甘利欣的功能和副作用

甘利欣的功能和副作用,第1张

药物名称】甘草酸二铵 Diammonium Glycyrrhizinate[基]

【药物别名】甘利欣、肝利欣

【制剂规格】注射液:10ml:50mg。

【药理毒理】本品具有较强的抗炎、保护有细胞及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服本品能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。本品还能明显减轻D-氨基半乳糖对肝脏的形态损伤和改善免疫性因子对肝脏形态的慢性损伤。

【药 动 学】静注后主要分布于肺、肝、肾,PB约92%,主要经胆汁分泌,MRT为8h。

本品静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其他组织脾、心、胃、小肠、睾丸、脑等分布很低,本品静脉注射后主要通过胆汁从粪中排出,部分从呼吸道以CO2排出,尿中排出为少量。

【适 应 证】伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎。

【不良反应】可有血压升高、头痛、头晕、恶心、腹上区不适、腹胀、皮疹和发热等。

【相互作用】与排钾利尿药合用易致低血钾。

【用法用量】静脉滴注:150mg/次,1次/日。

【注意事项】孕妇、婴幼儿禁用。严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功能衰竭者禁用。应监测血压和血钾、钠的含量。本品严禁未经稀释静脉注射。

甘利欣【通用名】 18-a甘草酸二铵

【外文名】diammonium glycyrrihizinate

汉语拼音:Gancaosuaneran Zhusheye

【成分】 18a-甘草酸二铵

【适应症】 伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎。

【用量用法】 胶囊 150mg bid,注射液 30 ml(150mg) qd,稀释(10%葡萄糖注射液350ml)后缓慢静滴。

不良反应:主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高,以上症状一般较轻,不必停药

【禁忌】 严重低血钾症、高血钠症、心力衰竭、肾功能衰竭的患者,妊娠妇女,新生儿、婴幼儿。

【注意事项】 治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。 本品未经稀释不得进行注射。

【规格】 胶囊 50 mg x 24粒。注射液 50 mg /10mlx 5支。

甘利欣和甘平的主要成分是相同的,但甘平在甘利欣的基础上又添加了一种有效成分-磷脂酰胆碱(其为细胞修复的主要成分之一)很好的增加了疗效提高了生物利用度,国外同类产品价格非常昂贵但我们的价格较适中,重要是其效果非常好,其不仅有强力抗炎的作用还有保肝、护肝降酶的效果对于各型肝炎及各种原因引起的转氨酶升高都有很好的疗效。甘平的主要特点:提高了生物利用度,两种成分合成增加了协同作用,更好的促进肝细胞的修复,价格比较适中利于大多数患者的使用。

【作用与用途】

本品具有较强的抗炎,保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服本品能减轻因四氯化碳,硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。本品还能明显减轻D-氨基半乳糖对肝脏的形态损伤和改善免疫性因子对肝脏形态的慢性损伤。

本品静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其他组织脾、心、胃、小肠、睾丸、脑等分布很低,本品静脉注射后主要通过胆汗从粪中排出,部分从呼吸道以CO2排出,尿中排出为少量。

适用于伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎。

【剂量与用法】

静脉滴注:本品30ml用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,每日一次。

【不良反应】

致速发型过敏反应[1137]、过敏性休克[1138]。

【注意事项】

本品未经稀释不得注射。

治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。

在治疗过程中如出现高血压血钠血钠滞留、低血钾等情况,应暂停给药或适当减量。

严重低血钾症、高血钠症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者忌用。

妊娠妇女也不宜用。

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不用。

【制剂】甘利欣注射液:10ml:50mg

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。

适用于伴有谷丙转氨酶升高的慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎。

联苯双酯分子式:C20H18O10

分子质量:418.36

中文名称:联苯双酯;4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-二次甲二氧-2,2'-二甲酸甲酯联苯

英文名称:Bifendatatum;Biphenyldicarboxylate

用途:抗肝炎药,用于慢性迁延性肝炎;慢性活动性肝炎等病。

联苯双酯(biphenyldicarboxylate,bifendate)是我国研制的降酶药物,是合成的五味子丙素的中间体。

药理实验:小鼠口服后可减轻因CCl4引起的血清丙氨酸转氨酶(ALT)升高;实验还表明可增强肝脏解毒功能,减轻肝脏的病理损害,促进肝细胞再生并保护肝细胞,从而改善肝功能。

