(1)、将内镜放入盛有适量清洗用水的清洗槽内;
(2)、先取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮;
(3)、连接好测漏装置,并注入压力;
(4)、将内镜先端浸入水中,同时向各个方向弯曲内镜先端,观察有无气泡冒出;
(5)、如有渗漏,应及时保修送检。
(6)、测漏情况应有记录。
二、水洗
(1)、将内镜放入水洗槽,在流动水下彻底冲洗,水洗流量应达到24升/分以上,并保持排水通畅。用纱布擦洗镜身及操作部。纱布一用一换。
(2)、取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮,用清洁毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引管道至少3次,刷洗时应两头见刷毛,并清洗刷头上的污物,水洗时间不少于3分钟。清洗刷一用一消毒。取下的各类阀门、按钮用清水冲洗干净并擦干。
(3)、安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器,用吸引器反复抽吸活检孔道。
(4)、全管道灌流器接50ml注射器,吸清水注入送气送水管道。
(5)、用吸引器吸干活检孔道的水分并擦干镜身。
(6)、内镜附件如活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等使用后,先放入清水中,用小刷刷洗钳瓣内面和轴节处,清洗后擦干。
无菌室标准化规程及验收规范
一.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
二.适用范围
微生物检测实验室
三.责任者 QC主管生测员
四.定义 无
五.安全注意事项
严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
六.建造规程
1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
2. 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
3. 严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4. 无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。
5. 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
6. 需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
7. 工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
8. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
9. 供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
10. 每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
11. 吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。
12. 接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。
13. 带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。
14.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。
15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
16. 无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。
七.参照 《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
八.适用部门
质量管理部
无菌室技术指导说明
在获得了无菌环境和无菌材料后,我们还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。为了这些目的,在微生物学中,有许多措施。
无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。选用彩钢板及钢化玻璃建造。面积不宜过大,约 5 — 20 平方米即可,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。
当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。
无菌操作技术当前不仅在微生物学研究和应用上起着举足轻重的作用,而且在许多生物技术中也被广泛应用。例如转基因技术、单克隆抗体技术等。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作去洁净度100级或防止同等级别的超净工作台,室内温度控制18-26摄氏度,相对湿度45%-65%。无菌室应采光良好,避免潮湿,远离厕所寄污染区。面积一般不超过10平方米,不小于5平方米。高度不超过2.4米,由1-2个缓冲间,操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)。
无菌室使用表
使用日期 压差(Pa) 温度(℃) 湿度(%) 电源情况 签 名
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