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公告内容
根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。
实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。
在我国还没有实施药品生产批准文号管理的药品有中药材和中药饮片。同一个生产企业生产的,没有和原产品有明显的、且经申报审批批准的剂型、功能主治、产品成分区别,批准文号就是一个。不同生产企业生产的,无论相同还是不同,批准文号都不一样,药品批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,是给生产企业的生产许可,同一文号即使是完全一样的药品也不会给两家生产企业生产。《药品管理法》第四章第三十一条:第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。欢迎分享,转载请注明来源:优选云