丽珠医药：光环不再，跌落凡间

然而时过境迁，时移世易。曾经的爆款都跟随时代，陆续进入“廉颇老矣，尚能饭否？”的窘境。处在青黄不接节点的丽珠医药，尚没有出现新的“扛把子”的产品。

对于这样处于转型期，且未来具有很大不确定性的公司，在资本市场得到的自然只有两个字：嫌弃。

在过去10个月的时间里，丽珠医药的股价出现了腰斩，最大跌幅达62.3%，在医药行业内，跌幅偏大。

明星产品不再闪耀

每个公司都有自己阶段性的主打产品，丽珠医药也不例外。在过去的很长一段时间，作为公司的独家产品和拳头产品， 参芪扶正注射液 在公司中拥有着无可替代的地位。

按照公司财务数据，财华社列示出公司近几年的营业总收入、参芪扶正注射液的分部收入以及之间的占比关系。

从绝对值上来看，公司的参芪扶正注射液在2018年上半年单品的收入达5.46亿元人民币，尚不及2015年的7.14亿元人民币，同比2017H1下跌34.61%；从占比上来看， 2016年之前，参芪扶正注射液的单品收入稳占公司总收入的1/5强，自2017年后占比逐渐降低，至今年上半年出现跳崖式下跌，占比仅为12%。

不惟参芪扶正注射液，营养神经领域的 鼠神经生长因子 也终止了之前的营收持续暴增情况，从前几年70%左右的高速增长，一路下滑至今年上半年近20%的同比跌幅。

这两款主打产品的销量何以会如此遽降？追根溯源就在于政策面的变化。在医保控费的政策驱动下，大量用于临床的辅助用药成为控制医保费用的重要目标。参芪扶正注射液和鼠神经生长因子因其药品的辅助用药属性而中枪，其市场空间进一步增长逻辑不再。

甚至被投资者寄予厚望的 注射用尿促卵泡素 ，也没有如预期那般实现营收的暴增。作为促性激素、辅助生殖领域的重点品种，市场预期，随着二胎政策的放开，整个市场规模的将不断扩张，公司亦能享受行业红利。然而摆在面前的事实是，即便国家的人口政策不断放开，当代中国人对于生育这件事情已经不复上一代国人的热情。臆想中的生育高峰并没有如期而至，种种迹象表明，整个2018年的新生儿人口会出现20%左右的同比暴跌。用于促卵泡发育、成熟的注射用促卵泡素，也蒙上了暗淡的市场前景。

公司几大单品出现收入下滑局面，对公司的影响是毋庸置疑的。以半年报数据来看，2018年上半年公司实现收入45.65亿元人民币，同比2017年同期实现个位数增长至6.78%。如果把数据进一步拉近，2018年前三季度公司实现收入68.41亿，同比2017年同期的65.22亿增幅进一步下降至4.9%，放缓态势更为明显。

当然，事已至此，就不算是事儿了。毕竟这些单品下跌了这么长时间，对公司负面影响的边际效应将逐渐减弱。真正让投资者恐慌的，是放眼未来，公司创新药的研发进度过慢，后续新品推出远落后于同行竞品，公司前景堪忧。

创新药研发进度过慢

生物制药无疑是医药行业里最具有广阔前景的一个领域，亦是医药行业内发展最为迅猛的一个子行业。而单抗，又是生物制药舞台上的主旋律。

所有的医药公司都意识到：得单抗者，得天下。

丽珠医药亦紧跟行业前沿，在这一领域进行广泛的布局，按照财华社的梳理，目前公司主要有7个进度不同的在研产品。

看到这个表格之后，给我们两个直观感受：1、研发管线的布局良好，覆盖到当前比较火热的靶点。 2、相对于同行竞品而言，丽珠医药的研发进度过于缓慢。

以公司研发进度最快的 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体 为例，其原研药“修美乐”阿达木单抗在医药生物领域的“药王”地位是尽人皆知。 2017年全球销售额达到了184亿美元，成为全球药物销售的“六连冠”。尽管2018年全年的药物销售的排行榜尚未出炉，其继续蝉联榜首应是板上钉钉之事。对于这样一种在欧美皆过了专利保护期的药物，毫无悬念地引起众多医药厂家的垂涎，目前仅国内就有20多家医药厂家在进行同类产品的开发。其中，百奥泰已经于2018年8月向国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）递交了阿达木单抗生物类似药（BAT1406）的上市申报，拔得国内头筹；信达生物紧随其后，亦于同年的11月份向CDE递交了其研发的阿达木单抗生物类似药（IBI303）的上市申请，成为业内第二家；而复宏汉霖亦在同月进入临床Ⅲ期。进度皆远较丽珠医药迅速。

