械字号面膜为什么没有执行标准

面膜不属于医疗器械。

械字号是指中国食品药品监督管理局对医疗器械分类的一种方式，主要是对医疗器械进行管理和监督。而面膜并不属于医疗器械范畴，因此不需要执行医疗器械械一个标准。

面膜产品还需要遵循各种国家和地区制定的法规和标准，例如中国质量标志强制性产品认证、化妆品安全技术规范、欧洲联盟化妆品指令、美国FDA等。

FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如FDA食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册点击免费了解FDA法规要求

关于FDA认证的产品类型详情：

1、针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。

2、针对医疗器械，FDA分成三大类， 一类属于低风险 （如：眼镜，创可贴等）多数可豁免于510(k)；二类为一般监控和特殊监控，大部分需要上市前申报510(k)，例如丁腈手套，耳温枪，轮椅等；三类需要上市前批准(PMA)，高风险 （如：手术用激光，PSA实验等）。

3、针对药品，则分为人类药跟兽药。目前中国比较多注册的药品类别为OTC非处方药以及API原料药。注意：多数功能性日化产品（如祛痘美白面膜，防晒霜，抗皱面霜，去屑洗发露，杀菌洗手液等）都属于FDA划分的药品。

4、针对激光辐射类电子产品，FDA要求获得Accession number才可以出口美国。产品在拿到Accession number之前，通常要进行检测，获得产品的IEC60825激光辐射安全报告。

生产方需要提供生产许可证177、营业执照、卫生许可证8871、税务登记证、排污证等、这些都是生产工厂要的6506，自己只需要提供营业执照、商标就可以了，现在工厂都是三证合一了，其他的一些ISO   FDA   GMPC等资质属于工厂管理资质，有最好，都是一些标准

美迪惠尔水库面膜是美迪惠尔系列里面很火爆的主打补水、秋冬必备面膜，那么美迪惠尔水库面膜到底怎么样？美迪惠尔水库面膜含有哪些成分，带着这些疑问下面是我为大家带来美迪惠尔水库面膜的全面分析，了解它的更多性能，直达深处解决你的皮肤问题！感兴趣的小伙伴们赶快来看看吧！

1、美迪惠尔水库面膜怎么样

美迪惠尔经典水库面膜柔软膜布与肌肤亲密接触，双重保湿因子灌满肌肤蓄水库，为肌肤畅快补水，再携手金缕梅成分，在深层保湿的同时让毛孔悄然隐形，焕耀水嫩无瑕的肌肤，变身零距离女神！

含有双重保湿因子，密集补水：富含NMF天然保湿因子与2倍活性透明质酸成分，为肌肤源源补水的同时形成水分保护膜，令肌肤呈现水润饱满状态；具有收缩毛孔，紧致肌肤的功效：蕴含天然金缕梅精粹，有助于调节皮脂分泌，收缩粗大毛孔，焕现紧致细腻肌；天然成分，温和不刺激：甄选天然保湿因子与植萃精华，温和不刺激肌肤，悉心呵护你的敏感肌肤。绵柔膜布，紧密服帖，采用棉花绒籽膜布，紧密贴合面部轮廓，帮助面膜精华快速输送至肌底。

NMF水库补水面膜具有深层补水,调节皮肤及修复毛孔的效果利用天然保湿因子\"NMF\"的活性水,系统提供给皮肤深层水分,形成水分保护膜持久保湿;具有皮肤调节及毛孔修复效果的专利成分, 金缕梅等帮助管理变大的毛孔,在皮肤上使用循环丝滑般感觉的纤维素面膜,无刺激,贴敷效果优秀,赋予皮肤丰富的保湿感及集中的营养供给效果。

保湿效果超赞，秋冬必备面膜

2、美迪惠尔水库面膜成分表

两种标黄成分：丙二醇、羟苯甲酯

丙二醇 ：丙二醇来源于石化源的环氧丙烷，属小分子保湿成分。是多元醇的一种，几乎无色无臭、无油腻感，并完全溶解于水，亦有防腐作用。丙二醇作为滑爽剂使用渗透性强，能帮助其他成分在皮肤表面涂开并渗入，但是作为保湿剂时抓水比例不高。其添加量具有一定争议性，一般化妆品中，丙二醇添加比例不会超过5%，少数人使用后皮肤会产生刺痛灼热感，美国FDA认为丙二醇是属于可以安全使用的化妆品成分，但敏感肌肤避免使用该成分较好，健康肌肤则不必过分担心。

羟苯甲酯 ：羟苯甲酯为paraben类防腐剂，在化妆品中被广泛应用。尼泊金酯类的防腐剂对霉菌和酵母菌的抗菌作用较强，对细菌的作用稍差，主要通过破坏微生物的细胞膜，使细胞内的蛋白质变性，并抑制细胞呼吸酶和传递酶系统的活性而起到抗菌作用。分子中酚羟基上的H能发生微弱的电离，其抗菌作用受体系中H浓度的影响，因此在偏酸性的环境中对羟基苯甲酸酯能发挥较好的防腐作用。一般而言，随着烷基碳链长度的增加，抗菌效果越好。羟苯丙酯在化妆品中广泛地作为防腐剂使用。

