jiǔ wèi qiāng huó kē lì
2 国家基本药物与九味羌活颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 12 1 九味羌活颗粒 颗粒剂 15g 袋 1.3 中成药部分 * 13 1 九味羌活颗粒 颗粒剂 5g(无糖) 袋 1.4 中成药部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 概述九味羌活颗粒为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版),即九味羌活汤制成的冲剂。每袋装15g,用姜汤或开水冲服,每次15g,一日2~3次[1]。 《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准,《中华人民共和国药典》(一部2010年版)记载有此中成药的药典标准。
4 九味羌活颗粒药典标准4.1 品名九味羌活颗粒
Jiuwei Qianghuo Keli
4.2 处方羌活150g、防风150g、苍术150g、细辛50g、川芎100g、白芷100g、黄芩100g 、甘草100g、地黄100g
4.3 制法以上九味,白芷粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液800ml,备用;羌活、防风、苍术、细辛、川芎水蒸气蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量的乙醇,静置,取上清液,与上述渗漉液合并,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.38~1.40 (60~65℃)的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉2.5份、糊精1.5份,制成颗粒,干燥,喷入羌活等五味的挥发油,混匀,即得。
4.4 性状本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜、微苦。
4.5 鉴别(1)取本品10g,研细,加水20ml,加热使溶解,放冷,通过DA201型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm,湿法装柱),用水100ml冲洗后,再用60%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品15g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15g,加水50ml、浓氨试液1ml,振摇5分钟,加乙醚50ml,加热回流1小时,立即冷却,用脱脂棉滤过,分取乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,加水20ml、浓氨试液0.4ml,振摇5分钟,加乙醚20ml,自“加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙醚—三乙胺(3:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取白芷对照药材0.5g,同[鉴别](3)项下羌活对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取(鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙醚—丙酮—三乙胺(5:2:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4.6 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
4.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于3000。
4.7.2 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含18μg的溶液,即得。
4.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g,精密称定,精密加入70%乙醇20ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷( C21H18O11)计,不得少于1.5mg。
4.8 功能与主治疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体酸痛。
4.9 用法与用量姜汤或开水冲服。一次15g,一日2~3次。
4.10 规格每袋装15g
4.11 贮藏密封。
4.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
5 九味羌活颗粒中药部颁标准5.1 剂型冲剂
5.2 拼音名Jiuwei Qianghuo Keli
5.3 标准编号WS3B087791
5.4 处方羌活 150g 防风 150g 苍术 150g 细辛 50g 川芎 100g 白芷 100g 黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g
5.5 制法以上九味,白芷粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,备用。羌活、防风、苍术、细辛、川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量的乙醇使沉淀,取上清液与漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.38~1. 40g (60~65℃)的清膏。取清膏1 份,蔗糖粉2.5 份,糊精1.5 份,制成颗粒,干燥,喷入上述羌活等挥发油,混匀,即得。
5.6 性状本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜、微苦。