临床应用:通过临床自身对照和对照组对比分析,联苯双酯有明显降酶作用,服药1个月后ALT大幅度降低,80%以上的慢性肝炎有效,降酶作用随疗程的延长而提高。剂量15mg,3/日口服,用药1个月仍无下降趋势者,可加大剂量,直至30mg。慢性肝炎病变较轻、近期开始病变活动、无反复活动史的病人降酶效果较好。大剂量较长时间应用ALT无明显下降者,多为重度慢性肝炎或炎症坏死较重的肝硬化。停药后易反跳,半数以上病人在半年内ALT会反跳,再次给药仍有效。为防止反跳,ALT下降后须继续服药2-3个月。可每半个月检查ALT,如无波动一次减药5mg,可经2-3个月观察后停药。不良反应罕见。

联苯双酯的特出优点是降酶效应迅速,应用方便,罕有不良反应。但长期临床应用的经验表明,联苯双酯主要降低ALT,而对其它肝酶无明显影响,至少与对ALT的效应不一致。对天冬氨酸转氨酶(AST)远不及对ALT的作用明显,在慢性肝病中仅病变较轻者可随ALT下降,病变较重者常见ALT下降而AST持续异常。联苯双酯有利于肝脏病变的恢复,但其降酶效应似与肝脏病变的恢复不完全一致。因而,当前医生们根据各自的经验对联苯双酯有不同的态度。

联苯双酯是重要的辅助药物之一,须与不同作用的其它辅助药物同用。α干扰素和拉米夫定都须以ALT作为观察病情的指标,联苯双酯不宜与抗病毒药物联合使用。

目录1 拼音2 英文参考3 甘草酸二铵药品标准 3.1 正式名3.2 汉语拼音3.3 标准号3.4 拉丁文或英文3.5 主要活性成分3.6 性状3.7 鉴别3.8 检查3.9 含量测定3.10 作用与用途3.11 用法与用量3.12 注意3.13 剂量3.14 标示量3.15 类别3.16 制剂3.17 规格3.18 贮藏3.19 有效期 4 甘草酸二铵说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 甘利欣的别名4.4 分类4.5 剂型4.6 甘草酸二铵的药理作用4.7 甘草酸二铵的药代动力学4.8 甘草酸二铵的适应证4.9 甘草酸二铵的禁忌证4.10 注意事项4.11 甘草酸二铵的不良反应4.12 甘草酸二铵的用法用量4.13 甘利欣与其它药物的相互作用4.14 专家点评 这是一个重定向条目,共享了甘草酸二铵的内容。为方便阅读,下文中的 甘草酸二铵 已经自动替换为 甘利欣 ,可 点此恢复原貌 ,或 使用备注方式展现 1 拼音

gān lì xīn

2 英文参考

diammonium glycyrrhizinate

3 甘利欣药品标准3.1 正式名

甘利欣

3.2 汉语拼音

Gancaosuan Er’an

3.3 标准号

WS019(X015)94

3.4 拉丁文或英文

DIAMMONII GLYCYRRHIZINAS

3.5 主要活性成分

20β羧基11氧代正齐墩果烷12烯3β基20βD葡萄吡喃糖醛酸基αD葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。按干燥品计算,含C42H68N2O16不得少于97.0%.

3.6 性状

白色结晶状粉末;无臭,味甜.

在水中易溶.在乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶.

3.7 鉴别

(1)取本品约0.5g,加盐酸液(1mol/L)10ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性,105℃干燥1小时.加乙醇10ml使溶解,取乙醇液1ml,加10%2,6二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml,置水浴上加热30分钟,液面应出现紫红色悬浮物.

(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加间苯二酚10mg和盐酸5滴,煮沸1分钟.放冷,加苯3ml,振摇,苯层即显紫红色.

(3)取本品约50mg,加水5ml,使溶解,显铵盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

3.8 检查

酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为4.0~5.0.

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,加热使溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

硫酸盐 取本品0.5g,加稀盐酸5ml和水10ml,加热10分钟.放冷,滤过,残渣用少量水洗二次,合并洗液和滤液,用氨试液中和,滤液如显色,加过氧化氢溶液1ml,水浴上加热10分钟,滤过,滤纸用少量水洗涤2次,洗液与滤液合并,置50ml比色管中,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液10ml制成的对比液比较,不得更浓(0.020%).

