卫生部关于消字号批件的规定

1、由于消字号产品存在着安全隐患，卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。

2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定：未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。

3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定：自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。

4、按照卫生部和药监总局的有关规定：我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口（特殊）化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度，产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序，方可取得合法的卫生许可批件。

扩展资料：

消毒产品卫生监督工作规范

第一条 为保障公众健康，规范消毒产品卫生监督工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称《传染病防治法》）、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，制定本规范。

第二条 本规范所称的消毒产品卫生监督，是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动。

第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

第四条 县级以上地方卫生计生行政部门负责消毒产品卫生监督能力建设，保障人员配备，合理配置工作装备，并将监督抽检等工作经费纳入预算管理。

第五条 县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构在开展消毒产品卫生监督时，适用本规范。

参考资料：

百度百科-《关于消毒产品标签说明书管理规范》

综合监督局-《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》

消字号产品备案是指根据《化妆品监督管理条例》的规定，向国家药监局申报备案的化妆品产品。消字号产品备案后，一般可以在中国境内销售。根据《化妆品监督管理条例》的规定，消字号产品的有效期限为5年。因此，消字号产品备案最多可以保质期是5年。在保质期内，消费者可以放心使用。但是，如果超过保质期使用，化妆品的质量和安全性就不能得到保证，可能会对肌肤造成危害。因此，建议在购买化妆品时，注意产品的生产日期和保质期，并在保质期内使用完。

护肤品是我们日常生活中每天都会使用到的一些产品。特别是秋冬季节，气候比较干燥。我们更需要一些护肤品来为我们的皮肤补水保湿。但是一些商家为了达到即时的效果。会在护肤品中添加一些不好的成分比如说像激素啊，酒精啊，香精啊等等的一些成分。而我们在购买护肤品的时候也很少会去关注成分列表。因为成分列表的东西太多，我们也不一定能看得懂。我们使用的护肤品大多都是妆字号的产品，此类的产品可以用于我们每天日常生活使用当中。而一些商家会将消字号的产品当做日常使用的护肤品来进行售卖，大多数人是无法区分这两类产品的区别的。

一、激素面霜让消字号的产品成为众矢之的。

近日一则大头宝宝的新闻引发了多方关注。一个5个月大的宝宝使用了一款含有激素的消字号面霜后。出现了生长发育迟缓，脸肿大多毛等症状。后经检测此款面霜的激素高达30多。这款面霜实际上是一款消字号的产品。那并不是大家生活中每天都会使用的妆字号的产品。而消字号的产品实际上是不可以每天长期使用的，更何况是这么小的宝宝。

二、“消”字号护肤品为何在市面上随处可见？

消字号的产品一般用于外用杀菌消毒作用。此类产品不能长期使用。一些企业将此类产品当做日常使用的护肤品来售卖。因为消字号的产品可以添加激素类的成分，并且不用将成分的明细标得特别清楚，一些在成分中含量比较，少的成分可以不进行标注。这就会模糊消费者的视线。因为消费者在成分列表当中也不会找到关于任何激素含量的字眼。消字号的产品，因为添加了很多的激素，因此很多人会觉得这个很有效果，实际上这类产品是没有办法长期使用的。

三、市场监管为何容易缺位？

市场监管不严，很多企业会钻法律空子。挂羊头卖狗肉的事情比比皆是。而在这种环境下，相关部门应当加大监管力度。而不是每次等事件发生出来才进行整治。对于此类涉事企业应当严厉的惩罚。对于一些故意模糊概念混淆视听的厂家，应当加大处罚力度。对于很多母婴店的推销产品应当定期抽检。对于婴幼儿产品的外包装要有明确规范。

首先应明确，药品的批准文号是“国药准字号”，与健字号和消字号是三个不同的范畴。

国药准字号是药品的批准文号，药品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低，分为口服药和外用药。

健字号是保健品的批准文号。保健品是指带有保健功效的产品，有内服和外用之分。国家统一的健字号通常指的是口服的产品即国食健字，外用的为保健用品为地方政策产物，不能全国销售。

消字号就是消毒产品的批文，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

这三种批号分别适合不同的产品，在办理费用、周期、功效宣称、销售渠道等方面都有不同，不可简单地评价哪种批号最好，应针对您的产品选择合适的类型。

很多家长在宝宝出生后都会购买很多婴儿用品，这时大家就会发现婴儿用品上会有着妆字号，也有着消字号，这些都是婴儿用品的一些标识。但是家长们并不清楚的是，婴儿用品妆字号和消字号的区别是什么，还有家长会提出疑问，婴儿妆字号产品安全吗？下面就来为大家解答一下。

消字号是经由卫生部门审核后批准并且具有卫生批号的外用卫生消毒用品。婴儿日常用的湿纸巾、卫生用品等都是属于消字号。消字号的产品并不具有疗效，因此但凡是宣称具有疗效的，都是商家虚假宣传，消费者在购买的时候可以多加留意。妆字号产品是药品监管部门备案后获得许可证标号的非特殊用途类化妆品，多用于婴儿用品内的护肤霜、面霜、护臀霜等等。

妆字号产品在规定范围内是允许添加酒精、香精、防腐剂等添加剂的，在符合国家标准内生产的婴儿妆字号产品是安全的，但是家长们在使用妆字号产品之前，需要仔细了解该产品的配方表，看看是否对宝宝皮肤有致敏成分或者对宝宝产生不良影响的成分。毕竟婴儿的皮肤和抵抗力都是非常脆弱的，家长需要多加留心。

需要办营业执照和备案的。

按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，消毒产品需要备案。按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，化妆品需要进行产品信息网上备案。

此外，售卖商品，都是需要营业执照的，并且取得营业许可的。

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