辨别药物真假的方法

辨别药物真假的方法,第1张

辨别药物真假的方法

一直以来我们生活里能听到许多东西假冒的传闻,而对于我们的生命比较重要的药物也被传出有假冒,那么我们该如何才能保障我们自身的利益呢?对于药物该如何来鉴别真假呢?下面是我为大家带来的关于辨别药物真假的方法的知识,欢迎阅读。

1、看批准文号

国家药监局规定,从2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,废止原批准文号[×卫药准字]和[×卫药健字]。新批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。而假药往往使用已被废止的批准文号。

2、看生产厂家

根据国家药监局规定,规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假。而假药对该类项目的标注内容,往往不全。

3、看药品包装

合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。而假药的外包装,大多质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。

4、看药品说明书

合格药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应证限定严格。而假药说明书的.纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。

5、看批号和日期

合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]三项缺一不可,字迹多为激光打印。而假药常三项中缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。

6、看药品外观

仔细观察假药的外观,往往存在以下问题:片剂:药片颜色不均匀、变色、出现斑点、粘连、松片、潮解等糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。水剂:出现沉淀、结晶、发霉、絮状物。冲剂:出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀。膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味。

7、到合法正规的医疗机构和药店购买,保存好药品包装、说明书和发票

切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。警惕打着免费讲课、赠品、义诊的招牌,实际推销假药的骗局也不要相信非法广告而邮购药品。

干法系指将供试品加适当试剂在规定的温度条件下(一般是高温)进行试验,观测此时所发生的特异现象。常用的方法有焰色试验和加热分解试验。

(1)焰色试验:利用某些元素所具有的特异焰色,可鉴别它们为哪一类盐类药物。方法为:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,使火焰显出特殊的颜色。如钠盐通常使火焰显出特殊的鲜黄色,而青霉素类药物和头孢菌素类药物大多为钠盐或钾盐形式,鉴别时可以利用钠、钾的焰色反应。

(2)加热分解法:在适当的温度条件下,加热使供试品分解,生成有特殊气味的气体。如:舒林酸的加热分解,产生刺激性的二氧化硫气体,并能使湿润的碘-淀粉试纸蓝色消退。湿法:系指将供试品和试剂在适当的溶剂中,于一定条件下进行反应,发生易于观测的化学变化,如颜色、沉淀、气体、荧光等。 (1)呈色反应鉴别法:系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液,在一定条件下进行反应,生成易于观测的有色产物。

(2)沉淀生成反应鉴别法

(3)荧光反应鉴别法

(4)气体生成反应鉴别法

二、指采用生物学方法,的测定方法。以下为生物学测定常用方法,根据具体情况,在产品的常规质控时可采用其中的一种或几种。鉴于一种测定方法仅能反映制品某一方面的特性,且方法的变异一般较大,为更好控制产品质量,必要时需同时采用多种方法进行测定。(一)、酶反应试验是指在体外能促进酶分子的活化或本身具备酶的活性,通过底物的变化检测酶活性。主要用于酶、辅酶、激酶、激活剂、抑制剂等的活性测定。这类方法的变异相对较小,结果比较准确。(二)、结合试验是基于产品与某种物质的结合特性而设计的试验,如免疫结合试验。目前主要用于生物制品的鉴别。由于在结合试验中测定的分子不一定都具有生物活性,所以一般不用作制品的活性(或效力)测定。这类方法的变异也相对较小。(三)、细胞测定试验是指产品可以诱导细胞产生可测定的应答,如细胞增殖、聚集、分化、死亡、迁移或产生特定的化学物质等。细胞测定试验一般能较好地反映制品的生物学活性,常用于各种生物制品的活性(效力)测定。与上述两类方法相比,这类方法的变异较大。与使用传代细胞相比,使用原代细胞的方法变异更大。(四)、动物试验是指以整体动物为试验材料检测制品生物学活性(或效力)的试验方法,如动物保护力试验,一般用于疫苗的效力测定。由于动物实验的成本高、周期长和变异大,所以一般仅用于成品检定。对于某些治疗用的制品,由于其作用机理或本身化学性质的原因,难以建立体外测活的方法,也可以采用动物试验方法测定,但由于这类方法的变异一般相对较大,在进一步的研究中应尽可能以体外法代替。


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