再以更为热门的PD-1靶点为例，在刚刚过去的2018年，国内已经有四家公司的PD-1单抗产品获批上市。即国际医药巨头百时美施贵宝的O药、默沙东的K药，以及国内生物医药新秀信达生物的信迪利单抗注射液和君实生物的特瑞普利单抗注射液。另外有恒瑞医药和百济神州亦已经向CDE递交了上市申请，等待获批。料在2019年，整个PD-1的市场玩家将达到6家。竞争压力可见一斑。

而丽珠医药的PD-1刚刚在美国完成了Ⅰ期临床，国内正在进行Ⅰ期临床。

其余在研产品的市场情况也是类似的。虽然热门，但是竞争激烈，且公司在研发梯队中靠后，无法在行业内表现出明显的竞争力。后期亦难见爆款产品和爆发性行情。

仍能维持

虽然公司的前景并不乐观，投资者无法获得超额收益，但是作为医药行业“二线军团”中的一员，以当前的产品结构来看，公司仍能在巨大的医药市场占据一席之地。

1.消化领域用药增长空间巨大

对于胃病患者而言，“拉唑”类药物为居家之常备。无论是奥美拉唑、埃索美拉唑，抑或雷贝拉唑、泮托拉唑，这类统称为“质子泵抑制剂”的药物，其核心功能都是抑制胃酸分泌。

丽珠医药以肠胃药物起家，在这一消化领域积累了丰富的研发经验和强大的销售管道。除雷贝拉唑产品之外，公司更拥有第二代质子泵抑制剂产品：艾普拉唑肠溶片以及注射用艾普拉唑纳。 2018年上半年，艾普拉唑肠溶片实现销售收入2.81亿元人民币，同比大幅增长34.49%。而到了第三季度，随着注射用艾普拉唑纳获批并最终面向终端消费者，艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑纳合计实现收入4.51亿元人民币，同比增长35.81 %。

按照公司董秘杨亮先生的介绍，2018年，国内整个质子泵抑制剂的市场容量在200亿元人民币以上，其中针剂市场大致占有70%，即150亿元人民币上下。可以预见，依托于丽珠医药强大的终端销售团队，其刚刚上市的注射用艾普拉唑纳将会在2019年保持去年的高速增长态势。

2.微球类药物亦有增长空间

按照公司官方的介绍，丽珠医药在促性激素领域4个品种，分别为注射用醋酸亮丙瑞林微球、尿促卵泡素、尿促性素以及绒促性素。其中，作为治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤以及前列腺癌的亮丙瑞林微球，在过去的一年里，增长势头强劲。

2018年上半年，亮丙瑞林微球实现销售收入3.59亿元，同比增长27.43%；2018年前三季度，则实现单品收入5.9亿元，同比增幅进一步拉升至35.38%，显示出其在第三季度进一步发力。

随着亮丙瑞林微球单品收入的不断快速增长，其在公司总营收中所占的比重也在不断提高。

可以看到，亮丙瑞林微球占公司营收中的比重，从2017年的6.35%，逐季度上升，至2018年第三季度，已经上升至8.62%。大有取代参芪扶正注射液在公司内地位的趋势。

考虑到国内肿瘤患者不断增多，市场的增量空间不断打开。同时，通过对曲普瑞林的替代和亮丙瑞林原研药的替代，亮丙瑞林微球的市场渗透率亦将得到进一步的提升。料当前的快速增长态势将会得到进一步的延续。

