各分类下的医疗器械,在网上都可以搜索的到。
国家对医疗器械实行分类管理第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性,有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。
第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性,有效性必须加以控制的医疗器械(如:电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等)。
第三类:植入人体、或用于支持生命,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以痒控制的医疗器械。
###智能体温计和其他体温计的预期用途并无两样,都是为了疾病(体温异常就是疾病)的诊断、监护,所以它当然属于医疗器械。
请自己去详细读一下医疗器械的定义。
但它又属于二类低风险医疗器械,现在可以在天猫上卖(已经有很多商家在卖,),但不是随随便便滴卖,至少是有医药资质的药店在天猫开的旗舰店才能卖,但如果你的淘宝C店,那就不行了。
在此修改一下,之前我说体温计是一类,其实是错误的,感谢某知友的提醒,体温计应该是二类器械。
###医疗器械产品分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性。
电子体温计属于第二类医疗器械。
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