两种标红成分：羟苯丙酯、(日用)香精

羟苯丙酯 ：羟苯丙酯为paraben类防腐剂，具有极强杀菌性。尼泊金酯类的防腐剂对霉菌和酵母菌的抗菌作用较强,对细菌的作用稍差,主要通过破坏微生物的细胞膜,使细胞内的蛋白质变性,并抑制细胞呼吸酶和传递酶系统的活性而起到抗菌作用。分子中酚羟基上的H能发生微弱的电离,其抗菌作用受体系中H浓度的影响,因此在偏酸性的环境中对羟基苯甲酸酯能发挥较好的防腐作用。一般而言,随着烷基碳链长度的增加,抗菌效果越好。羟苯丙酯在化妆品中广泛地作为防腐剂使用。

(日用)香精 ：(日用）香精为日化香精香料之统称，并非某种单一成分，通常是多种不公开成分的香精组合。香精在化妆品中用量虽少，但能提供令人愉悦的气味，掩盖产品基质气味，有助于产品确立崭新的形象，增强产品对顾客的吸引力。美国EWG机构认为其属于高风险成分，主要因为香精香料在化妆品中属于最主要的过敏源之一，品种多达数千种，且法规允许其成分不公开。长时间累积使用低劣廉价的香精对皮肤和人体健康存在潜在风险，但其危害程度取决于香精的档次，添加含量，以及人体的个体差异。

所有成分都是在安全控制范围内，请大家方式使用！

3、美迪惠尔水库面膜测评

网友天天特记使用心得：

优点：面膜精华液量很足。面膜纸很薄很软很服帖。补水效果不错，敏感肌可以用。敷完脸上没有紧绷感，很舒服。

缺点：包装盒没有密封封口，也没有粘胶封口，因为是旗舰店直接买的肯定是相信的。但是也容易因此产生一些小纠纷，比如说面膜少了几片或者不是纯新的之类的，不太好说的清。

4、美迪惠尔水库面膜使用小贴士

局部试用：首次使用建议先于局部皮肤进行测试，无不适再使用。

使用注意：敷面时注意避开眼周，表皮有破损伤口时，请勿使用。

分季用法：炎热夏日冷藏后使用，敷感更舒爽；寒冷冬季50度。温水浸泡，敷感更舒适。

多余精华：多余精华可按摩裸露肌肤，如手肘、膝盖等。

GNO瞬间紧致面膜的成分和技术均为世界首创，是经美国FDA认证企业生产的一款无毒、无副作用的产品，成分取自纯天然。

该款产品已经医学检测证明:

a无激素;

b无荧光剂；

c无重金属；

d无丙烯酰胺。

仅4分钟带给你不一样的体验，

该产品的成分还获得了两项美国专利：

（1）第一个专利CHRONODYNE

TM

细胞活能成分的功能：

a激活细胞能量；

b提升细胞能量代谢；

c强化皮肤修复效率；

d皮肤紧致度提高3倍，肤色改善4倍；

美国专利号:

8377663。

（2）第二个专利ESSENSKIN

TM再生成分（新生复合物）功能：

a引导胶原蛋白再生；

b提高弹性和韧性；

c利于细胞重塑形态;

d胶原蛋白合成加快213%，细胞合成454%；

美国专利号:

8603498

。

有毒

1、氯苯甘醚主要用作一种肌肉松弛药，它的工作原理是阻碍神经脉冲发送到大脑。在化妆品中，它用作防腐剂，因为其具有抗真菌、抗细菌属性。作为一种防腐剂，它可以防止各种产品遇到这些问题，如粘度改变、PH变化、破乳问题、可见的微生物生长、颜色变化和难闻气味产生。

2、除了用于治疗真菌引起的指甲问题外，该成分最常用于面部保湿霜、抗衰老精华、防晒霜、粉底、眼霜、洁面乳、睫毛膏和遮瑕膏中。

3、该成分已被报道会导致许多人产生刺激性和接触性皮炎，特别是敏感和干性皮肤。除此之外，研究表明它可以松弛骨骼肌，抑制中枢神经系统，导致婴儿呼吸抑制问题（呼吸浅慢），考虑到这个问题，FDA[1]提醒孕妇/哺乳期女性或儿童避免使用含有该成分的个人护理品。

4、许多国家，如日本，严格限制它在化妆品中使用浓度。CIR专家小组审核了氯苯甘醚并指出，涂抹在大鼠皮肤上时它很容易被吸收；不过这种担忧可以忽略，因为它是无毒的。需要注意的是湿疹和皮肤刺激问题。

扩展资料

氯苯甘醚毒理动力学

用雄性SD老鼠和Beagle犬对氯苯甘醚的吸收、分布和代谢进行了评估。 该毒理动力学口服吸收研究的结果表明，氯苯甘油醚会被迅速的吸收，然后主要通过尿液排出体外。尿液的最后成分包括3-P—chlorophenoxylactic acid，pchlorophenoxyacetic acid和氯苯甘油醚。

皮下吸收的研究表明，氯苯甘醚可以经过皮肤吸收到体内，最多可吸收57%，然后这些吸收量经过96个小时会被全部排泄出去。

参考资料

百度百科-氯苯甘醚

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