QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。工作场所是车间，负责药品生产现场的质量监控，常规项目检测，比如现场看压片机压出的片的外形，片差；还有检查包衣片的外观重量差异的，都是现场的；QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的
最大的区别是在不在现场，知识和能力要掌握的较多，GMP里有叙述。资格证书就是药师证，执业药师证，GMP上岗证.
QA从业不需要考取证书，但是QA职业发展需要考取外审员证书。
当组织向质量管理体系的认证机构申请认证之后，认证机构就要派出质量外审员组成审核组对申请认证的组织进行质量外部审核，这种审核叫做初审。在初审合格，由认证机构发给认证证书。
做质量管理的有必要考取外审员证书。因为认证机构每年都要派出审核组对获证组织进行年度监督审核，这种审核称为年审。三年之后，还要进行复审。以前，只有质量管理体系的认证机构必须聘请质量外审员，现在，国家要求质量认证咨询机构的咨询师也应具备国家注册质量外审员的资格。
扩展资料
工作内容
在需求定义流程中，审查是更适合质量保证（QA）测试人员的角色，而不是定义；但QA测试人员需要学习如何高效执行审查。对于QA测试人员来主产，在于需求定义审查中成功获得支持关键在于，找到对于其它参与人员重要的问题，这就意味着找出需求内容相关的问题，避免投入过多的精力在形式和可测试性上。
有些组织让业务分析师负责定义需求和开发测试，从而证明需求已经达到要求。这类双重角色常常会因为测试方法和知识的不足，而导致测试被忽略掉。另外，分析师的测试不可能显示他们需求问题。
参考资料来源：百度百科—外审员
参考资料来源：百度百科—QA
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