pcr试剂盒的性能质检主要包括测量正确度,测量精密度(含测量重复性和测量中间精密度),测量不确定度,分析特异性(含抗干扰能力),分析灵敏度,检出限和定量限,线性区间(可报告区间)等。PCR定性检测选择验证的性能指标宜包括方法符合率,检出限,抗干扰能力,交叉反应等。
PCR方法已广泛用于科研,在工业中也有不断扩大应用的趋势,它包括检测一些病原体,检测支原体污染,检测细菌污染以及检测残留宿主DNA等。
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《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》(GB/T 40966-2021)是2022年3月1日实施的一项中华人民共和国国家标准,归口于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会。[1]国家标准《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》(GB/T 40966-2021)规定了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存;适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本,血清、血浆及全血等血液样本,以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。[3]
河南郑州“首批”新冠抗原自测试剂盒来了,试剂盒中包含了“一次性无菌采样拭子”,“新型冠状病毒抗原检测试剂盒样本提取液”,“新型冠状病毒抗原检测试剂盒”,以及医疗废弃物专用处理袋。
有了抗原自测试剂盒,就能够更加方便检测新冠病毒,对防疫工作有着极大助力作用。如果有需要人群,可以通过网络平台渠道,或者是线下医药门店预约购买。
通过了解新冠抗原自测试剂盒包含物品,可以将其分为两大类,分别包含了下面这些东西。
一、新冠病毒抗原检测类这一类是新冠病毒抗原检测核心,也是关键所在。同我们到医院所做鼻咽拭子一样,试剂盒内必有一个采样拭子,除了采样拭子外,还有新冠病毒样本提取液,这也是我们样本采集完毕,医护人员将其放置的容器。
有了上面两样物品,还缺少结果检测,我们将混合均匀提取液,滴到抗原检测试剂盒上,这样才能够显示出结果。通过抗原检测,不仅节省了人力,还节省了大量时间,一次检测只需要10-20分钟,就能够看到结果。
二、医疗废弃物处理回收类医疗废物不同于其他生活垃圾,不能够随意丢弃处理,尤其是新冠病毒检测一类医疗废物,更不可随意丢弃处理,以免引发病毒传播,感染给其他人群。
每一个自测试剂盒内,都有一个医疗废弃物收纳袋。我们在自测过程完成后,需要将所用物品,放置于专用收纳袋内,这样才能够保障安全,不给病毒传播机会。
整个自测过程,需要注意的是,拆开采样拭子时候,不要用手触碰采样端,避免细菌被细菌污染,影响到结果准确性。
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