干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重.减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页).

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得超过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典1990年版二部附录56页第二法),含重金属不得过百万分之十.

砷盐 取无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品0.5g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰

3.9 含量测定

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在252±2nm的波长处测定吸收度AT;另取烟酸胺对照品,精密称定,加水溶液并定量稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液,在261nm的波长处测定吸收度AS,含量按下式计算:

甘草酸二胺(C42H68N2O16)%[2AT]/[AS×1.105]×[W对照品(mg)]/[W供试品(mg)]×100%

3.10 作用与用途3.11 用法与用量3.12 注意

严重高血钾症、高血钠症、高血压、心肾功能衰竭患者忌用。

妊娠妇女不宜使用,新生儿,婴幼儿的剂量及不良反应尚未确定,暂不用.

3.13 剂量

静脉滴注, 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,每日一次。

口服 一次0.15g,一日三次.

3.14 标示量3.15 类别

肾上腺皮质激素类药。

3.16 制剂

静脉滴注, 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,每日一次。 口服 一次0.15g,一日三次.

3.17 规格3.18 贮藏

密封,干燥处保存.

3.19 有效期

暂定二年.

4 甘利欣说明书4.1 药品名称

甘利欣

4.2 英文名称

Diammonium Glycyrrhizinate

4.3 甘利欣的别名

甘草酸二铵

4.4 分类

消化系统药物 >肝脏疾病辅助治疗药物

4.5 剂型

1.胶囊:50mg;

2.注射剂:50mg(10ml)。

4.6 甘利欣的药理作用

甘利欣系中药甘草中提取的有效成分,即18a体甘草酸二二铵盐,是甘草酸单铵盐的更新换代产品,为中药甘草有效成分的第三代提取物,是一种药理活性较强的治疗慢性肝炎药。甘利欣具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用,对多种肝毒剂所致肝脏损伤均有防治作用,并呈剂量依赖性;对复合致病因子引起的慢性肝损害,能明显提高存活率及改善肝功能。实验证明,甘利欣能明显阻止半乳糖胺、四氯化碳及硫代乙酰胺引起的血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶(ALT)增高,改善肝脏受损组织。肝组织切片显示,甘利欣可以对抗半乳糖胺所致肝细胞线粒体及核仁的损害,并使肝糖原及核酸含量增加,减轻肝细胞坏死,加速肝细胞恢复。

4.7 甘利欣的药代动力学

甘利欣口服吸收不完全,其生物利用度不受胃肠道食物影响。口服后约8h达血药浓度,52h后消失;其活性代谢产物给药后约4h在血中出现,12h后达峰值。静脉注射后1h血药浓度迅速衰减,24h后处于低水平。甘利欣及其代谢产物与蛋白结合力强,分别为92.5%和98.4%,其结合率不受药物浓度影响,但随血浆蛋白浓度的变化而变化。甘利欣在体内以肺、肝、肾分布最多,其他组织如脾、心、胃、小肠、睾丸、脑等分布很少。甘利欣具有肠肝循环(EHC),体内过程复杂,该药及其代谢产物的血药浓度变化与EHC和蛋白结合均有密切关系。甘利欣主要通过胆汁随粪便排出,部分经呼吸道以二氧化化碳形式排出,少量经肾脏排泄。

4.8 甘利欣的适应证

甘利欣适用于急慢性病毒性肝炎的治疗,特别对乙型慢性活动性肝炎和丙型慢性活动性肝炎,可明显改善临床症状和肝功能,其疗效优于甘草酸单铵和肾上腺皮质激素。

4.9 甘利欣的禁忌证

1.严重低钾血症。

2.高钠血症。

3.心力衰竭。

4.肾功能衰竭。

5.妊娠妇女。

6.新生儿、婴幼儿。

4.10 注意事项

甘利欣未经稀释不得注射。

4.11 甘利欣的不良反应

1.可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀及食量增加等,以口服给药时多见。

2.心脑血管系统:可出现头痛、头晕、胸闷、心悸和血压增高等,以静脉给药时多见。

3.其他:可出现皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿等。

4.12 甘利欣的用法用量

1.每次150mg,每天3次。

2.静脉滴注:每次150mg(30ml),每天1次,用10%葡萄糖注射剂250ml稀释后缓慢滴注。

4.13 药物相互作用

(尚不明确)

4.14 专家点评


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