一般贸易进口化妆品怎么办理批文备案

1、首先需要找到一家中国大陆的企业为境内责任人（一般可以找总经销或自己在国内成立公司）。

2、建立国外公司对境内责任人的授权，具体操作为撰写授权文件，然后请依次请国外公证机构和国内公证机构公证。

3、在国家药监局注册用于备案的账户，需要提交公司的营业执照、资质和第2步中完成的授权文件等资料，取得化妆品备案账号。

4、寄送少量样品（通常20件）至国内用于检验微生物、重金属和皮肤毒理实验等。

5、编撰和整理全套资料（包括第4步中取得的检验报告、产品配方、产品安全评估资料、产品包装、自由销售证明、工厂良好生产规范等文件），网上提交至药监局审核。

6、审核通过后，获得化妆品备案凭证，即我们通常所说的批文，产品就可以安排进口和清关了。

上述过程耗时约3-6个月，流程较为繁琐且需要一定的法规和化工知识，大型企业如需大量进口可以招聘专业人才，中小企业建议找代理公司协助办理。有相关问题可以再咨询我！

化妆品进口需要的证件以及流程：

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。

化妆品按功能性分类可分为普通化妆品（又称非特殊化妆品）和特殊类化妆品。具体分类请参考《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》，特殊化妆品和非特殊化妆品审批要求详见《进口特殊用途化妆品的审批服务指南》和《进口非特殊用途化妆品的审批服务指南》。

进口流程：

1进口化妆品行政备案以及许可审批→2化妆品进口收货人备案→3标签备案→4报检→5报关→交税放行提货

1 进口化妆品行政备案以及许可审批

国家食品药品监督管理局负责进口化妆品行政许可受理与审批。

进口化妆品行政许可申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位申请办理。

时限大约6个月，费用约10000-15000元/种化妆品。

所需资料:

① 已经备案的在华申报责任单位授权书复印件并加盖公章

② 在华申报责任单位营业执照副本复印件并加盖公章

③ 化妆品行政许可申请表

④ 产品配方(全成分标注，复合配方标注复合比例，并提供使用目的)

⑤ 经国家食药监局认定的许可检验机构出具的检测报告

⑥ 产品外包装翻译（中文）

⑦ 申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其适用依据的科学文献资料

⑧ 产品中文名称命名依据

⑨ 产品质量安全控制要求

⑩ 生产工艺简述及简图（针对特殊化妆品，完整工艺，包括温度和全成分）

⑪ 产品原包装(含产品标签、产品说明书说明、包装图、包装翻译、保证书)

⑫ 安全性风险物质的安全性评估资料

⑬ 产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件

⑭ 疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

⑮ 委托加工方式生产的，需提供委托生产工厂的质量体系认证证书或GMP证书原件；委托加工协议

⑯ 产品样品

2 检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理，需要审核下列资料

① 进口化妆品收货人提交的《进口化妆品收货人备案申请表》

② 工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明的复印件并交验正本；自理报检的，应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。

③ 初次进口的化妆品须提交进口化妆品卫生许可批件（特殊用途的出具）或备案证书（非特殊用途的出具）、相应的检测报告（疾控中心出具，由此报告方可在食药监局办理备案）、输出国家或地区官方或授权机构出具的自由销售证明。若非备案证书上的在华申报单位，需要国内在华申报单位的授权书。

