qǔ ān nài dé yì kāng zuò rǔ gāo
2 英文参考Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
3 曲安奈德益康唑乳膏药典标准3.1 品名3.1.1 中文名曲安奈德益康唑乳膏
3.1.2 汉语拼音Qu'annaide Yikangzuo Rugao
3.1.3 英文名Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
3.2 含量或效价规定
本品含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~115.0%;含硝酸益康唑(C18H15C13N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 处方曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基质适量制成1000g
3.4 性状本品为白色乳膏。
3.5 鉴别(1)取本品约2g,加丙酮18ml,振摇15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取曲安奈德对照品与硝酸益康唑对照品各适量,分别加丙酮制成每1ml中含曲安奈德0.1mg与硝酸益康唑1mg的溶液,作为对照品溶液(1)、(2)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙醇-乙酸乙酯-甲酸(55:20:20:5)为展开剂,展开,晾干,先置紫外光灯(254nm)下检视,再置饱和碘蒸气中显色,供试品溶液所显两个主成分斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
3.6 检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)
3.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[取己烷磺酸钠0.94g,加乙腈-异丙醇-水-85%磷酸(140:140:720:1)溶解并稀释至1000ml]为流动相A,以[取己烷磺酸钠0.94g,加甲醇-水-85%磷酸(900:100;1)溶解并稀释至1000ml]为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为227nm。曲安奈德峰与硝酸益康唑峰的分离度应符合要求。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 100 0 25 0 100 35 100 0 45 100 0 3.7.2 测定法取本品1.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加四氢呋喃2ml,振摇1分钟使曲安奈德和硝酸益康唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取曲安奈德对照品约15.6mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为曲安奈德对照品溶液;另取硝酸益康唑对照品约12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加曲安奈德对照品溶液2ml,加四氢呋喃2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
3.8 类别抗真菌药。
3.9 贮藏密闭,在阴凉处保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 曲安奈德益康唑乳膏说明书4.1 药品类型化学药品
4.2 药品名称曲安奈德益康唑乳膏
4.3 药品汉语拼音Qu'annaide Yikangzuo Rugao
4.4 药品英文名称Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
4.5 曲安奈德益康唑乳膏的成份曲安奈德1.0g、硝酸益康唑10.0g、基质适量制成1000g
4.6 性状曲安奈德益康唑乳膏为白色乳膏。
4.7 作用类别曲安奈德益康唑乳膏为皮肤科用药类非处方药药品。
4.8 曲安奈德益康唑乳膏的药理作用曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。
4.9 曲安奈德益康唑乳膏的适应症/功能主治1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;
2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣;
3.尿布性皮炎;
4.念珠菌性口角炎;
5.甲沟炎;
6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
4.10 曲安奈德益康唑乳膏的用法用量局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程24周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。
4.11 曲安奈德益康唑乳膏的禁忌皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。
4.12 曲安奈德益康唑乳膏的不良反应1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
4.13 注意事项1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得长期大面积使用。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
6.对曲安奈德益康唑乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.曲安奈德益康唑乳膏性状发生改变时禁止使用。
8.请将曲安奈德益康唑乳膏放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用曲安奈德益康唑乳膏前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 备注1.皮炎平红色装:复方醋酸地塞米松乳膏
999皮炎平红色装(复方醋酸地塞米松乳膏)为复方制剂,主要成分有醋酸地塞米松、薄荷脑、樟脑。其中所含醋酸地塞米松为糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏等作用薄荷脑清凉止痒,专治瘙痒性皮肤病,且具有促进局部循环和轻度的消炎、止痛及止痒的作用樟脑的主要作用是镇痛、止痒,它带有特异的芳香气味,使人心情镇定愉悦。999皮炎平红色装适用于治疗局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
2. 皮炎平绿色装:糠酸莫米松凝胶
999皮炎平绿色装(糠酸莫米松凝胶)它是一种无色透明的凝胶。其主要成分是糠酸莫米松,糠酸莫米松是唯一被美国药品食品管理局(FDA)批准可用于儿童的糖皮质类固醇激素,其抗炎作用更强,副作用更低,效果更好。绿色装999皮炎平的作用是能有效治疗湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。不仅如此,999皮炎平绿色装还可用于面部等娇嫩、敏感的部位,膏体透明无色,涂在皮肤上不影响美观,凝胶剂型,不油腻,吸收更快,安全无刺激。不过毕竟是药膏,不能长期涂抹,最好每次周期不超过2周。
3. 皮炎平金色装:曲安奈德益康唑乳膏
999皮炎平金色装(曲安奈德益康唑乳膏)是999皮炎平红色装的升级版,其主要成分为曲安奈德和硝酸益康唑,其抗炎和抗过敏的作用较强且持久。金色装的皮炎平主要用于治疗皮炎、湿疹、手足癣、体癣,四效合一,对中重度皮炎有良好的疗效。
派瑞松,是白色乳膏,为皮肤科用药类非处方药药品。通用名:曲安奈德益康唑乳膏。别名:复方硝酸益康唑乳膏,派瑞松乳膏。外文名:Compound Econazole Nitrate Cream 。成分:含硝酸益康唑(广谱抗真菌药)和曲安奈德(糖皮质激素), 本品每克含主要成份曲安奈德1.0 毫克、硝酸益康唑10 毫克,辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸脂、液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟基茴香醚、纯水。适应症:用于皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病、伴有真菌感染或有真菌感染倾向的湿疹样皮炎、甲沟炎、念珠菌性口角炎、尿布皮炎。药理作用:内含益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌属如念珠菌有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。而曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用,两药合用可提高疗效。用法用量:每日早晨和晚间将本品适量轻轻涂抹于患处,炎症性真菌病持续至炎性反应消退,疗程不超过4周,湿疹性皮炎疗程2~4周。注意:禁用于皮肤结核、梅毒、水痘、或各种疱疹病毒感染。孕妇不宜使用。避免在细嫩皮肤及面部过长时间使用,疗程限于3~4周内。欢迎分享,转载请注明来源:优选云