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警惕儿童用药安全

90%的药物没有儿童剂型

2月16日上午,记者走访了北京多家药店,了解目前市场上儿童用药的情况。记者在金象大药房南湖东园店看到,和其他治疗感冒、肠胃病、妇科等的药品一样。,虽然儿童药品占据单一窗口,但药品种类多集中在治疗感冒、咳嗽、热的药品上,其他药品较少。

为什么会出现这种药品品种单一不全的现象?业内人士认为,重要原因是儿童专用药物太少。

中日友好医院儿科主任周中枢指出,据统计,我国约90%的药品没有儿童用药剂型。目前最缺的是儿童用的皮肤药、鼻药、眼药。儿科医生经常会因为这个遇到尴尬的事情。

以皮肤医学为例。除了治疗小儿湿疹的药,治疗泌尿感染和外生殖器感染的药很少。医生只能被迫给孩子开洁尔阴等外用药。为了防止不良反应,他们不得不向父母多提用水稀释。眼药的情况更严重,周中枢说外用药也可以稀释,眼药水不能稀释。用法和成人完全一样,根本没办法控制用量。

谢赫医院药剂科副主任朱竹说,虽然医院的药房有几十种儿童药,但更多的药不适合剂量,需要工作人员将药片分成几等份,或者在药水外包装上标注2ml、4ml、6ml。

资料显示,我国4696家医药企业,可生产1500种化学原料药、34种剂型的化学制剂、近4000种药物制剂,其中儿童专用(含中成药)不足60种。

儿童药的说明书让人头晕目眩

儿童用药种类少,说明书设置问题多。

记者发现常见于儿童药品说明书;儿童的判断力、请遵医嘱、不良反应还不清楚很难让父母不迷茫。

公民杨倩有一个11个月大的女儿。在六个月到十一个月期间,她的女儿邢经常生病。发烧,咳嗽和食物堆积是常见的。去过几次医院和药店,医生和销售人员都推荐了很多药。

但这些药物让杨女士担心:有些药物在用法用量一栏里只包括一岁以上儿童的用量,而在Star这个年龄段里没有。而在不良反应和禁忌中,只有&lsquo尚不清楚&rsquo四个字。

专家表示,目前大部分药品说明书虽然是按照《药品包装、标签和说明书管理规定》的格式编写的,但具体内容很短,甚至没有。

比如很多中成药里没有儿童剂量;有的说明书只注明儿童用药安全等基本科学信息这个实验没有进行过,也没有可靠的参考。

此外,周中枢表示,目前儿童受试者有限,儿童用药信息严重不足,药品说明书标签以外的用药行为不可避免,因为药品说明书的用法一定程度上滞后于科学知识和文献,有其局限性。

以很多早产儿为例。几乎所有用来救命的抗生素都是成年人用的,都存在超范围用药的问题。

利润微薄的药企不要感冒

儿童用药种类少、说明书不规范的原因,与药企的忽视不无关系。

卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙表示,出于伦理方面的考虑,早就有政策规定,新药不得首先在孕妇、产妇和婴幼儿身上进行临床试验;另外,知情同意的难度,实验者的招募,采血等。使儿童实验难以进行。

孙忠实而直率地说:如果没有适合儿童的剂型,家长如何用成人片准确配药?

同时,由于国内很多药物没有儿童用药的实验数据,儿科医生在用药时往往依靠经验判断。

记者向某药企负责人求证,由于儿童药研发周期长,生产工艺相对复杂,生产成本高,利润太低。

针对儿童用药现状,孙建议,根据我国国情,参考世界卫生组织相关文件,建立适合我国儿童的基本药物目录,为政府相关部门决策提供合理依据。关注儿童安全合理用药,是全社会的责任。为了更好地发展儿童药品,国家应该成立专门机构处理与儿童药品有关的各种问题,建立一整套儿童药品的研究、评价、开发、生产和使用的机制。

据悉,2010年,世卫组织发布了首个适用于所有国家的世界卫生组织儿童标准处方集。手册提供了如何使用240多种基本药物治疗0&mdash12岁儿童的疾病信息,这意味着全世界的从业者都可以获得与这些儿童药物相关的用法、用量、副作用和禁忌症的标准信息。世卫组织支持各国为儿童制定自己的国家处方。

专家还建议,国家对生产儿童专用药品的企业给予优惠政策,对医药企业给予相关税收减免和R&D支持,让企业有合法的利润空,鼓励企业从事儿童专用药品的R&D。

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