益赛普在常温下最多能放置多久?

益赛普在常温下最多能放置多久?,第1张

益赛普应置于2-8°C下,避光干燥保存和运输。

产品生产过程中,专门设有低温车间,确保产品及操作处于低温下。

成品贮存是放在恒温冷库中,冷库各处的温度是经过验证和每日定期监控的,确保始终处在2-8°C下。

运输过程中,也是全程冷链控制,以最大限度保持产品的生物学活性。

家用冰箱难以做到恒温保存,但是普通冰箱的冷藏室的保存条件,短期存放益赛普是可以的。夏天时,请注意调节制冷强度。

我们也曾收到一些患者来电,反映有短时高温,或冷冻等异常保存温度的现象,咨询产品是否能正常使用。为了了解短期的异常温度下产品的活性,我们公司曾委托药品检验部门对益赛普30°C、4°C、-20°C下放置7天的结果进行检验,生物活性均符合规定。因此,如果出现短时温度异常,然而药品外观未发生明显改变(如浸水、变色、破裂等),产品仍可酌情使用。

益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白),适应症为用于治疗: 1.中度及重度活动性类风湿关节炎;2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病;3.活动性强直性脊柱炎。

根据国内外的临床经验,益赛普并没有引发甲状腺功能减退这方面的不良反应报道。

不过,类风湿关节炎患者群中,确实有时会观察到甲状腺功能减退的现象,不知道是否与RA人群的内分泌水平变化有关。

对甲状腺功能减退进行确认,请尽快到内分泌科就诊。


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