胃舒宁颗粒说明书

[药品名称]

通用名称：胃舒宁颗粒

汉语拼音：

[成份]　

[性状]

[功能主治]补气健脾，制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。

[规格]每袋装5克

[用法用量]开水冲服。一次1袋，一日3次。

[不良反应]

[禁忌]

[注意事项]

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.胃痛严重者，应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师

目录1 拼音2 胃舒宁颗粒药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2 对照品溶液的制备2.7.3 供试品溶液的制备2.7.4 测定法 2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 规格2.11 贮藏2.12 版本 3 胃舒宁颗粒说明书 3.1 药品类型3.2 药品名称3.3 药品汉语拼音3.4 药品英文名称3.5 成份3.6 性状3.7 作用类别3.8 适应症/功能主治3.9 规格3.10 胃舒宁颗粒的用法用量3.11 禁忌3.12 胃舒宁颗粒的不良反应3.13 注意事项3.14 胃舒宁颗粒与其它药物的相互作用3.15 胃舒宁颗粒的药理作用3.16 备注 附：* 胃舒宁颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音

wèi shū níng kē lì

2 胃舒宁颗粒药典标准2.1 品名

胃舒宁颗粒

Weishuning Keli

2.2 处方

甘草595g、海螵蛸595g、白芍464g、白术310g、延胡索310g、党参119g

2.3 制法

以上六味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，静置，取上清液，浓缩至适量，加入适量的糊精，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取上清液，减压浓缩至适量，喷雾干燥，加入适量的糊精和乳糖，制成颗粒，干燥，制成600g，即得。

2.4 性状

本品为棕黄色的颗粒；气芳香，味甜。

2.5 鉴别

（1）取本品2g或1.2g（含乳糖），研细，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）的下层溶液为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（2）取本品5g或3g（含乳糖），研细，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，加中性氧化铝（100～200目）2g，搅拌，置水浴上蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用乙醇洗脱，收集洗脱液30ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（8：1：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品5g或3g（含乳糖），研细，加水25ml使溶解，用盐酸调节pH值至2，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至10～11，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.2g，加适量的水，煎煮30分钟，滤过，取滤液，自“用盐酸调节pH值至2”起，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—二氯甲烷—甲醇（12：8：1）为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.017mol/L磷酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液（相当于每1ml含甘草酸97.95μg），即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.3g或0.18g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇—0.017mol/L磷酸溶液（13：7）的混合溶液25ml，密塞，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于20mg。

2.8 功能与主治

补气健脾，制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。

2.10 规格

每袋装  （1）5g   （2）3g（含乳糖）

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 胃舒宁颗粒说明书3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

胃舒宁颗粒

3.3 药品汉语拼音3.4 药品英文名称3.5 成份3.6 性状3.7 作用类别3.8 适应症/功能主治

补气健脾，制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。

3.9 规格

每袋装5克

3.10 胃舒宁颗粒的用法用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。

3.11 禁忌3.12 不良反应3.13 注意事项

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.胃痛严重者，应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.15 胃舒宁颗粒的药理作用3.16 备注

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