当然，生物类制药取代小分子制药，是医药行业的大趋势——特别是在抗肿瘤领域。我们无法预判这样的一个 历史 性的进程，能够在多长的时间内实现。但是我们确认，面对这样一个滚滚 历史 潮流，大多数医药公司将会被 历史 淘汰，只有少数在赛道中占据优势地位的头部公司才能“到中流击水，浪遏飞舟”。从这样一个更为长远的视角来看，丽珠医药的前景，并不明朗。其跌幅巨大，并不意味着有更多的超额收益，某种程度上，我们可以理解为其光环不再，跌落凡间。

■ 作者｜陈永

■ 编辑｜贺秋霞

1992年，太太药业的前身——爱迷尔食品公司在深圳正式成立。1993年3月8日太太口服液正式投放市场。从那时起直到1995年，创业获得了成功，产品在市场站稳脚跟，不仅有了很好的销售量，也成功创建了一个新的保健品品牌。

太太药业在创立之初，就下定决心要用现代科技手段改造传统中药产业，并确定了中药生产现代化、中药质量控制现代化的目标，这是太太药业实现中药现代化创新之路的起点。实现中药现代化，提取工艺是关键，传统的提取工艺无法摆脱产品的“粗、大、黑”。1993年太太药业在全国中药生产厂中第一家采用超滤技术提纯中药有效成分；1995年，太太药业开始实施ISO9000《质量管理与质量保证》系列标准，并于1996年1月在全国同行业中首家通过ISO9002国际质量认证；

1997年于深圳市高新技术产业园区北区的太太药业生产中心竣工投产，中心占地3.8万平方米，投资额1.3亿元，该药业基地引进国内外高新技术，严格按照GMP标准设计兴建，并于1998年6月正式通过国家GMP论证，标志着太太药业的生产制造体系和质量监控体系都达到国际水平；7月获中国药品认证委员会颁发的《中国药品GMP认证证书》及标志；之后连续三年所有生产车间都通过国家GMP认证或复审；1999年投资8000多万元兴建的全球第一条中药口服液全自动生产线通过验收，并正式投产。 丽珠集团的创建得益于珠海改革开放风气之先，于1985年1月26日成立——当时全称为珠海经济特区丽珠医药发展有限公司。丽珠的发展经历了几个重要阶段——

1985-1989年间为“以贸养工”阶段。集团利用特区的地缘和政策优势，积极开展进出口贸易，以此为集团工业发展积累了必要的资金；

1990-1992年间为“技工贸相结合”阶段。在“科技兴企”方针指导下，集团开发出以“丽珠得乐”为代表的一系列拳头产品，以产品的高科技含量和有效的市场推广和促销方式，迅速占领市场，取得良好的经济效益，使丽珠进入高速发展的轨道；

1993-1996年为“股份制改造”阶段。丽珠抓住国家进行股份制改造试点的契机，依靠企业良好素质和自身经营业绩的优势，跳出了依靠自身积累发展的模式，通过股份制改造募集了大量发展资金，为集团的规模化发展奠定了雄厚的物质基础；同时，股份制改造强化了集团的科学管理和资本运营，现代企业制度在集团全面推行，建立并完善了以“竞争机制、激励机制、监督机制、约束机制、保障机制”为主要内容的经营管理机制，使集团真正具备了现代企业特征和相应的管理能力；

1996——2001年为“建设大企业集团”阶段。1996年5月，集团被列入广东省重点企业集团行列，标志丽珠集团进入新的发展阶段，集团经济增长方式由粗放型向集约型转变、经济运行方式由生产经营型向资本经营型转变的步伐加快，确定了以“生产组合化、营销专业化、科研市场化、后勤服务社会化”为主要内容的集约化发展道路，全面落实整体改革方案和组织重组方案。

2001——今为企业的第二次创业阶段。2002年6月，健康元集团（原太太药业）入主丽珠，民营资本显示了前所未有的竞争活力。企业家慧眼独具地组建了职业经理人管理层，极大地推动了企业的快速发展。从观念创新到机制创新，从产品创新到管理创新，最后到企业文化的创新，丽珠20年的发展之路就是丽珠顽强探索，锐意进取的创新之路。

