液体药物的浓度为0.05%,相当于每次喷雾50微克丙酸氟替卡松。辅料为葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵、吐温80、稀盐酸和纯水。
可用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括花粉热)和常年性鼻炎。
它具有有效的抗炎活性,但当其局部应用于鼻粘膜时,未检测到其全身活性。
用法用量:
丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂仅用于鼻腔吸入。
鼻腔注射:左手喷右鼻孔,右手喷左鼻孔,避免直接喷到鼻中隔。
可用于预防和治疗成人和儿童(12岁以上)的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎:每天一次,每个鼻孔喷两次,最好在早晨。有些病人每天需要在每个鼻孔喷两次。
症状得到控制时,维持剂量为每天一次,每个鼻孔一喷。如果症状复发。
剂量可相应增加,应采用能有效控制症状的最小剂量。
每日最大剂量为每个鼻孔不超过4次喷雾。
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老年患者:用量与成年患者相同。
12岁以下儿童:丙酸氟替卡松可用于预防和治疗4-11岁儿童的季节性变应性鼻炎和常年性变应性鼻炎,每天一次,每个鼻孔一喷。有的患者一天两次,每个鼻孔需要喷一次,每天最大剂量不超过每个鼻孔2次。应采用能有效控制症状的最小剂量。
需要定期服药才能获得最大疗效。应向患者说明,服药后不会立即见效,治疗3-4天后才能收到最大疗效。
使用经鼻腔给药的皮质类固醇可能会产生全身效应,尤其是长期大剂量使用时。
没有主要由该产品引起的不良反应的报告。
非常常见:鼻出血
常见:与其他鼻吸入剂一样,该产品会导致鼻子和喉咙干燥,令人不快的味道和气味。鼻子和头痛已有报道。
非常罕见:过敏|过敏反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高、白内障等。
根据不同的发生系统、器官和发生率列出不良事件。
发病率定义为:非常普遍(&ge1/10)、普通(&ge1/100和<1/10),不常见(&ge1/1000和<1/100),稀有(&ge1/10000和<1/1000),非常罕见(<1/10000)包括病例报告。
非常常见、常见和不常见的人通常是从临床试验数据中得出的。
罕见和非常罕见的不良事件通常是自发数据。
由于上述不良事件的发生率通常与阳性药物治疗组进行比较,因此在确定不良事件的发生率时,不需要考虑安慰剂组的不良事件发生率。
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免疫系统:非常罕见*过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌头水肿
神经系统:常见:头痛、味觉和嗅觉不佳。
与其他鼻用吸入剂一样,使用本产品后出现令人不快的味道和气味的报告。
呼吸系统、胸部、纵隔很常见:鼻出血。
非常罕见:鼻中隔穿孔
与其他鼻部吸入剂一样,本品可引起鼻、喉部干燥、**和鼻衄。
皮质激素经鼻给药曾有发生鼻中隔穿孔的报道。
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