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优良的混悬剂应符合一定的质量要求(1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块不接饼(2)粒子沉降速度慢,沉降容积比F(V/V0)愈大,混悬液愈稳定。(3)颗粒沉降后,经振摇易再分散。
根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η 可知,减少颗粒半径r或微粒与介质密度之差
(ρ1-ρ2),或者增加介质粘度η均可降低颗粒的沉降速度V。因此制备混悬剂时应先将药物研细并加入助悬剂入天然胶类、合成的可溶性纤维素类、糖浆等。
硫磺洗剂 :取羧甲基纤维素钠,加适量蒸馏水,使成胶浆状;另取沉降硫分次加入甘油研磨细腻后,与前者混合。再取硫酸锌溶于200ml蒸馏水中,滤过,将滤液缓缓加入上述混合液中,然后再缓缓加入樟脑醑,随加随研,最后加蒸馏水至1 000毫升,搅匀,即得。
混悬剂稳定性的主要因素:微粒间的斥力与吸引力、混悬粒子的沉降、温度的影响。
影响混悬剂稳定性的因素
1、微粒间的斥力与吸引力
混悬剂体系中以微粒间吸引力略大于排斥力,且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。
2、混悬粒子的沉降
为了增加混悬液的稳定性,在药剂学中可以采取的措施有:①减小粒径;②增加分散介质粘度;③减小微粒与介质之间的密度差。
3、温度的影响
温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程,从而引起结晶长大、晶型转变。因此混悬剂一般应贮藏于阴凉处。
混悬剂的定义
1、混悬剂是指难可溶固态药品以颗粒情况分散化于助悬剂中产生的非匀相的液体药物。混悬剂归属于粗分散化管理体系,分散介质质点一般在0.5~10μm,但汇集体的颗粒可小到0.1μm,大到50μm。常用助悬剂大部分为水,也能用食用油。
2、大部分混悬剂为液体中药制剂,但《中国药典》现行标准版二部个人收藏有干混悬剂,它是按混悬剂的规定将药品用适合方式 做成粉状或颗粒中药制剂,应用时放水即快速分散化成混悬剂。这有益于处理混悬剂在储存全过程中的可靠性问题。
3、混悬剂关键存有物理学可靠性问题。混悬剂中药品颗粒分散度大,使混悬颗粒具备较高的表层活化能而处在不稳定情况。疏水性药品的混悬剂比吸水性药品存有更大的可靠性问题。
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