今天，丽珠集团已经成为集医药产品科研、开发、生产、销售于一体的综合性、高新技术型制药企业集团，在处方药的生产与销售领域具有突出优势，全国共设有82个办事机构；市场网络覆盖了4,800家县级以上医院(医疗机构)、800多个医药商业批发企业。丽珠集团在产品种300余个，类别涉及化学药品、生化药品、生物工程药品、微生态制剂、中成药、诊断试剂等，产品领域涉及消化道、心脑血管、抗感染、生殖内分泌等领域，药物制剂的主要品牌有丽珠得乐系列、抗病毒颗粒、参芪扶正注射液、脑力隆、丽珠威，以及丽珠肠乐、前列安栓、丽珠赛乐、丽珠广乐（胰激肽原酶）、利脉胶囊等重点品种；另外还拥有抗生素、他汀类及氨基糖苷类原料药。公司及其子公司共有38条生产线通过GMP认证，公司本身及4家控股子公司通过了GSP认证。

丽珠集团秉承“务实、创新、高效”的新文化，致力于人类生命常青的事业，未来五年的发展战略目标已经明确：在2010年前进入中国制药工业企业前五名。 深圳海滨制药有限公司成立于1989年，总投资1300万美元，现为太太药业的全资子公司。2001年6月被认定为深圳市高新技术企业。海滨药厂主要生产抗感染药物，是国内第一家由卫生部批准大规模生产舒巴坦钠复合制剂的厂家，拥有成熟的抗生素类产品、雄厚的科研开发、生产能力和先进生产、检测设施，可生产经营化学药品原料、各种制剂、生物制品和中成药，拥有年产70吨半合抗原料的合成车间，年产8，000万支头孢类粉针线，年产1000万支青霉素类新生产线和年产2亿片剂，3亿胶囊，1000万包冲剂的制剂车间。

公司技术力量雄厚，不断推出优新产品。海滨制药公司抗感染药物系列产品包括以抗生素针剂产品为主的倍能、海他欣、海舒必、舒氨西林等和以抗生素片剂为辅的安西林、阿莫西林、舒氨片等。其中，海他欣和倍能是新近开发成功的新一代抗生素药物，并于1999年1月和9月分别取得新药证书和生产批文。2000年又向市场推出了抗肿瘤新药胜城（注射用拓普替康）、抗高血压新药苏适（厄贝沙坦片剂）和治疗尿失禁新药乐在（酒石酸托特罗定）等属国家二类新药的产品，大大增强了公司销售实力。 位于济南市南辛南街18号，占地面积34607平方米。公司成立于2003年7月，是由深圳健康药业集团股份有限公司、济南东风制药厂有限公司、香港天诚实业有限公司等五家公司共同投资成立的中外合资企业。

公司可生产片剂、膏剂、酊水剂、软胶囊、粉散剂、药用原料等12种剂型120余种产品。其中新肤螨灵霜（国家级新产品），泉盈（盐酸左氧氟沙星分散片）、芬那克（双氯芬酸纳凝胶）、感冒灵等产品为国内首创，杏仁水、枸橼酸他莫昔芬等产品为国内及省内独家生产，公司生产的新肤螨灵霜以其独特的除螨抑菌、消炎止痒和护肤美容作用，被国家科委、外国专家局、技术监督局等五部门审定为国家级新产品。自1986年投放市场以来，始终受到广大患者的好评。2002年3月，该产品被山东省工商局认定为知名商品及特有名称。 焦作健康元生物制品有限公司（以下简称焦作健康元）是由健康元药业集团股份有限公司及香港天诚实业有限公司共同投资成立，注册资金5亿元，其中健康元药业集团股份有限公司占投资总额的75%，天诚实业有限公司占25%。公司主要生产医药抗生素—头孢菌素类的关键中间体7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）。

2007年被河南省政府评为“河南省百户重点”企业，2010被评为国家级“高新技术企业”和“先进工业企业”,焦作健康元生物制品有限公司2007年12月按ISO9001：2000的要求建立质量管理体系，并按GMP的要求建立了完善的质量管理体系。2008年6月通过中国检验认证集团的现场审核，取得ISO9001：2008质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全体系认证证书。 健康元日用保健品有限公司（以下简称健康元日用）由健康元药业集团股份有限公司出资注册。

