lè mǎ huí zhù shè yè
2 中药部颁标准2.1 拼音名Lemahui Zhusheye
2.2 标准编号WS3B277597 本品为玄参科植物水蔓菁(勒马回)制成的灭菌水溶液。
2.3 制法取水蔓菁(勒马回) 500g,加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时， 第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含原药材 1g，放冷，加乙醇沉 淀二次，第一次使含醇量达60%，第二次达80%，分别静置24小时，弃去沉淀,滤 过，滤液回收乙醇,用氢氧化钠饱和水溶液调pH值至6.0，冷藏，滤过，滤液继续加 热至无醇味，加入苯甲醇15ml，搅匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌， 即得。
2.4 性状本品为棕色的澄明液体。
2.5 鉴别
(1)取本品2ml，置水浴上浓缩至约1ml，吸取15μl，点于滤纸上,晾干。 日光下，斑点显暗黄色，再置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝色荧光；喷以5 %碳酸钠溶液，晾干，日光下，斑点颜色由暗黄色变为亮黄色，再置紫外光灯(365 nm)下观察，斑点由蓝色荧光变为蓝绿色荧光。
(2)取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml，搅拌使溶解，取甲醇液2ml， 加盐酸2～3滴及镁粉少许，振摇，溶液显暗红色。
2.6 检查pH值 应为6.0～7.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
2.7 含量测定对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 20mg，置100ml量瓶中，加适量60%乙醇，加热使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至 刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1 ml中含无水芦丁0.1mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀， 即得。 测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30 %乙醇3ml，摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，精密 加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，放置10分钟，加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml, 再加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时量取上述两种溶液各2ml,分别置10 ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀，作为空白．照分光光度法(附录V B)， 在510nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于4.5mg。
2.8 功能与主治清热解毒，止咳化痰，利尿。用于痈肿疮毒，肺痈，咳嗽气喘， 久咳不止，热淋涩痛，小便不利。
2.9 用法与用量肌内注射，一次24ml，一日2次。
2.10 规格每支装2ml。
2.11 贮藏密封，遮光。
山西省药品检验所在地 起草
古籍中的勒马回注射液 《本草害利》：[肝部药队〔泻肝次将〕]柴胡如《煤矿医学》（34）25，1980，载柴胡注射液过敏回应报告。《中华内科杂志》（812）130...
《重订通俗伤寒论》：[第八章·伤寒兼证]第十五节·大头伤寒根四味。与李方大同小异。惟遵《难经》蓄则肿热。以注射之之法于肿上。约正十余刺。血出紫黑如露珠状。顷时...
《中西汇通医经精义》：[上卷]脏腑所合胱下口。曲而斜上。以入 *** 。溺能射出者。则又肺气注射之力也。少阳属肾。肾上连肺。故将两脏。三焦者。中...
《徐批叶天士晚年方案真本》：[卷上]桂苓甘味汤消痰，则内损不起矣。(阴火如电烁，最为驳劣难当，注射脏腑，最易烁肺金，焉得不咳。)都气法去丹泽，加脊...
《张聿青医案》：[卷十四]不寐勒马回打哪个位置，药品名称：勒马回注射液性状：本品为棕色的澄明液体。
适应症：清热解毒,止咳化痰,利尿。用于痈肿疮毒,肺痈,咳嗽气喘,久咳不止,热淋涩痛,小便不利。
用法用量：肌内注射,一次2-4ml,一日2次。
成份：本品为玄参科植物水蔓菁(勒马回)制成的灭菌水溶液。
药理毒理：尚不明确
不良反应：本品经二十多年临床观察未发现明显不良反应。
禁忌：对本品任何成分过敏者禁用。
药物相互作用：如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项：本品与抗生素联合使用,未发生拮抗现象。对中、重度感染可与抗生素联合使用效果更佳。与其他抗结核药联合使用于治疗肺结核,可缩短疗程,提高疗效。
规格：2ml×10支。安瓿
贮藏：密封,置阴凉处。
批准文号：国药准字Z14020270
生产厂家：朗致集团万荣药业有限公司
勒马回为民间草药，最早用于解饥。《救荒本草》《植物名实图考》记云：“叶味甜。采苗叶炸熟，油盐调食。在河南民间广为应用，发现了其具有很高的医用价值，验证过的患者有口皆碑。
勒马回作为一味中草药，最早在先秦到汉代的《黄帝内经》中就有记载
而作为注射剂应该是现代才开始使用的，中国古代是没有肌内注射的注射液的使用的
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