简述国家食品药品监督管理局的主要职责

简述国家食品药品监督管理局的主要职责,第1张

国家食品药品监督管理局的主要职责:

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制。

(二)建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(三)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。

(四)负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(五)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。

(六)建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

(七)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

(八)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(九)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(十)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

(十一)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(十二)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

(十三)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

扩展资料:

一、特殊食品注册管理司的工作职责:

(一)研究拟订保健食品、婴幼儿配方乳粉产品、特殊医学用途配方食品等特殊食品(以下简称特殊食品)注册管理制度并组织监督实施。

(二)研究拟订特殊食品注册管理技术规范并组织实施。

(三)研究拟订特殊食品注册审评、注册检验、功能评价、现场核查等工作规范。

(四)承担特殊食品注册行政审批和备案管理工作。

(五)组织开展与特殊食品注册行政审批、备案管理相关的检查、督导工作。

(六)配合相关司局开展特殊食品管理国际交流、生产经营许可、监督管理、稽查办案等工作。

(七)承办总局交办的其他事项。

二、药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)的工作职责:

(一)组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。

(二)组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。

(三)严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程。

(四)组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。

(五)承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。

(六)组织实施中药品种保护制度。

(七)承担处方药与非处方药的转换和注册,监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范,组织拟订中药饮片炮制规范。

(八)指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。

(九)督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。

(十)承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等相关行政许可工作。

(十一)承办总局交办的其他事项。

参考资料来源:

国家食品药品监督管理总局-国家食品药品监督管理总局主要职责

国家食品药品监督管理总局-药品化妆品注册管理司(中药民族药监管司)的工作职责

国家食品药品监督管理总局-特殊食品注册管理司的工作职责

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

扩展资料

食品和药物管理局(FDA)主管:

1、食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;

2、也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

3、产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

参考资料来源:百度百科-FDA认证

1、食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,应当遵照本规定。 2、食品药品监督管理部门实施行政处罚,遵循公开、公平、公正的原则,做到事实清楚、证据确凿、程序合法、法律法规规章适用准确适当、执法文书使用规范。 3、公民、法人或者其他组织对食品药品监督管理部门给予的行政处罚,享有陈述、申辩权;对行政处罚不服的,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 4、食品药品监督管理部门建立行政处罚监督制度。

法律依据:

《中华人民共和国食品安全法》

第二条 在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:

(一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品流通和餐饮服务(以下称食品经营);

(二)食品添加剂的生产经营;

(三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营;

(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品;

(五)对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。

1,首先打开浏览器,输入国家食品药品监督管理总局数据查询官网。

2,然后弹出窗口后,点击上方的化妆品类,选择化妆品生产许可获证企业。

3,最后输入化妆品生产许可证号,点击搜索,就可查到是哪个公司生产,产品真伪了。

扩展资料:

学会识别化妆品的质量

1,从外观上识别:

好的化妆品应该颜色鲜明、清雅柔和。如果发现颜色灰暗污浊、深浅不一,则说明质量有问题。如果外观浑浊、油水分离或出现絮状物,膏体干缩有裂纹,则不能使用。

2,从气味上识别:

化妆品的气味有的淡雅,有的浓烈,但都很纯正。如果闻起来有刺鼻的怪味,则说明是伪劣或变质产品。

3,从感觉上识别:

取少许化妆品轻轻地涂抹在皮肤上,如果能均匀紧致地附着于肌肤且有滑润舒适的感觉,就是质地细腻的化妆品。如果涂抹后有粗糙、发粘感,甚至皮肤刺痒、干涩,则是劣质化妆品。

参考资料来源:百度百科_  化妆品

“截图” 百度知道 就不给上传啊。所以只能给你查询的具体操作步骤:\x0d\1、查询药品(包括保健品,包括进口)你进入食品药品监督管理总局网站首页,在右上角的下面一点,有一栏标识:食品、保健品、药品、化妆品、医疗器械。\x0d\2、你想查药品就点击药品,出来新页面 右上角的下面一点,有一栏标识:数据查询 国产药品、进口药品、药品生产企业、GMP认证、GSP认证、药品经营企业。\x0d\3、你如果想查询国产药品,点击国产药品,出来新页面 ,有快速查询和高级查询,你在快速查询栏目输入 药品名称或者批准文号,点击查询。再出现的新页面就知道这个药品的真假(如果是假药就没有这个药品的信息)如果是获得国家药监局 国药准字批准文号的药品,就可以看到这个药品的信息,你再点击这个药品,就可以看到这个药品的详细资料。你当然也可以使用高级查询。\x0d\4、网上药店的资质查询:进入食品药品监督管理总局网站首页,往下拉,在公众服务栏,可以看到:互联网药品信息于交易,你点击:互联网药品信息于交易。在下面的横长框中 输入你想要查询得网上药店名称,点击查询即可。如果获得了国家药监局网上药店的许可证,就可以看到这个药店的信息。

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