健康元日用定位在：向美容专业线（美容院线）提供品质最佳，技术最新的养生美容产品和技术。 天诚实业有限公司（以下简称天诚实业）于2001年10月19日成立于香港，是由健康元药业集团股份有限公司和深圳市海滨制药有限公司共同设立，天诚实业的设立已于二零零二年六月十三日经中华人民共和国对外经济贸易合作部批准。

天诚实业主要从事商业投资等业务。 广东太太法医物证司法鉴定所系健康元药业集团股份有限公司旗下子公司深圳太太基因工程有限公司的专属鉴定所，是2002年12月17日经广东省司法厅核准设立的面向社会提供有偿服务的司法鉴定机构。鉴定所医资力量雄厚，各专业鉴定人员均是从事司法鉴定工作多年的资深专家、教授，拥有扎实的理论基础和丰富的实践经验。鉴定所机器先进，设备齐全，拥有1660万元高精仪器设备和标准实验场地3600平方米。其司法鉴定许可证号为4402202。。

2010年4月23日正式获得中国合格评定国家认可委员会颁发的检测实验室认可证书；2010年4月29日正式获得中国国家认证认可监督管理委员会颁发的国家资质认定证书。并按规定使用检测实验室认可标识（CNAS）、国家资质认定标识（CMA）。

汤臣倍健300146： 保健龙头股。在净利润方面，从2017年到2020年，分别为7.66亿元、10.02亿元、-3.56亿元、15.24亿元。2020年报显示，汤臣倍健实现净利润15.24亿，近四年复合增长为25.76%；每股收益0.9600元。国内营养保健品龙头企业，产品涵盖蛋白质粉、液体钙等，拥有“汤臣倍健“、”健力多“等品牌。

悦心健康002162： 投资的人工生殖项目主要包括江西省宜春市妇幼保健院合作项目及美国日星人工生殖中心，均正常运营。金达威002626： 现已发展成为保健品、运动营养品制造行业的新星。

葵花药业002737： 公司是以生产中成药为主，化学药、生物制药、补益保健类产品为辅，集药品研发、制造与营销为一体的大型品牌医药企业集团，公司品种资源丰富，产品梯队建设完善，着力做大核心品种，打造黄金单品群。

东阿阿胶000423：公司十四五新品开发规划：药品方向（阿胶经典名方、阿胶补血、阿胶润肺等），保健品与功能食品方向（阿胶育神、美容抗衰、调经备孕、提高免疫力等）。目前，暂无推出阿胶饮料等新产品计划。

丽珠集团000513：潜在呼吸吸入制剂龙头，主要产品包括参芪扶正注射液、丽珠得乐（枸橼酸必钾）系列产品、抗病毒颗粒HIV抗体诊断试剂等。公司在西药制药、原料药、保健品等业务稳定增长。

四环生物000518：公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。

复星医药（600196）：公司主要从事医疗保健业股票。

安琪酵母：公司2020年实现总营收89.33亿，同比增长16.73%。公司管理层表示2021年延续收入百亿元目标不变。预计2021年国内酵母收入有望维持在高单-低双的增速范围，酵母抽提物、保健品等增速将在20%左右，海外市场收入预计有15%-20%的增速。

片仔癀：公司2020年实现总营收65.11亿，同比增长13.78%。是国家认证一级保护中药，具备稀缺原料麝香使用权，是国内肝病类中药龙头企业，品牌价值跃居医疗保健胡润排行榜第一。公司具备强品牌、控原料、拓渠道三大核心竞争力，业绩持续稳健增长。

壹网壹创：2020年报显示，公司的营业收入12.99亿元，同比增长-10.49%，近3年复合增长13.24%。公司将打爆品能力变现，孵化食品、保健品自有品牌，打造第二成长曲线。预计估值能被高速增长的业绩消化。Q3预计公司高增延续，是化妆品淡季中维持高增的稀缺标的。

---