功能主治:补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病,跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病。
产品方解:本方由七味药组成,以方测证,审证求因:其所治病症病因病机乃由肝肾亏虚、瘀血阻络所致。肝主藏血,主筋,如肝血不足,血不养筋,筋骨关节失其濡养,久而成病;肾主骨生髓,若肾精亏虚则骨髓化源不足,年深日久,骨痹生矣。治宜补益肝肾、强筋健骨、活血祛瘀、利气止痛。方中重用熟地黄,其味甘,性微温,归肝、肾经,滋阴补血,益精填髓。大补肝肾之真阴,为君药。 方中淫羊藿其味辛甘,性温,入肝、肾经,补肾壮阳,祛风除湿;肉苁蓉味甘、咸,性温,归肾、大肠经,补肾阳,益精血,入肾生髓。二药共用补肾之元阳,辅助补阴之君药,共取阴中求阳,少火生气之功,阴阳并补。骨碎补其味苦,性温,归肾、肝经,补肾强骨,续伤止痛;鹿衔草味甘、苦而性温,归肝、肾经,祛风湿,强筋骨,止血,补骨镇痛。以上四味,辅助君药补益肝肾,强筋健骨,共为臣药。 方中鸡血藤其性温,味苦、甘。既能补肾益精添髓,又通畅经络,行气活血,通则不痛。活血通络,补骨止痛为佐药。 方中莱菔子健骨、消食、理气,其性平,味辛、甘。以防补而滋腻之弊,为使药。 总之本方组方严谨,理法分明,以补肾为本,治骨为标,标本兼治。善治西医诊断为骨性关节炎、强直性脊柱炎、颈椎病、腰间盘突出、肩周炎、坐骨神经痛,症见:关节疼痛、肿胀、弹响、绞锁、关节内游离体、关节囊及韧带的韧化骨化、关节软骨的破坏以及关节部位骨质疏松和骨质增生者。
骨性关节炎属于骨科疾病,通常是以关节部位的退行性病变为主,如果产生了疼痛现象,就要选择合理的药物来改善。第一种药物可以选择止痛药,临床上止痛药物主要是为了缓解骨性关节炎带来的疼痛感。
第二种药物可以选择抗炎药物,骨性关节炎和炎症有关系。所以,通过服用抗炎药物来进行治疗是不错的选择。其中包括了塞来昔布,双氯芬酸钠缓释片,这些药物都是改善骨性关节炎的药物。
第三种药物是中药,可以口服活血化瘀的中药来缓解疾病,比如独一味胶囊以及藤黄健骨胶囊等类型的中药都比较有效果,能改善患者局部血液循环,从而达到减轻患者骨性关节炎,也可以根据患者的病情,通过贴膏药来带改善骨性关节炎。
骨性关节炎初期的疼痛现象最为明显,患者要利用缓解疼痛的药物先来改善疾病,最为关键的是骨性关节炎会有软骨蜕变损伤或者是骨质增生等一系列的并发症产生,还有可能会诱发关节肿痛以及变形。不过,只有老年人骨性关节炎及时利用药物治疗,就能使疾病尽快恢复。
目录1 拼音2 腰痹通胶囊药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2 对照品溶液的制备2.7.3 供试品溶液的制备2.7.4 测定法 2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 注意2.11 规格2.12 贮藏2.13 版本 3 腰痹通胶囊说明书 3.1 药品名称3.2 剂型3.3 腰痹通胶囊的主要成份3.4 腰痹通胶囊的功能主治3.5 注意事项3.6 腰痹通胶囊的用法用量 4 参考资料 1 拼音yāo bì tōng jiāo náng
2 腰痹通胶囊药典标准2.1 品名腰痹通胶囊
Yaobitong Jiaonang
2.2 处方三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活
2.3 制法以上八味,取三七半量粉碎成细粉;剩余三七与延胡索、川芎、独活粉碎成粗粉,用75%乙醇作溶剂渗漉,渗漉液回收乙醇并浓缩成清膏;其余白芍等四味加水浸透后煎煮,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入乙醇使含醇量达80%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成清膏,将上述清膏合并,加入三七细粉和适量的糊精,喷雾干燥,加入适量糊精,混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味辛、微苦。
2.5 鉴别(1)取本品内容物2g,研细,加甲醇50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物2g,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(10:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物2g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物2g,研细,加甲醇10ml,超声处理5分钟,取上清液,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物2g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,取出,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品内容物2g,研细,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定照高效液相色谱(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~40 15→23 85→77 40~90 23→30 77→70 90~100 30 70 100~120 15 85 2.7.2 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Rb1 0.15mg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸于,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次( 20ml、20ml、15ml、15ml、10ml),合并正丁醇提取液,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,弃去水液,分取正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于9.5mg。
2.8 功能与主治活血化瘀,祛风除湿,行气止痛。用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛,症见腰腿疼痛,痛有定处,痛处拒按,轻者俯仰不便,重者剧痛不能转侧;腰椎间盘突出症见上述证候者[1]。
2.9 用法与用量口服。一次3粒,一日3次,宜饭后服用。30天为一疗程。
2.10 注意孕妇忌服;消化性溃疡性患者慎服或遵医嘱。
2.11 规格每粒装0.42g
2.12 贮藏密封。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 腰痹通胶囊说明书3.1 药品名称腰痹通胶囊
3.2 剂型胶囊剂:每粒0.42g。
3.3 腰痹通胶囊的主要成份三七、川芎、元胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活。
3.4 腰痹通胶囊的功能主治活血化瘀,祛风除湿,行气止痛。用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛,症见腰腿疼痛、痛有定处拒按,轻者俯仰不便,重者剧痛不能转侧;腰椎间盘突出症见上述症候者。
3.5 注意事项1.消化性溃疡者慎服或遵医嘱。
2.老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女使用安全性:孕妇忌服。
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