国家食品药品监督管理局•中国医药报2012年03月31日独家披露
(据中国医药报江苏讯) 记者邵小青 通讯员李杭军 张心坚 张宋祥报道 不久前,江苏省南京市雨花台区食品药品监管局根据辖区药品“两网”信息员的举报,与公安部门联手查处了一起涉案价额高达达4000余万元的无证经营假药劣药大案。药监局局长张心坚感慨地说:“此案的成功告破,得益于城市社区药品‘两网’的建设。”
城市社区药品“两网”建设,是实现药品安全监管重心下移,全面构建城市社区药品监管网络,规范药品供应渠道,有效消除城市药品监管的死角和盲区,切实保障公众用药安全的重要举措。近年来,雨花台区局认真落实南京市政府和江苏省食品药品监管局的要求,大力推进城市社区药品“两网”建设,在全区8个街道建立了食品药品安全监管站、58个社区建立了食品药品安全监管工作站,分别聘任了8名协管员和58名信息员。这些协管员和信息员协助食品药品监管部门加强城市社区药品安全监管,实现了街道、社区药品安全监管全覆盖。
为了确保城市社区“两网”建设取得扎实成效,南京市雨花台区政府也将“两网”建设经费纳入两级地方财政预算,每年拨出专款用于“两网”建设,并通过以奖代补的形式为每名协管员发放经费。区各街道均有固定的药品“两网”办公场所,并配备了必要的办公设备。“两网”建设的扎实开展,改变了以往食品药品监管部门“关起门来搞监管”的局面,不仅使监管触角延伸到最基层,而且弥补了监管力量的不足,扩展了监管的覆盖面。
2011年10月,雨花台区食品药品监管局专门举办了“两网”信息员培训班,要求信息员发现街头非法收购药品、民宅内有大量药品及药品包装材料、普通场所有药品加工行为、通过互联网或快速销售购买药品的、利用咨询讲座义诊体验等形式销售药品等情况,应立即向区食品药品监管部门报告。
培训班结束后,一名信息员发现南京市雨花西路126号飞龙大夏1401房间有人向外大量丢弃拆封后的药品空包装盒,涉嫌制造假药。药监局得到这一线索后,立即部署执法人员奔赴现场检查。执法人员在现场发现“正骨膏”“治伤消瘀丸”“风湿骨痛丸”等7种药品,标值超过60万元。现场查获的大量药品存货台账、收款收据、现金台账显示,经查该处至少从2010年初就存在药品非法销售行为。
经与公安部门联手,目前该案彻底查清。在无《药品经营许可证》的情况下,该窝点非法经营药品正骨膏长达两年,初步统计涉案标值超过4000余万元。
来源:中国医药报
目录1 拼音2 少腹逐瘀丸药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 功能与主治2.8 用法与用量2.9 注意2.10 规格2.11 贮藏2.12 版本 3 少腹逐瘀丸说明书 3.1 药品类型3.2 药品名称3.3 药品汉语拼音3.4 药品英文名称3.5 成份3.6 性状3.7 作用类别3.8 适应症/功能主治3.9 规格3.10 少腹逐瘀丸的用法用量3.11 禁忌3.12 少腹逐瘀丸的不良反应3.13 注意事项3.14 少腹逐瘀丸与其它药物的相互作用3.15 少腹逐瘀丸的药理作用3.16 备注 附:1 古籍中的少腹逐瘀丸* 少腹逐瘀丸相关药品说明书其它版本 1 拼音shǎo fù zhú yū wán
2 少腹逐瘀丸药典标准2.1 品名少腹逐瘀丸
Shaofu Zhuyu Wan
2.2 处方当归300g、蒲黄300g、五灵脂(醋炒)200g、赤芍200g、小茴香(盐炒)100g、延胡索(醋制)100g、没药(炒)100g、川芎100g、肉桂100g、炮姜20g
2.3 制法以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~110g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为棕黑色的大蜜丸;气芳香,味辛、苦。
2.5 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形;直径约30μm,外壁有网状雕纹(蒲黄)。草酸钙簇晶直径7~41μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(赤芍)。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化(肉桂)。草酸钙簇晶细小,直径约5μm,一个细胞含有多个簇晶(小茴香)。糊化淀粉粒团块淡黄色(延胡索)。
(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣用乙醇20ml溶解,加活性炭2.5g,水浴加热2分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 功能与主治温经活血,散寒止痛。用于寒凝血瘀所致的月经后期、痛经、产后腹痛,症见行经后错、行经小腹冷痛、经血紫暗、有血块、产后小腹疼痛喜热、拒按。
2.8 用法与用量温黄酒或温开水送服。一次1丸,一日2~3次。
2.9 注意孕妇忌服。
2.10 规格每丸重9g
2.11 贮藏密封。
2.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 少腹逐瘀丸说明书3.1 药品类型中药
3.2 药品名称少腹逐瘀丸
3.3 药品汉语拼音3.4 药品英文名称3.5 成份3.6 性状3.7 作用类别3.8 适应症/功能主治温经活血,散寒止痛。用于寒凝血瘀所致的月经后期、痛经,症见行经后错、行经小腹冷痛、经血紫暗、有血块。
3.9 规格每丸重9克
3.10 少腹逐瘀丸的用法用量温黄酒或温开水送服。一次1丸,一日2~3次。
3.11 禁忌孕妇忌服。
3.12 不良反应3.13 注意事项1.忌生冷食物,不宜洗凉水澡。
2.服药期间不宜同时服用人参或其制剂。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
6.月经过多者,应及时去医院就诊。
7.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或 *** 不规则出血者应去医院就诊。
8.治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周。如有生育要求应在医师指导下服用。
9.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应去医院就诊。
10.治疗月经不调,服药1个月症状无缓解,应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 少腹逐瘀丸的药理作用3.16 备注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
古籍中的少腹逐瘀丸 《医学衷中参西录》:[一、医方(二十九)治女科方]2.理冲汤开胃进食,扶羸起衰之功。《内经》有四乌鱼骨一茹芦丸,原是男女并治,为调血补虚之良方。此方窃师《内经...
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