服用。
在2014年开始，萌芽制药便将女权主义作为重要的武器。当年，该公司在华盛顿设立了一个名叫“Even the Score（让欢愉平等）”的组织。该组织被认为在游说FDA最终通过这一该药物的过程中扮演了决定性的作用。“Even the Score”不断向全世界的媒体分享HSDD患者的故事，联合一些女性团体控诉FDA性别歧视，同时还说服一些女性议员向FDA写信。
2015年6月，FDA的一个委员会以18票对6票的表决结果，对FDA推荐Sprout制药有限公司生产的Addyi，他们认为这一药物的诞生，将起到女性“伟哥”的作用，会给女性带来更多的选择和控制自己性生活的权利。
美国当地时间2015年8月18日晚间，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了全球第一款刺激女性性欲的药物氟立班丝氨（Fibanserin）上市，同时还有了新名字Addyi。据华盛顿邮报称，Addyi将于10月17日正式开售。
此前，FDA已经拒绝了两次Addyi，这款药物过审的艰难程度，引起了一些女性团体对FDA双重标准及性别歧视的指责。FDA已批准了大约二十几款药物用于男性性功能障碍治疗，却未批准任何一款药物用于女性。[1]
药理/Addyi 编辑
Addyi图册
实际上，Addyi和伟哥（万艾可）有着很大的区别。伟哥是被用来治疗勃起障碍这一生理问题，而非用于提升性欲。Addyi则是作用于中央神经系统，类似于抗忧郁药品类的精神药物。
Addyi作用于大脑中枢神经递质，降低大脑中的血清素水平，促进多巴胺和去甲肾上腺素的含量，有助于控制大脑的愉悦区，帮助激发性欲。在临床试验中，服用Addyi的女性获得令人满意的性活动次数在统计学上有改善，同时性欲低下相关的痛苦也相对减少。
把Addyi形容成女性伟哥是非常荒谬的。Addyi和伟哥带来的效果是完全不一样，伟哥需要男性在性行为之前服用，而Addyi则需要每晚服用一次，影响大脑中化学物的分泌。女性性欲非常复杂，并非可以通过一粒药丸就能解决。女性必须对自己身体感觉良好，并且感受到对方的爱。这是很复杂的，与男性使用药物来提升性欲不一样。
适用症/Addyi 编辑
Addyi最初是作为抗抑郁药剂而开发的（可惜没有显效），但是某些测试者记录下了更强烈的性欲，这意味着该药物会走上一条全新的发展道路。
根据《精神疾病诊断与统计手册》（第五版）的描述，Addyi现已批为治疗“持续或循环性欲低下”、“缺乏性幻想”、以及不能用外部因素（比如药物副作用或严重压力之下）来解释健康状况的“渴求性活动”的特殊药物。FDA认为此举能够迎合“未满足的医疗需求”。[1]
服用方法/Addyi 编辑
Addyi图册
Addyi 的服用方法与伟哥也不同，前者是每晚睡前服用，而后者是按需服用。在一次为期一个月的临床试验中，服药组平均报告了 4.4 次“满意的性生活”，安慰剂组为 3.7 次，未服药组为 2.7 次。服药组比安慰组效果高了 19%，以月为周期的话尚可，但效果很可能不那么显著。
据 NYTimes 调查，10% 的女性有性欲障碍的困扰，在全球范围内就是好几亿人，她们的需求自然不能忽视。这也是为什么女权组织极力推动 Addyi 的审批，因为这小药片给出了一个解决方案的同时，也给了女人谈论性欲问题的理由。天大的困扰也只有说出口，才能获得帮助。
Addyi 的出现会让女人说出自己的性事困扰，就像 1998 年伟哥的上市让男人开始谈论 ED 的问题一样。
副作用/Addyi 编辑
在试验中发现，Addyi仅仅提高了女性在性生活中的满意次数而不是性生活次数。同时，Addyi颇受争议的是它有着显而易见的副作用，包括恶心、晕厥及嗜睡。
FDA在通过Addyi审核时规定Addyi必须附有清晰的警告说明。标明该药物和酒精混合使用或与其它药物一起服用的时候，都可能会导致低血压和晕眩。FDA建议，患者在服用Addyi之后，连续8周内都没有感到明显改善性欲的效果，就应该停止服用。
另外肝脏功能有缺陷的人群也不宜使用。
此外，Addyi 只被批准给停经前的女性适用。
FDA同时要求医生在获得开出该处方药的权限之前完成相关的培训课程。由于Addyi和酒精混合使用时，存在严重的副作用，售卖Addyi的药店必须是通过认证的。病人们也必须充分了解Addyi带来的风险，再考虑是否使用它进行治疗。
为了避免药物滥用，Sprout 称在 18 个月内不会在广播和电视上做任何广告。厂家打算把营销的精力放在医生身上，而不是消费者。[2]
生产者/Addyi 编辑
由一对夫妻成立经营的萌芽制药(Sprout Pharmaceuticals)对制药界而言并不陌生，甚至还曾向性生活不协调的人营销药品。这对夫妻先前创立的Slate Pharmaceuticals出售一种可植入体内的睾丸素小药丸，可造福荷尔蒙不足的男性。但Slate的促销手法违反联邦规定，以误导、无理论根据支持的文字，夸耀睾丸素药丸的好处，但却淡化服用药物后的风险。
事实上，美国食品暨药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)去年召开会议，检视睾丸素的处方过量时，曾以Slate的促销手法作为不当营销案例。
Slate的纪录让萌芽制药的批评者忧心忡忡。批评者说，为了促使FDA核准“Addyi”上市，萌芽制药采用了令人担忧的激进策略模式。FDA之前两度驳回“Addyi”上市，因这种药物不仅疗效乏善可陈，还会引起恶心、头晕和昏倒等明显副作用。
观点/Addyi 编辑
虽然，该药品的支持者们都在庆祝Addyi的过审，她们认为这代表着“性别歧视”的结束。但是，另外一部分人认为Addyi只是一款“平庸的壮阳药”并且有着明显的副作用，制药公司太过于急着推出该项产品。
美国乔治城大学药理学教授傅柏曼（Adriane Fugh-Berman）认为2015年8月18日对于药品监管是“悲哀”的一天。柏曼认为，“Addyi存在比我们想象中的更多风险，Sprout用舆论的方式迫使FDA通过本不应该通过的审核。这会导致以后会有更多的制药商也使用这种公关活动来达成自己的目的。”
“Even the Score”宣称，Addyi获得批准只是第一步，以后还会将更多治疗女性性功能障碍的药品推向市场。“Even the Score”的格林伯格表示，对患者而言，拥有更多可以选择的治疗手段是十分重要的，“我们希望女性拥有和男性同样多的选择。”
反对者则表示，这些选择并非女性最好的选择。铂尔曼便说，如果一名女性服用了这一药物，但并没有取得疗效，反而有大量的副作用，“我们可以认为‘Even the Score’是反女权主义的。”
Sprout制药公司CEO（首席执行官）辛迪•怀特黑德（Cindy Whitehead）表示，“这确实是一个里程碑的时刻。通过妇女团体、组织的游说活动以及各种宣传，Addyi成功的打动了FDA通过审核。
欢迎分享，转载请注明来源：优选云
微信扫一扫
支付宝扫一扫