④ 化妆品中文标签样张和外文标签的翻译件、外包装展开图（仅供免税销售的，可免于提供中文标签样张和外文标签的翻译件）。

⑤ 化妆品成品或化妆品半成品，需提供成份清单等有关信息。

3 标签备案：

① 化妆品食药监备案凭证，正本，复印件进口商加盖公章

② 包装展开图以及翻译件

③ 化妆品成分配比表，要与申请备案凭证提供的一致

④ 进口化妆品安全性承诺

⑤ 自由销售证明

⑥ 营业执照复印件

4 报检资料：

营业执照副本复印件、发票箱单合同提单复印件、外包装展开图、外包装翻译件、中文标签、安全性承诺书等。

5报关资料：

发票、箱单、合同、商检通关单、原产地证（非必须单证，视商品税率优惠情况提供）

以上内容仅供参考，具体资料以实际进出口口岸要求为准！

延伸阅读：

随着人们生活水平的日益提高，进口化妆品不再是一种奢侈品，而是和我们每一个人的生活息息相关的物品。

化妆品安全性事件层出不穷，市场监督管理部门不断提高监管、审查力度。可见通过非法渠道进口的化妆品不是最好的办法，合法进口化妆品才是最行之有效的。

“进口化妆品备案凭证”的获得已成为化妆品进口程序中最为重要的一环。

办理这个业务的时候我们会对什么是“进口化妆品备案凭证”、为什么要办理这个凭证、去哪里办理这个凭证、办理这个凭证都需要准备什么样的材料、需要的资金是多少、需要的时间是多长，一堆一堆的问题接踵而至。

办理“进口化妆品备案凭证”需要有专业的人员对办理批件的业务流程以及需要准备的材料进行详细的指导，确保顺利取得凭证。

▲进口非特化妆品备案凭证&进口特殊化妆品行政许可批件▲

“进口化妆品备案凭证”真面目

➲1 为什么进口化妆品需要办理卫生许可批件？

根据《化妆品监督管理条例》规定，所有化妆品销售前都必须有卫生许可批件。

已经在国外销售的进口化妆品必须在进口前在中国办理卫生许可批件。

➲2．办理卫生许可批件的流程

行政许可检验→CFDA评审→卫生许可批件的发放

➲3办理卫生许可批件需要的时间？

批件的办理周期根据产品类型不同而有区别，预估非特殊类化妆品的时间是检测开始4-6个月，特殊类化妆品是检测开始8-16个月。

➲4卫生许可批件的有效期？

大家有可能以为一个产品办下来批件是不是一直都可以用呀，其实不是的，卫生许可批件的有效期是4年，4年到期了可以提前4-6个月申请延续的。

自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布，供公众查询，省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。

对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的，食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

扩展资料

一、非特殊用途化妆品

指不含有以上特殊功效的，比如单纯的润肤水之类，祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊)，进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。

二、备案流程

按照国产非特殊用途化妆品备案的要求，中国境内生产的化妆品的备案流程如下：

1、生产企业应当在产品上市销售前在sfda官网上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。

2、委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。这也是为什么有时候查某个产品的时候会发现两个记录。委托方可以先备案，备案号再交给被委托方备案。

3、省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过，我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息，产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测，监管部门之后会再进行一次实质检查。

4、对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。

5、备案后3个月内，省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查，发现不符合要求的，相关部门会责令改正，并在产品备案信息里进行标注;发现违法的，依法立案查处。

6、已经备案的产品，想要变更原备案事项，要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。

7、已备案的产品，每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产，企业应当主动注销原备案信息。

参考资料来源：百度百科-国产非特殊用途化妆品备案管理办法

化妆品有进口特殊用途化妆品备案凭证

扩展资料：

2014年4月11日，国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司发布《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》，就备案检验机构增补工作、美白化妆品注册管理相关工作、美白化妆品过渡期安排以及关于国产非特殊用途化妆品备案衔接提出了具体意见。根据国家食品药品监督管理总局的规定，非特殊用途化妆品必须需于2014年12月30日前在各省级食品药品监督管理局进行网上备案。

进口特殊用途化妆品备案凭证查询方法：

在电商微商其他途径够买的化妆品，用的时候发现出现不同程度上的过敏现象，或者准备代理某品牌的产品，但不知道这产品是否符合国家规定，是否做了化妆品备案，这产品是否有检验检测报告，在这里教大家一个方法，如何查证化妆品是否正规！

