茵栀黄由《伤寒论》茵栀黄汤演变而来。有些中药,如茵栀黄、栀子、金银花、黄芩,用乙醇提取,除去杂质后,混合,就成了茵栀黄。茵栀黄注射液做成血管,茵栀黄口服液做成饮料。脱水成颗粒,制成茵栀黄颗粒。
生产茵栀黄所用的中药原料质量可能存在差异,所以最终提取物的质量也很可能有差异。虽然茵栀黄注射液生产工艺的国家标准极其粗糙,但即便如此,各个厂家也不是按照标准来,而是根据自己的喜好来调整,其产品质量可见一斑。
不同工艺的茵栀黄注射液指纹图谱研究,中国医药杂志,2009,40(6)
同时从多达4种植物中提取了多少物质?有哪些物质,每种物质的比例是多少?其实也不清楚。有人推断大概有黄芩苷、绿原酸、京尼平苷、黄芩素、汉黄芩素、京尼平酸、新绿原酸、咖啡酸等二十种成分。
这二十几种物质都没有经过严格的临床药物试验,但是被混合成了一种注射剂,也就是我们的“茵栀黄注射液”。这种橙红色的液体直接注射到患者的血管里,各种意外都在所难免,所以茵栀黄注射液一直过敏反应频繁,有人在注射过程中过敏性休克死亡。
可能有人会说,中医不能用西医治疗。中医讲究君、臣、佐,这里面的具体成分就不用深究了。但是,中药以前从来没有用于血管。况且,君主、大臣和助手并没有使这些过敏性休克的不良反应消失。
由于茵栀黄用于治疗黄疸,而新生儿黄疸发生率较高,所以大部分茵栀黄注射液都是给新生儿注射的。一些新生儿因为一种很常见的黄疸,被注射了这些可能引起过敏性休克的中药注射剂,大部分可以自行恢复。
直到上个月我们美国食品药品监督管理局才出台要求,禁止茵栀黄注射液用于孕妇、新生儿、婴幼儿。用在其他人身上还是可以的,但是需要用在“具备抢救条件的医疗机构。使用者应该接受过过敏性休克抢救培训。”
如果对中药注射剂的生产工艺稍有了解,食品药品监督管理局应该不会批准这样的“药物”进入任何人的血管。然而,发展传统医学是我们国家的政治需求,也写入了我们的宪法。
无论如何,茵栀黄注射液禁用于婴幼儿,这是一个进步。下面这篇论文是今年刚发表的。希望是关于茵栀黄注射液在新生儿应用的最后一篇论文。
茵栀黄不能给孩子吃,那还能给孩子吃吗?
食品药品监督管理局公告发布后,一些儿科专家纷纷出来安抚家长:被禁的是注射剂,不是口服药。银黄有很好的退黄作用,这是有依据的...
例如,中国权威儿科杂志《中华儿科杂志》发表了一项多中心随机对照临床试验。结论是茵栀黄联合光疗对高胆红素血症有很好的疗效,这成为很多医生继续使用这种药物的有力证据。
国内医学研究数据的真实性众所周知,论文数据的真实性我们就不深究了。就算这个研究数据是真的,也有一个本文提到的问题。茵栀黄口服液联合光疗组,每天排便5次以上的比率达到25.1%,即每4个孩子中就有1个腹泻,远高于不加茵栀黄的对照组。在分析中,作者本人也表示:排便频繁可能是茵栀黄退黄效果较好的原因。
说白了,茵栀黄就是给孩子充当刺激性泻药,促进排便,从而帮助减少黄疸。事实上,新生儿的胃肠道是非常脆弱的,更别说成分不明的中成药了。即使是配方奶,孩子腹泻的几率也比配方奶高,黄疸的几率也会低一些。
但是我们也知道,虽然用配方奶喂养的孩子不存在母乳性黄疸和母乳性黄疸的问题,但是我们还是建议用纯母乳喂养,而不是简单的配方喂养。只有当母乳明显不足,孩子出现体重下降、脱水,在尝试改善喂养方式后仍无改善时,才能考虑短期使用配方奶。原因是大部分母乳性黄疸可以通过改善喂养方式来改善,母乳性黄疸很少引起核黄疸。
同样,对于新生儿黄疸,我们的目标是避免核黄疸这种严重的并发症。目前已经证实大部分孩子可以通过光疗避免这个问题。光疗有效且安全,也是所有权威医疗机构推荐的治疗新生儿高胆红素血症的主流治疗方法,包括美国儿科学会和国内最新的临床指南。
即使茵栀黄可以帮助新生儿变黄,但会增加腹泻、皮疹和过敏的风险。腹泻对儿童来说是一个非常危险的问题。每年,全世界有数百万儿童死于腹泻。腹泻引起的脱水和电解质紊乱对新生儿尤其危险。
由于本研究的患儿均为住院患者,脱水和电解质紊乱的问题能够得到及时纠正,未出现严重不良反应。但是在家吃茵栀黄引起腹泻导致脱水和电解质紊乱怎么办?
更何况这个研究的观察期只有5天。研究发现,使用茵栀黄的儿童腹泻、皮疹明显增多,而许多药物过敏反应是延迟性的。使用含有20多种成分的茵栀黄,对儿童肝肾功能有无影响,是否会引起蚕病儿童溶血,尚未进行评估。因此,作者认为茵栀黄口服液对新生儿高胆红素血症是安全的。
有趣的是,上述研究论文发表于2011年。最后,作者建议尽早服用茵栀黄口服液,可以抑制胆红素水平的进一步升高,使部分患儿避免光疗。但2014年《中华儿科杂志》发表了《新生儿高胆红素血症及治疗专家共识》,却没有提及茵栀黄。指南的作者没有看到那篇论文吗?那篇研究论文的通信员和专家约定的这篇指南的通信员其实是同一个人。(此线索来自微信官方账号“喂药师”)
不管杜教授怎么看,作为一个医生,如果你对茵栀黄的生产工艺和中成药的复杂成分有所了解,我觉得你不应该给任何一个孩子开茵栀黄这样的中成药。作为家长,如果知道中成药上市前没有经过严格的临床药物试验,就不要给孩子吃任何一种中药。
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