yán suān duō sāi píng
2 英文参考doxepin hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸多塞平药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸多塞平
3.1.2 汉语拼音Yansuan Duosaiping
3.1.3 英文名Doxepin Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C19H21NO·HCl 315.84
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为N,N二甲基3二苯并[b,e]恶庚英11（6H）亚基1丙胺盐酸盐顺反异构体混合物。按干燥品计算，含C19H21NO·HCl应为98.0%～102.0%。
3.5 性状本品为白色粉末，极易引湿，引湿后颜色渐变为微黄色；味略甜，随后有麻痹感。
本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中溶解。
3.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为185～191℃。
3.6 鉴别（1）取本品，加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.04mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在297nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.50～0.55。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》347图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.5。
3.7.2 有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积的和（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积和的2.5倍（0.5%）。
3.7.3 异构体比例照含量测定项下方法测定，按外标法以峰面积计算，供试品中含顺式异构体（Z）应为17.0%～23.0%。
3.7.4 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%三乙胺的0.2mol/L磷酸二氢钠溶液－甲醇（65：35）（用2mol/L磷酸调节pH值至2.5）为流动相，检测波长为254nm柱温为50℃。理论板数按顺式异构体（Z）计算不低于1500，反式异构体（E）与顺式异构体（Z）峰的分离度应符合要求。
3.8.2 测定法取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸多塞平对照品，同法测定。按外标法以反式异构体（E）与顺式异构体（Z）两峰面积的和计算，即得。
3.9 类别抗抑郁药。
3.10 贮藏遮光，密封保存。
3.11 制剂盐酸多塞平片
3.12 版本“突然抑郁,想哭,甚至想死考虑是抑郁症可能性大,是心境障碍的主要类型,临床可见与其处境不相称的显著的心境低落、悲观失望,兴趣缺乏、言语减少、运动迟缓,甚至有厌世轻生,自杀企图或行为,部分病例有明显的焦虑和运动性激越,严重者可出现幻觉、妄想、自杀轻生等精神病性症状。建议首先通过心理调节,严重的时候要使用抗抑郁药物治疗,比如盐酸帕罗斯汀片或者盐酸多塞平片等治疗。”欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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