药剂学模拟题
一、名词解释
1. 药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。
2. 热原:能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。
3.粘膜给药系统:是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。
4.置换价::::。药物的重量与同体积基质的重量之比。
5.靶向给药系统:是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么?
1.PEG 6000:聚乙二醇类,水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400:聚乙二醇类,栓剂的水溶性基质
3. 丙三醇:附加剂
4. 丙二醇:附加剂
5. 苯甲酸:防腐剂
6. 苯甲醇:防腐剂
7. NaHSO3:抗氧剂
8. HPMC:常用的薄膜衣材料(胃溶型)、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉:片剂填充剂
10.滑石粉:片剂助流剂
11. EC:片剂粘合剂、薄膜衣材料(水不溶型)、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料
12.硬脂酸镁:片剂疏水性润滑剂
13.三氯一氟甲烷:气雾剂的抛射剂
14.环氧乙烷:灭菌气体
15. 甘油明胶:水溶性软膏基质
16.卡波姆:凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PVA:聚乙烯醇,膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精:包合材料
19. CO2:抗氧化
20.羊毛脂:乳剂型基质。不宜单独作基质,常与凡士林合用。
三、回答下列问题
1. 何谓药物的分配系数?测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义?
答:药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。(1)根据制剂的性质,通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计;(2)药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数,一般而言,具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
2.何谓助溶剂?增加药物溶解度的方法有哪些?
答:表面活性剂形成胶团后帮助某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为助溶。具有助溶能力的表面活性剂称助溶剂。增加药物溶解度的方法有一、增溶.二、助溶. 三、制成盐类. 四、应用混合溶剂.
3.粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关?改善粉体流动性咳采用哪些方法?
答:粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关,加上颗粒之间的内摩擦力和粘附力等的复杂关系。粉体流动性的改善方法
1.增大粒子大小 对于粘附性的粉状粒子进行造粒,以减少粒子间的接触点数,降低粒子间的附着力、凝聚力。
2.粒子形态及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面,能减少接触点数,减少摩擦力。
3.含湿量 由于粉体的吸湿作用,粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力,因此适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。
4.加入助流剂的影响 在粉体中加入0.5%~2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂时可大大改善粉体的流动性。
4.制备固体分散体的技术方法有哪些?固体分散体的物相鉴别方法有哪些?
答:常用的固体分散物制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法和研磨法固体分散体的物相鉴别方法有电镜法、溶出速率法、红外光谱法、X-射线衍射法、热分析法、核磁共振法
5.何谓包合物?将药物制成包合物有何优点?
答:包合物是由主分子和客分子两种组分加合而成,主分子具有较大的空穴结构,足以将客分子容纳在内,形成分子囊。将药物制成包合物后的优点在于:
① 药物作为客分子被包合后,可提高药物的稳定性。
② 增大药物的溶解度。
③ 掩盖药物的不良气味或味道。
④ 降低药物的刺激性与毒副作用。
⑤ 调节药物的释放速度,提高药物的生物利用度。
⑥ 防止挥发性药物成分的散失。
⑦ 使液态药物粉末化等。
6.写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程?
答:湿法制粒压片制备工艺流程:混合 润湿剂或粘合剂 制粒 干燥
药物、辅料粉碎过筛 物料 软材 湿颗粒
干颗粒整粒压片小针剂制备工艺流程: :
(1)安瓿或玻璃瓶洗前处理-清洗-干燥灭菌-冷却(备用)
(2)蒸馏水或去离子水-蒸馏-注射用水(备用)
(3)原料-配液-粗滤-精滤-封口-灭菌-灯检-印字-包装
7.脂质体的剂型特点是什么?
答:1.淋巴系统定向性抗癌药物包封于脂质体中,能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖,增加药物对淋巴的定向性,使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用,改变药物在组织中分布。2.脂质体中药物释放过程(如淋巴、肝、脾、肺等)包在脂质体内药物释放,有的是通过内吞作用被体内网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物所吞噬。有的是融合作用,即脂质体的膜材与细胞膜构成物相似而融全进入细胞内。凡带电荷和液体中性的脂质体主要通过细胞内天作用进入溶酶体,然后裂解释放出药物。3.使抗癌药物在靶区具有滞留性由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高的浓度的磷酸酶及酰酶。4.脂质体在体内的生物运转静脉注射甲氨喋呤脂质体制剂,然后考察它的血药浓度及各脏器的分布浓度。 5.延缓释药 药物包封于脂质体后在体内延缓释放后,延长作用时间。6.控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。7.对瘤细胞的亲合性。
8.生物技术药物有何特点?
答:生物技术药物多为多肽和蛋白质类,性质很不稳定,极易变质。
9.中药剂型选择的依据和原则是什么?
答:中药剂型选择的原则是“三效、三小、五方便”,即“高效、速效、长效”、“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”。 中药剂型选择的依据是1临床需要及用药对象2药物性质及处方剂量3药物的安全性和生物学特性4其它因素。
10.在药物制剂设计研究时,防止光化和氧化可采取哪些措施?
答:煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节PH值、避光。
四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识,结合药剂学实验,试设计制备10%抗坏血酸注射液(规格为500mg:5ml)1000ml的完整处方与制备工艺方法,并进行处方分析(抗坏血酸原料药按100%投料计算)
处方:维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g
依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000ml
制法:在配置容器中,加配置量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液PH6.0~6.2,添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量,滤过,溶液中通二氧化碳,灌封,最后用100度流通蒸汽15分钟灭菌。
分析处方:维生素C是主药,碳酸氢钠用来调节PH,亚硫酸氢钠是抗氧剂,依地酸二钠是螯合剂。
中药剂型
最佳选择题
1[.单选题]下列给药方式中,起效最慢的是()。
A.静脉注射
B.吸入给药
C.舌下给药
D.口服制剂
E.皮下注射
[答案]D
[解析]剂型可改变药物的作用速率。同一种药物因剂型、给药方式不同,会出现不同的作用速率,通常不同剂型、不同给药方式的药物起效快慢顺序为:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
2[.单选题]下列给药方式中,起效最快的是()。
A.鼻黏膜给药
B.口服给药
C.静脉注射给药
D.皮下注射给药
E.肌内注射给药
[答案]C
[解析]剂型可改变药物的作用速率。同一种药物因剂型、给药方式不同,会出现不同的作用速率,通常不同剂型、不同给药方式的药物起效快慢顺序为:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
3[.单选题]下列给药方式中,药物起效由快到慢的顺序是()。
A.舌下给药>皮内注射>肌内注射>口服固体
B.吸入给药>皮内注射>肌内注射>口服固体
C.静脉注射>吸入给药>肌内注射>直肠给药>皮下给药
D.静脉注射>吸入给药>肌内注射>口服液体>口服固体
E.静脉注射>肌内注射>吸入给药>口服液体>口服固体
[答案]D
[解析]剂型可改变药物的作用速率。同一种药物因剂型、给药方式不同,会出现不同的作用速率,通常不同剂型、不同给药方式的药物起效快慢顺序为:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
4单选题]不属于中药剂型选择原则中“五方便”内容的是()。
A.方便质量控制
B.方便服用
C.方便携带
D.方便贮存
E.方便生产
[答案]A
[解析]满足防治疾病需要和药物本身性质是中药剂型选择的前提,同时剂型设计还应考虑便于服用、携带、生产、运输和贮藏等各方面的要求,即所谓“五方便”。质量控制不属于“五方便”范畴。
5[.单选题]急症患者要求奏效迅速,不适宜的剂型为()。
A.注射剂
B.气雾剂
C.舌下片
D.滴丸
E.蜜丸剂
[答案]E
[解析]药物剂型必须满足临床治疗疾病性质的需要。如急症患者,要求奏效迅速,宜选用注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸等速效剂型而慢性病患者,用药宜缓和、持久,应选用丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂等。
多项选择题
1[.多选题]下列剂型中属于半固体剂型的是()。
A.涂膜剂
B.膜剂
C.软膏剂
D.糊剂
E.凝胶剂
[答案]CDE
[解析]常见的半固体剂型主要有软膏剂、凝胶剂、糊剂等。涂膜剂为液体剂型,膜剂为固体剂型,二者均为易混淆项。
2[.多选题]根据药物在溶剂中的分散特性,属于真溶液型液体制剂的是()。
A.溶液剂
B.芳香水剂
C.甘油剂
D.醑剂
E.乳剂
[答案]ABCD
[解析]按分散相在分散介质中的分散特性分类,真溶液型药物剂型主要包括芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。乳剂为乳浊液剂型
3[.多选题]不宜设计为口服制剂的是()。
A.在胃肠道中不稳定的药物
B.对胃肠道有刺激性的药物
C.不被胃肠道吸收的药物
D.因肝脏首过效应易失效的药物
E.用于皮肤病的药物
[答案]ABCD
[解析]一般而言,在胃肠道中不稳定、对胃肠道有刺激性、不被胃肠道吸收的药物,或因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服制剂。用于皮肤病的药物既可为口服制剂,也可为外用制剂,故E选项为干扰项。
4[.多选题]某药物首过效应较大,其不适宜的剂型是()。
A.肠溶衣片
B.舌下片
C.咀嚼片
D.透皮吸收贴剂
E.直肠栓剂
[答案]AC
[解析]因肝脏首过效应易失效的药物,不宜设计为口服制剂。
5[.多选题]中药剂型选择的基本原则包括()。
A.根据药物的性质
B.根据疾病防治的需要
C.根据销售利润
D.根据经验
E.根据“五方便”的要求
[答案]ABE
[解析]药物剂型的选择,一般应依据下述原则综合考虑:①满足药物性质的需要②满足临床治疗疾病的需要③满足服用、携带、生产、运输和贮藏的方便性。
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剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
剂型方便临床使用,充分发挥药物的治疗作用,降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用有时也不同。
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扩展资料:
中药传统剂型有汤剂、丸剂(蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸)、散剂、膏剂(膏滋、软膏、膏药)、丹剂、酒剂、糖浆剂、浸膏剂、锭剂、露剂、胶剂、茶剂、钉剂、棒剂、栓剂、曲剂、糊剂、糕剂、洗搽剂、油剂、线剂(药线)、条剂(药捻)、熨剂、炙剂、烟剂、药香等。
现代创新制剂有片剂、冲剂、袋泡剂、口服液剂、胶囊剂、滴丸剂、合剂、酊剂、气雾剂、灌肠剂、膜剂(薄膜剂)、眼用制剂(洗眼剂、滴眼剂、眼用软膏)、鼻用制剂(滴鼻剂、喷鼻剂)、海绵剂(灭菌止血)、针剂等,共40多种,其中汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、酒剂、冲剂、口服液剂、胶囊剂、片剂、注射剂等最为常用。
中药药材品种繁多,性质差别悬殊,药物相互作用关系复杂,剂型也各有差异,须根据中药药性理论组合配方,根据用药特性选择适宜的剂型,采用合理的工艺,制备出优良的制剂。现今某些剂型本身和制作工艺尚存在一定问题,有待于在继承传统剂型经验的基础上,吸取先进剂型的优点不断改进提高,研制出优质高效的新剂型。
参考资料来源:/baike.baidu.com/item/剂型/2650026?fr=aladdin"target="_blank"title="百度百科-剂型">百度百科-剂型
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