方法/步骤

一、国产非特殊用途化妆品查询

1、路径

国家食品药品监督管理总局网页→网上办事→国产非特殊用途化妆品备案→服务平台→查询国产非特殊用途化妆品

国家总局网页：>

国产非特殊用途化妆品备案服务平台查询网址：>

2、查询注意事项（ 作为经营企业/消费者）

重点核实所查产品有无在服务平台上备案；

产品名称、实际包装与服务平台上的是否完全一致；

功能宣传与外包装上的是否一致等。

二、国产特殊用途化妆品查询

1、路径

国家食品药品监督管理总局首页→点击右上角化妆品模块→企业查询→国产化妆品查询/进口化妆品查询

国家总局网页：>

国妆特字G X X X X X X X X

国妆特进字J X X X X X X X X

国妆备进字J X X X X X X X X

2查询注意事项（ 作为经营企业/消费者）

重点核实所查产品有无取得行政许可批件；

批件状态是否当前有效；

产品技术要求中的保质期

及标注格式等。

三、试点进口非特殊用途化妆品网上备案查询

1、路径

国家食品药品监督管理总局首页→点击右上角化妆品模块→企业查询→进口非特殊用途化妆品备案信息

国家总局网页：>

截至2018年6月19日，平台上1576备案记录，均为国妆网备进字（沪）备案号的产品。

四、企业合法性查询（从工商管理角度查询）

1、路径

国家企业信用信息公示系统（广东）→模糊查询企业名称/信用代码→验证→精准结果→企业基础信息/行政许可信息/行政处罚信息

信息公示系统（广东）网页：>

2、查询注意事项（ 作为经营企业/消费者）

部分查询无结果的企业，可以尝试在小微企业名录查询。

资料来源：国家药品监督管理局，百度经验

一、进口化妆品进入中国需要哪些证

进口化妆品是如何进入中国市场的记者发现，但凡进口品进入内地市场，多遵照成立分公司或授权给中国总代理两种方式，在公司的相关资质都完备的基础上，品牌需办理规定的相关证件，也就是俗称“三证”——《入境货物检疫证明》、《进出口化妆品标签审核证书》(已于2006年4月取消)、《化妆品检验检疫CIQ标志》(已于2012年2月取消)。

二、如何获取食药监局的(特殊)批件或(非特殊)备案凭证

“在食药监局审批下来后会有一个备案文件，我们叫做《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》，每一款产品都得先拥有一张这样的证书，才可以进行报关注册。”Sharon表示，整个审批过程大概需要一年左右时间，特殊类产品甚至需要两年。

Step1 选择产品，并取好规范的中文名

进口品SKU较多，一般会选择适合国内市场、并在本地市场口碑反馈较好的产品率先打入，而产品名称、配方成分、包装标准必须符合国内进口品审批要求。Sharon补充道：“进口品进入内地时的中文名要符合《化妆品命名规范》，不能出现如全效、高效、第一、特级、顶级、超凡、换肤、去除皱纹等禁用语。原料配方也有严格规定，不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。这部分都由法规部门的同事进行审核。”

Step2 样本送检，食药监局进行备案

Sharon指明，产品筛选出来后，进口品方需准备好产品样本及所需产品资料(包括包装、配方等)，递交至国家食药监局进行一一备案，而这一过程，即是品牌方口中程序复杂、难度系数大、耗时较长的进口化妆品“通行证”的获取通道。

据悉，仅去食药监总局申请注册账户就需5个工作日。

首先，样品资料会送达相关检验机构(北上广三家机构)进行安全性评估，特殊类产品还需人体斑贴试验或特殊人体试用，至少耗时2-4个月;其后转至卫生监督中心，对申报材料进行初审，至少耗时4-8个月;之后，评审委员会将对样品所含技术进行评审，至少耗时3个月;最后，卫生行政部门对所有步骤进行行政审评，至少耗时20个工作日。进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个检验机构进行检验：

①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

地址：北京市朝阳区潘家园南里七号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

②上海市疾病预防控制中心

地址：上海市长宁区中山西路1380号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

③广东省疾病预防控制中心

地址：广州市新港西路176号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

Step3 提交申报材料，获取证件

值得注意的是，其中一项是和进口品企业签订的产品代理合同(代理授权书)，因批文有效期为4年，因此代理合同的期限最好在4年以上。

签订合同的同时，进口品方最好能提供产品相关技术资料，比如完整配方、工艺(工艺简述和工艺流程简图)、质量标准等，另还需要相关证明文件，如销售证明等，当然不排除有些国外企业出于知识产权保护不愿提供个别技术核心资料。

