开药房需要什么手续

开药店要的手续如下：

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无相关法律规定情形；

4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及斗唯携卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定；

6、开大药房需要持有药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和企业法人营业执照。

开药店需要的资料如下：

1、药品经营许可证申请表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及空伏聘书；

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

一、许可内容《药品经营许可证》（零售）

二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》

三、许可条件

（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。

（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

（五）具有保证所经营药品质量的规章制度。

（六）符合GSP的要求。

四、许可程序

（一）申请筹建，申请人到受理窗口提交筹建申请材料，受理后到市食品药品监督管理局审查并出具意见然后在窗口领取审批结果。

（二）申请验收，申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料，受理后到市食品药品监督管理局组织检查，经过市食品药品监督管理局审查后，到窗口领取审批结果。

五、申请材料

（一）筹建申请  申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料：（一式一份）    1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。  

2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。  

3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。  

4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。  

5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。  

6、质量管理制度目录。   

1、验收发证的申请。  

2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表。 

3、企业自查报告。 

4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历。 

5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同。 

6、营业场所、仓库的使用证明材料。 

7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）。

8、经营场所药品分类陈列平面示意图。  

9、与经营药品相适应的设施、设备目录。

10、应提供的其他资料。 

六、材料要求：申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，标明目录及页码并装订成册。

七、申请表格下载。

扩展资料：

开办药品零售企业应具备以下的条件：

1、从业人员熟悉药事管理法律法规，企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

2、药品零售企业具有良好的卫生环境，配备与经营规范相适应的设施、设备。

3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度，具有能够满足当地消费者所需要药品的能力，并能保证24小时售药。

4、营业场所最低要求：在县城主要街道设立药品零售（连锁门店）企业，营业面积不得小于100平方米；在乡镇开办营业面积不得小于40平方米，村设药品零售企业营业面积不小于20平方米；在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下，可以不设仓库。

5、企业质量负责人低限要求：县城单体药店应具有执（从）业药师资格，乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称，村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。

6、药店所有人员取得上岗培训合格证。

需要提供的材料：

一、提出筹建申请需提交下列材料：

1、拟办企业负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件、个人简历；

2、拟办企业质量负责人、专业技术人员的身份证和职称证明复印件、个人简历；

3、拟经营药品的范围说明（相当于申请报告）；

4、拟设药店的地理位置图；

5、拟经营场所、仓库示意图（注明使用面积）；

6、经营场所、仓库所配设施设备情况说明；

7、拟办药店所有人员的上岗培训合格证复印件，村级药店申办人员中的药学从业人员必须提供药学从业人员合格证复印件。

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

参考资料来源：国家药品监督管理局-药品经营许可证管理办法

一、根据《药品管理法规定》，开办药品经营企业，必须具备以下条件：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

二、具体办理申报提交材料：

1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

以上材料一式两份，统一使用A4纸打印装订成册（下同）。

自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人。

申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，向自治区药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、拟办企业组织机构情况；

4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；

5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

/iknow-pic.cdn.bcebos.com/bd315c6034a85edf9845b11e47540923dc5475c5"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/bd315c6034a85edf9845b11e47540923dc5475c5?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/bd315c6034a85edf9845b11e47540923dc5475c5"/>

扩展资料：

第三章药品经营企业管理

第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

第十二条开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。

第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。

药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。

《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构应当自收到申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%B3%95%E5%AE%9E%E6%96%BD%E6%9D%A1%E4%BE%8B/7998552?fr=aladdin"target="_blank"title="百度百科-中华人民共和国药品管理法实施条例">百度百科-中华人民共和国药品管理法实施条例

---