昨天上午,有网友在我的微博上焦急地咨询:“宝宝两岁三个月了。服用过量后,他应该一次服用2.5毫升。结果他一天吃了三次,分别是10 ml,10ml,25ml。如果呕吐不成功,会有什么副作用?我们做什么呢」
我马上让她把药包拍下来上传给我,同时告诉我她宝宝的体重。在通过体重剂量换算确认药物中的有效成分确实超标后,我建议她带宝宝去医院监测肝肾功能。
正如药师姬所说:在大众的认知中,感冒药是无害的,年轻的父母在药店买来给生病的宝宝吃。
其实这是家长的一个致命误区。
感冒药抗过敏成分过量会致命。这不是个例,不仅在中国,在美国也是如此。
美国有比较完善的药品不良反应报告体系。早在2007年,美国FDA统计了此前收集的药物不良反应数据,发现因服用含有“马来酸氯苯那敏”等抗过敏成分的感冒药而导致用药过量死亡的病例有69例 ,其中大部分是2岁以下的婴儿。
马来酸氯苯那敏就是“扑尔敏”,很多感冒药中都有。
所以FDA 组织了一个儿科咨询委员会。会上,专家们讨论了使用儿童感冒药的好处和风险,认为感冒可以自愈。感冒药不能去除病根,缩短病程,甚至可能造成伤害。
于是,专家们在会上达成共识:
2岁以下婴儿禁用感冒药;不建议4岁以下儿童服用感冒药;
4~6岁儿童应在医生指导下使用感冒药。
FDA落实了这一共识,要求药企将这句话印在后来生产的儿童感冒药的包装和说明书上。
这种共识一直延续至今,很多大品牌的儿童感冒药生产厂家直接将非推荐年龄提高到6岁,并在药品说明书中直接写明“6 岁以下儿童不宜使用”。
感冒药退热成分超标可造成肝损伤 除了扑尔敏可能造成的致命伤害外,儿童感冒药退热成分超标对乙酰氨基酚应长期按压。
对乙酰氨基酚属于非处方药,所有含有这种成分的儿童感冒药都是非处方药,比如:
扑热息痛和烷基胺颗粒
氨酚黄那敏颗粒
胺金敏感度
对乙酰氨基酚和马梅糖浆
酚麻敏混悬液
999感冒灵颗粒
……
这些药不需要医生处方。家长可以从零售药店购买,自行决定给孩子使用。这在销售和使用上有很大的随意性,由于成分的叠加很容易过量。
FDA警告!鉴于对乙酰氨基酚叠加可能导致严重肝损伤,美国FDA 专门制作了一张图片放在网站上提醒公众,列出了对乙酰氨基酚可能导致严重肝损伤的三种情况:
超过说明书服用对乙酰氨基酚;
同时服用多种含对乙酰氨基酚的药物;
服用对乙酰氨基酚的同时饮酒。
一般来说,如果过量服用某种药物成分,我们会建议观察患者的反应。而对乙酰氨基酚过量导致的肝损伤是无法直接观察到的,只能通过检测肝功能来检测。
好在对乙酰氨基酚中毒可以用乙酰半胱氨酸解毒。
因此,用药过量后尽快就医至关重要,尽早使用解毒剂可以有效避免对肝脏的损害。
药品说明书的隐患
本文开头,网友咨询的氨咖黄敏口服液,是一种同时含有扑尔敏和对乙酰氨基酚的儿童感冒药。
在这位网友传给我的药品说明书上,我还发现了三个安全隐患,在此提醒各位家长。
说明书修订日期为2005年11月07日,近10年未修订。
同样的药,而且规格说明每种成分在10mL中的含量少于一半。
“口服”前少了“成人”二字,埋下了用错剂量的隐患。
为什么说这三点是安全隐患?
1。过时的药品说明书对临床工作的指导作用有限
还记得文章开头提到的那位网友吗?
有网友带宝宝看病,医生只验尿看肾功能,没想到会验肝功能。网友采纳了我的建议,让医生检测肝功能。回来的检查结果是肝功能异常。
我们常说,药品说明书是医生开药、药师指导用药、患者服药的最基本、最重要的药品信息来源,要随着医学的发展和临床的使用而不断修订。
本说明书中,只在备注栏提到了“同时服用对乙酰氨基酚解热镇痛药会损害肾脏”,完全没有提到会损害肝脏。不再适合指导临床用药。
说明书里没有这样的提醒。虽然家长无权要求药厂修改说明书,但请记住:家长有权拒绝购买和使用说明书10年未修改的药品。
2。家长太容易把同一个名字和不同的规格搞混了
如果能买到同名两种规格的药,成分浓度增加一倍,剂量也会增加一倍。
说到这里,我想到了FDA对退烧药泰诺的规定。
早在2011年,美国市场上就有两种不同浓度规格的泰诺溶液,分别是5ml:500mg和5ml:160mg。
由于药品名称相同,但内容不同,家长往往会混淆两者,给孩子开错药。
从收集到的药物不良反应报告中看到这些药物误用的案例后,FDA发布了一项规定,要求这种儿童药物在美国市场的统一规格为5ml:160 mg,大大减少了这种药物在美国的用药错误。
目前在中国,泰诺溶液仍然有两种规格。在临床中,我有时会遇到混装规格,用药过量的情况。
期待中国早日统一规格。
3。用法用量不标注“成人”,家长会想当然
有些人习惯于快速浏览以获取信息。在本说明书中,通过快速浏览“用法用量”得到的信息是“口服,一次10~20ml”。
只看前半句不看后半句的人会导致婴幼儿用药过量。
除了要怪这些人的粗心之外,还要指出药品说明书的设计存在缺陷。如果加上“成人”二字,可以有效拦截这部分用药错误。
各位家长,请务必在每次用药前仔细核对说明书的剂量,避免凭经验和直觉给错剂量。
在提醒家长警惕这些儿童感冒药隐患的同时,其实我们更想呼吁药品监管部门负起自己的责任,加强对儿童感冒药使用的监管和药品说明书的修订,从源头上消除这些用错药的隐患,为儿童安全用药提供真正的保障。
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