联邦制药的生物制药

联邦制药的生物制药,第1张

在中国,糖尿病患者数量已经近1亿人,发病率超过了10%,国内糖尿病用药市场已过百亿元。根据不完全统计,胰岛素市场容量也超过了50亿元,同时每年增速超过20%。在我国糖尿病市场上,诺和诺德、礼来占据大部分市场份额,而国内企业却鲜有作为。联邦制药希望通过技术优势和成本控制,为医生和消费者提供质优价廉的高性价比胰岛素。 继2010年上半年成功投产胰岛素后,联邦制药于2011年1月又获得国家食品药品监督管理局正式批准的另外3个重组人胰岛素生产批文。至此,联邦制药的基因重组人胰岛素——优思灵系列产品家族(优思灵R、优思灵N、优思灵30R、优思灵50R)俨然成型,马上将进入大规模量产,并投放市场。 联邦制药已经实现了从胰岛素原料到制剂的一体化生产线,这样的生产设计,能够避免胰岛素原料长途运输中可能遇到的污染,能很好的控制产品品质。此外,联邦优思灵的制剂生产线全部采用进口的全自动卡式瓶笔芯生产灌装线。设备大多是德国、法国、意大利等国家的设备,在重组人胰岛素同类产品生产中为全世界最先进的设备,确保产品质量稳定、安全有效。 联邦制药在研发之初就瞄准高端,所生产的优思灵重组人胰岛素系列产品(优思灵R、优思灵N、优思灵30R、优思灵50R),是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统,药品具有杂质少、利于纯化、临床副反应小等优点。联邦制药是唯一一家拥有相关工艺的企业,并获得4年的技术和产品保护期。 联邦制药还将持续投资10亿元人民币拓展中国胰岛素市场,生产满足全国糖尿病患者需求的胰岛素及胰岛素类似物药品。

联邦制药基因重组人胰岛素——优思灵系列产品家族(优思灵R,优思灵N,优思灵30R,优思灵50R),分别为餐后降糖优思灵R;空腹降糖优思灵N;混合注射液优思灵30R,优思灵50R。价格每支在50-60元不等,低于诺和诺德、礼来和赛诺菲安万特的进口胰岛素。

目前市面上的动物胰岛素,由于安全性不高,已经很少有人使用了,目前国内有联邦制药生产的人胰岛素--优思灵和通化东宝成产的--甘舒霖,这两种国产胰岛素市场反响都还可以,用诺和灵替换国产胰岛素,可以同等剂量替换。并不是长期打胰岛素会导致自身胰岛素萎缩,而是病史时间越长,病人的胰岛功能会下降,直致完全丧失,所需胰岛素的剂量会相应的药增加。糖尿病人要把血糖控制好,主要要靠饮食控制、运动消耗血糖和胰岛素治疗,严格做好这三点,血糖完全可以控制好。


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