此外，报关的产品名称、包装，中文标签的设计排版和文字摘写，都需和此前报备的一致，其中产品名称及配方一般在品牌起中文名时就已经规避了禁用项目。

难在哪里

虽然看似简单，但其中的难点却是相当多且复杂，比如：

Q1、是否同意动物实验

欧洲国家的产品要确定进口品方是否同意动物实验，因为欧洲国家是不提倡动物实验的，而在检验中，动物实验是必做项目。

Q2、配方或包装是否符合审批

对于审批的经验，Sharon分享道，企业最好事先分析了解这款产品是否符合国内进口品审批的一些要求，比如它的配方成分，在国内是否注册是否认可，包装是否符合进口品的一些标准等。这一准备工作通常步骤繁杂、耗时较长。

Q3、特殊类产品有哪些特别要求

特殊类产品在样品检验、材料初审和评审中，还有一些特别的要求。在样品检验当中，例如配方成份中含有果酸的，还要进行果酸含量检测。

特殊类产品还需要《生产工艺简述和简图》和《功效成份及其科学文献资料》。而进行特殊类产品的审评，时间又有其特定的时间：每两月召开一次，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天，但非特殊产品就没有时间限制。

三、如何获取海关处的检验检疫证明

获取(特殊)批件或(非特殊)备案凭证后，还需获取海关处的检验检疫证明，Sharon表示：“整个报关过程一般要1-3个月，需经过工商局、海关的货品抽检检测之后，产品才能进入国内仓库，后发放给每一个客户进行销售。”而获步骤具体如下：

Step4 办理海关的备案注册

在报关之前，收货企业需到当地海关做一个收货企业的备案注册。Sharon提醒道：收货企业一定要备案注册，保存好收货人备案号，记录化妆品的流向等等相关记录。

Step5 海关办理报关手续

至此就可以进行正常报关手续了，意味着你可以合法进来了。Sharon表示，“首次进口化妆品报检和备案时，收货人还要提供一些文件资料，大致的过程是：报检、报关、交税、放行、化验、备案、取证。进口化妆品经检验检疫合格后，由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》。”

虽然现在中文标签已不再预先审核，但对中文标签仍是非常严格的，不要小看中文标签，据前三季度广东出入境检验检疫局辖区处理不合格的进口化妆品，主要不合格原因就有标签不合格这一项。经检验合格的，会在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。

Step6 获取批号，发货至客户进行销售

Sharon补充道：“每一批产品都有相应的批号，每一款产品都需有相应的证书，拿到证书之后才可以报关。”至此，便意味着境外化妆品可持有进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件以及验检疫合格证明进入中国市场，恭喜你，你家的进口品就可以从海关提货，正常在国内各大渠道销售了。

普通化妆品和特殊化妆品是不一样的

普通化妆品需要提供产品配方、说明书、生产工艺个送检样品22个

需要的资料有

(1)进口化妆品卫生许可申请表

(2)产品配方

(3)生产工艺及简图

(4)产品质量标准(企业标准)

(5)检验机构出具的检验报告

(6)产品设计包装(含产品标签)

(7)产品说明书样稿

(8)自由销售证明和委托书(进口产品)

(9)可能有助于评审的其它资料

注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。

资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。(5 个工作日)

卫生部受理后行政签字,给予备案。(20 个工作日)

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报

普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。

特殊化妆品包括育发类,健美类美乳类染发烫发类防晒类,祛斑类,除臭类，脱毛类。

国产或进口特殊化妆品申报过程

一、项目启动

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验

检验周期:根据功能不同时间不同。

二、准备申报资料(我公司准备,在做检验同时完成)。

(1)进口化妆品卫生许可申请表(国产特殊化妆品申请表)

(2)产品配方及依据

(3)功效成分及检验方法

(3)生产工艺及简图

(4)产品质量标准(企业标准)

(5)检验机构出具的检验报告

(6)产品设计包装(含产品标签)

(7)产品说明书样稿

(8)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)

(9)自由销售证明和授权委托书(进口产品)

三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。

四、评审会后 7-15 天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。

五、卫生部行政签字审批,颁发批文。(2-3个月)

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