想要让自己的膏药进药店要什么手续

想要让自己的膏药进药店要什么手续,第1张

首先,了解膏药自身是属于什么品类,目前膏药产品由于产品成分及各地政策不同,批文分为国药准字、医疗器械、保健用品等。

一,国药准字,国药准字属于药品范畴,需要经营者提供:企业三证(营业执照、组织机构代码、税务登记证)、药品批准文号、药品生产许可证,gmp认证,检验报告、商品条码证、产品出库单、随货同行单。

二,医疗器械,医疗器械的膏药产品划分为贴剂类,经营企业需提供:企业三证(营业执照、组织机构代码、税务登记证)、医疗器械注册证、生产许可证、产品质检报告、条码证书、随货同行单、出库单。

三,保健用品,保健用品由于各地审批标准不同,监管部门也不尽相同。经营者需提供:企业三证(营业执照、组织机构代码、税务登记证)、保健用品产品批件、检验报告、条码证书、随货同行单、出库单。

不是假的,赣卫消证字(2010)第0076号这种药膏,江西报恩堂药业有限公司出品,有这家公司的。这种药膏不是药品而是消毒产品,所以不能在药监局上面查找。

消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

扩展资料

经中华人民共和国卫生部批准更改的生产文号。“卫消字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。

批准文号系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。

生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第xxxx号”、“卫消进字(年份)第xxxx号”。

委托加工的,应标注受委托方的生产企业卫生许可证号和委托方的产品卫生许可批件号。

不得标注无效批准文号,如(1996)×卫消准字第xxxx号。

日用消毒剂生产企业除了需要有卫生许可、工商许可外,产品要有自己的企业标准,产品经过国家认可、有资质的实验室的评价,有相关的实验、毒理性实验等材料说明书,然后根据卫生部规定的准备齐所有材料,去卫生部监测中心申报,由专家委员会来进行审批。

参考资料:百度百科-卫消字

参考资料:企业标准信息公共服务平台-江西报恩堂药业有限公司

1\可能是假药 2、因为以前的药品批准文号都不是带“国药准字”的,可能是药监局换发文号之后,国家药监局的网站还没有及时地更新。您可以从国家局的网站上搜索看这个公司又没有通过GMP认证,同时可以搜索到药品品种。


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