5.7 鉴别取本品 10g,研细,加水20ml,加热溶解,放冷,加于已处理好的DA201 型大孔吸附树脂柱(内径约1cm 柱长12cm,湿法装柱;用水50ml预洗)上,用水100ml 冲洗后,再用60%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯甲酸冰醋酸水(30:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 烘至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5.8 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
5.9 功能与主治解表除湿。用于恶寒发热,无汗,头痛口干,肢体酸痛。
5.10 用法与用量用姜汤或开水冲服,一次 15g,一日2~3次。
5.11 规格每袋装 15g
5.12 贮藏九味羌活汤, 中医方剂 名。为解表剂,具有辛温解表,发汗祛湿,兼清里热之功效。主治外感风寒湿邪,内有蕴热证。下面是我为大家整理的九味羌活汤的方剂,希望大家喜欢!九味羌活汤的方剂
【来源】 张元素方,录自《此事难知》
【异名】大羌活汤(《医方类聚》卷六十二引《 经验 秘方》、羌活冲和汤(《伤寒全生集》卷二)。
【分类】 解表剂-辛温解表
【组成】 羌活(9克) 防风(9克) 苍术(9克) 细辛(3克) 川芎(6克) 白芷(6克) 生地(6克) 黄芩(6克) 甘草(6克)
[用法]上九味,(口父)咀,水煎服。若急汗热服,以羹粥投之若缓汗温服,而不用汤投之也。
【方诀】 九味羌活用防风,细辛苍芷与川芎,黄芩生地同甘草,发汗祛湿可见功。
【速记】苍芷地防芎,辛芩甘活(想象:苍芷弟防穷,辛勤干活)
【功效】 发汗祛湿,兼清里热。
主治
外感风寒湿邪,内有蕴热证。恶寒发热,无汗,头痛项强,肢体酸楚疼痛,口苦微渴,舌苔白或微黄,脉浮。(本方常用于 感冒 、 风湿 性 关节炎 、 偏头痛 、 腰肌劳损 等属外感风寒湿邪,兼有里热者。)
【禁忌】 本方为辛温燥烈之剂,故风热表证及阴虚内热者不宜使用。
九味羌活汤的方解
本方证由外感风寒湿邪,兼内有蕴热所致。风寒湿邪侵犯肌表,郁遏卫阳,闭塞腠理,阻滞经络,气血运行不畅,故恶寒发热、肌表无汗、头痛项强、肢体酸楚疼痛里有蕴热,故口苦微渴苔白或微黄,脉浮是表证兼里热之佐证。治当发散风寒湿邪为主,兼清里热为辅。方中羌活辛苦性温,散表寒,祛风湿,利关节,止痹痛,为治太阳风寒湿邪在表之要药,故为君药。防风辛甘性温,为风药中之润剂,祛风除湿,散寒止痛苍术辛苦而温,功可发汗祛湿,为祛太阴寒湿的主要药物。两药相合,协助羌活祛风散寒,除湿止痛,是为臣药。细辛、白芷、川芎祛风散寒,宣痹止痛,其中细辛善止少阴头痛、白芷擅解阳明头痛、川芎长于止少阳厥阴头痛,此三味与羌活、苍术合用,为本方“分经论治”的基本结构。生地、黄芩清泄里热,并防诸辛温燥烈之品伤津,以上五药俱为佐药。甘草调和诸药为使。九味配伍,既能统治风寒湿邪,又能兼顾协调表里,共成发汗祛湿,兼清里热之剂。
临床应用本方,尚须根据病情轻重,辅以羹粥。若寒邪较甚,表证较重,宜热服本方,药后应啜粥以助药力,以便酿汗祛邪若寒邪不甚,表证较轻,则不必啜粥,温服本方即可微发其汗。
本方配伍特点有二:一是升散药和 清热 药的结合运用。正如 顾松园医镜》所说:“以升散诸药而臣以寒凉,则升者不峻以寒凉之药而君以升散,则寒者不滞。”二是体现了“分经论治”的思想。原书服法中强调“视其经络前后左右之不同,从其多少大小轻重之不一,增损用之。”明示本方药备六经,通治四时,运用当灵活权变,不可执一,对后世颇有启迪。
九味羌活汤的免疫调节作用
君药羌活水提取物能明显促进佐剂性关节炎模型大鼠全血白细胞吞噬能力,提高外周血淋巴细胞转化率、红细胞免疫C3b受体花环及免疫复合物IC花环的百分率,从而增强机体免疫能力。臣药防 风水 提取物则能提高小鼠巨噬细胞吞噬的百分率和吞噬指数,并能明显提高小鼠脾脏指数。细辛水或乙醇提取物能明显降低速发型变态反应总过敏介质释放量,其煎剂通过抑制小鼠TH细胞增加TS细胞数,使TH/TS细胞比值降低,使小鼠丘脑和血浆中β-内啡肽含量降低,从而发挥类氢化可的松类所至免疫抑制作用细辛煎剂可明显降低ANAE阳性T细胞的百分率,使脾脏萎缩,脾脏指数下降,对体液免疫及细胞免疫均有明显抑制作用,能明显抑制PHA诱发的淋巴细胞转化,抑制抗体生成。川芎嗪能增强单核巨噬细胞的吞噬功能,提高淋巴细胞转化率,提高ANAE阳性百分率,促进SRBA抗体的形成。白芷能影响体内细胞反应,对关节炎、 哮喘 等免疫性 疾病 有治疗作用。生地黄能促进ConA活化的脾淋巴细胞DNA及蛋白质的 生物 合成,增强IL-2的产生,生地煎剂能提高巨噬细胞吞噬功能,生地黄中的有效成分多糖类具有明显的免疫增强作用,同时通过减弱、阻断环磷酰胺及地塞米松的某些作用环节而起到保护机体免疫功能的作用。黄芩中的黄芩素、黄芩苷等通过保护肥大细胞的完整性,抑制其脱颗粒,抑制组胺等过敏物质的释放,从而对多种变态反应起到不同程度的抑制作用黄芩苷对巨噬细胞有双相调节作用,低剂量可显著增强其吞噬功能,高剂量则抑制之对淋巴细胞分化有一定双相调节作用能明显改善缺血性心力衰竭的细胞免疫功能异常,并能促进RBC免疫黏附功能。甘草不仅有类固醇样作用及作用机制,同时可提高NK细胞活性,诱生γ-干扰素,Lx可降低抗原量,抑制抗体产生,从而起到免疫抑制作用甘草酸能抑制组胺释放,从而具有抗过敏作用,能增强网状内皮系统的活性,甘草酸又能使抗体显著增加,激活淋巴细胞的增殖,从而促进特异性免疫功能甘草多糖能提高网状内皮系统中的单核细胞功能甘草甜素能增强ConA诱导的淋巴细胞分泌IL-2的能力,抑制肥大细胞释放组胺,抑制IGE、ConA、化合物48/80诱导的肥大细胞释放组胺,甘草酸二铵能升高淋巴细胞比率β-甘草次酸是人体补体经典途径的抑制剂。因此可以看出本方剂中的绝大多数药味具有免疫调节作用,因而对急性肌炎、风湿性关节炎等免疫性疾病有着良好的治疗作用。
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