2.1 治疗椎一基底动脉供血不足 椎一基底动脉供 血不足是内科常见病,以阵发性眩晕为主要症状,严重 影响患者的工作与生活。查丽 9 将38例诊断为椎一 基底动脉供血不足的患者随机分为两组观察,结果治 疗组(天麻素组)显效12例,有效5例,无效2例,总有 效率89.47%,对照组(丹参组)显效8例,有效6例,无 效5例,总有效率73.68%,天麻素注射液对治疗椎一 基底动脉供血不足疗效肯定。椎一基底动脉供血不足 为颈椎退行性病变直接或间接引起的椎一基底动脉系 统缺血综合征,其传统的治疗方法是应用活血化瘀和 血管扩张药物。
2.2 治疗前庭神经元炎
董玉娟等H。。将102例患有 前庭神经元炎患者随机分为治疗组(天麻素组)52例,对照组(眩晕停组)50例。经治疗后,症状改善的时间 治疗组为(3.0±1.5)d,对照组为(6.0±2.7)d,两组 差别有显著意义(t=6.97,/9<0.01);症状、体征消失 的时间治疗组为(6.0±2.4)d,对照组为(12.0±I.6) d,两组差别有显著意义(t=14.79,/9<0.01)。
2.3 治疗眩晕症
眩晕是病人自觉头晕眼花的一种 症状,表现为身体平稳感觉障碍、视物旋转、眼球震颤、 面色苍白、恶心呕吐等特征。郑周燕_1I_将符合诊断标 准的77例分为治疗组45例,对照组32例,治疗组予 天麻素注射液,对照组用清开灵注射液或生脉注射液。 治疗组治愈30例,有效13例,无效2例,总有效率为 95.56%。对照组分别为12例、10例、10例,总有效率 为66.75%。临床观察表明,天麻及天麻素有降低血压 作用,降低外周阻力,扩张小动脉及微血管,增加微循 环血流量。天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间 的平衡失调,具有镇静、安神和镇痛等中枢抑制作用。 2.4 镇痛金今福等 观察天麻素治疗30例偏头疼 患者疗效,结果治疗组头疼消失10名,明显减轻16 例,不缓解或缓解不明显4例,总有效率86.7%;对照 组头痛消失3例,明显减轻7例,疼痛不缓解或缓解不 明显16例,总有效率38.5%。天麻素能改善脑部血液 循环,同时调整神经系统的神经功能障碍来控制血管 活性物质和致痛的产生,达到止痛效果。
天麻素注射液能扩张脑血管、提高脑细胞抗缺氧 能力、增加脑血流量、减少脑血管阻力 引。尤其是对 椎一基底动脉的血流改善具有良好的效果,使椎一基 底动脉供血不足的患者脑供血得到明显改善,从而解 除由供血不足而带来的平衡障碍、眩晕、耳鸣和眼球震 颤等症状_l 。同时天麻素能改善小脑前下动脉、小脑 后下动脉、迷路动脉及内耳供血不足,保护神经细胞, 促进心肌细胞能量代谢的功能H 。临床上广泛用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如 偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等),还可用于脑外 伤性综合征,眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩 晕、突发性耳聋、前庭神经元炎和椎一基底动脉供血不 足。随着天麻中化学成分的不断分离,有关天麻的药理研究和临床应用将取得更大的进展。
天麻素注射液
丹彤 说明书
天麻素注射液
【药品名称】
通用名:天麻素注射液
英文名:Gastrodin Injection
汉语拼音:Tianmasu Zhusheye
本品主要成份为天麻素。其化学名称为:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
其结构式为:
分子式:C13H18O7•1/2H2O
分子量:295.38
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
1.药理:
药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
2.毒理:
急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
【药代动力学】
注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%从尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
【适应症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
【用法用量】
肌内注射,一次0.2g(1支),一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。
静脉滴注,每次0.6g(3支),一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。
【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应进行对症和支持治疗。
【规 格】2ml:0.2g。
【贮 藏】密闭,室温保存。
【包 装】安瓿。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H20058138
【生产企业】
企业名称:悦康药业集团有限公司
地 址:北京经济技术开发区宏达中路6号
邮政编码:100176
质量标准差异
目前可静脉滴注的天麻素注射液均为企业标准,在方法学及指标上有一定差异,悦康药业集团生产的丹彤 曲络彤 天麻素注射液的内毒素含量为每1mg天麻素含量小于0.15EU,低于其他厂家的0.20~0.25EU的标准,输液反应更少。
制剂分类
目前上市的天麻素注射制剂包括冻干粉10余家,注射液30余家,冻干粉仅可肌内注射,严禁用于静脉。注射液仅有部分厂家可用于静脉,用前需仔细察看说明书。
j规格上包括如下
注射液
100mg:1ml/支
200mg:2ml/支(丹彤,悦康药业集团)
600mg:5ml/支(曲络彤,悦康药业集团)
冻干粉
200mg/瓶
目前临床应用的药物剂型有水针剂,粉针剂,口服片剂
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