自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布,供公众查询,省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。
对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的,食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。
扩展资料
一、非特殊用途化妆品
指不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水之类,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。
非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。
国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊),进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。
二、备案流程
按照国产非特殊用途化妆品备案的要求,中国境内生产的化妆品的备案流程如下:
1、生产企业应当在产品上市销售前在sfda官网上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。
2、委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。这也是为什么有时候查某个产品的时候会发现两个记录。委托方可以先备案,备案号再交给被委托方备案。
3、省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过,我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息,产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测,监管部门之后会再进行一次实质检查。
4、对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。
5、备案后3个月内,省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查,发现不符合要求的,相关部门会责令改正,并在产品备案信息里进行标注;发现违法的,依法立案查处。
6、已经备案的产品,想要变更原备案事项,要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的,应当主动注销原备案信息后重新申请备案。
7、已备案的产品,每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产,企业应当主动注销原备案信息。
参考资料来源:百度百科-国产非特殊用途化妆品备案管理办法
开化妆品店需要什么手续才可以
开化妆品店需要什么手续才可以,现在很多人都是喜欢开店的,开店是需要手续的,如果没有手续的话是不能开店,开店的话就会成为黑店,如果被查到的话就会被罚款,严重的可能会被拘留,食品和化妆品尤为重要,以下看看开化妆品店需要什么手续才可以及相关资料。
开化妆品店需要什么手续才可以11、确定好开店的模式
开一家化妆品店,首先要确定好你要选择什么样的开店模式。现在有很多化妆品品牌是可以加盟的,你可以选择加盟化妆品公司来开店,也可以自己创建一个新的品牌来开店。
2、了解详细事项
如果你是选择以加盟的形式来开店,要仔细看好加盟的注意事项,对加盟品牌深入了解。如果是你自己创建一个新的品牌来开店,也要仔细阅读一些开店的注意事项。
3、提交加盟申请
如果你是自创品牌来开店可以跳过这一步,如果你是加盟的形式来开店,确认加盟品牌后,就可以向总部提交加盟申请了,后期签订合同即可。
4、申请相关证件
开一家化妆品店也是需要申请一些相关证件的,到相关部门填写好资料进行申请即可。
5、寻找店面,进行装修
开一家化妆品店,最合适的开店位置就是开在商业圈附近,选址人流量较大的商圈能够保证后期运营店铺的客流量,将店面确定下来后进行装修,就能够正常运营了。
开化妆品店需要什么手续才可以2开化妆品店需要的手续和证件是:
1、到工商部门申请登记备案;
2、到消防部门办理消防检查,到当地的卫生行政部门办理卫生许可证;
3、带齐本人的身份证、健康证、经营场所证明文件等到工商部门办理营业执照。
法律依据
《个体工商户条例》第九条
机关对申请材料依法审查后,按照下列规定办理:
1、材料齐全、符合法定形式的,当场予以登记;申请材料不齐全或者不符合法定形式要求的,当场告知申请人需要补正的全部内容;
2、对申请材料的实质性内容进行核实的,依法进行核查,并自受理申请之日起15日内作出是否予以登记的决定;
3、合个体工商户登记条件的,不予登记并书面告知申请人,说明理由,告知申请人有权依法申请行政复议、提起行政诉讼。予以注册登记的,登记机关应当自登记之日起10日内发给营业执照。
开个化妆品店需要什么要想顺利的开一家化妆品店,以下几点还是不能少的:
1、资金:开店创业理应有足够的智慧之选能力,根据自己的实际情况制定智慧之选方案;
2、门店:在做好市场定位之后,就可以进行商圈评估和选址工作了,以便能够确保开业之后有足够的客流量;
3、货源:进货的方式有很多,若是品牌加盟的话会有总部统一配送,或是自己开店,可以去网上找货源,也可以去一些工厂直接拿货,当然做代购也是不错的选择。
4、证件:合法的'经营资质是不能少的,这样才能正常营业,做到诚信守法经营。
办手续复杂吗开化妆品店需要办理的证件比较多,具体要做好以下几店:
1、办理健康证和卫生许可证,这些证件要去当地的卫生行政部门办理,携带好身份证及产权证,也可以拿着租赁合同;
2、办理营业执照,此时要去当地的工商局办理,携带的证件比较多,如健康证、卫生许可证、房屋产权证或是租赁合同,还有身份证及相片等;
3、办理税务登记说明,这是要去当地税务部门办理的,此时要带着营业执照的正本和副本,还有印章和身份证。
以上对开个化妆品店需要什么,办手续复杂吗给出了明确的介绍,相信大家也都心中有数了。在做好各个方面的准备工作之后,就不用担心会出现阻碍和困扰了,也完多方面够在当地市场得到迅猛的发展。
开化妆品店需要什么手续才可以3第一,申办人带身份证、房屋产权证或租赁合同到当地卫生行政部门办理健康证、卫生许可证;
第二,带着3张一寸相片、健康证、卫生许可证、身份证、房屋产权证(合同租赁证)或其它有效证件到当地工商行政部门办理营业执照;
第三,带着身份证、营业执照正副本、有效印章到当地税务部门办理登记、领取税务证。
除了以上三步之外,如果你选择加盟某个化妆品品牌或单独进货的话那么就需要取得所销售护肤品的产品代理权。
个人开化妆品店办理营业执照的具体手续流程如下,首先需要本人身份证及复印件,同时还需要经营场所的房屋租赁合同或者房产证及复印件,本人一寸免冠彩色照片两张。
如果有特困证等及复印件,可以依照这些证件享受国家的减免管理费等政策,化妆品等特殊行业的还要准备健康证件等及复印件,这就是化妆品方面的手续,做完这些后就能开店了。
化妆品的证件需要办理的是健康证,还要携带身份证,因为卖化妆品需要办理的证件很多,像首次进口的化妆品审批和进口非特殊用途化妆品的审批这两种是非常重要的。
并且手续是需要适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。只要这些不出错的话就能顺利的开店,如果不予行政许可后再次申报的。
法律依据:
《个体工商户条例》第九条
登记机关对申请材料依法审查后,按照下列规定办理:
(一)申请材料齐全、符合法定形式的,当场予以登记;申请材料不齐全或者不符合法定形式要求的,当场告知申请人需要补正的全部内容;
(二)需要对申请材料的实质性内容进行核实的,依法进行核查,并自受理申请之日起15日内作出是否予以登记的决定;
(三)不符合个体工商户登记条件的,不予登记并书面告知申请人,说明理由,告知申请人有权依法申请行政复议、提起行政诉讼。
予以注册登记的,登记机关应当自登记之日起10日内发给营业执照。
国家推行电子营业执照。电子营业执照与纸质营业执照具有同等法律效力。
化妆品申报材料
(一)化妆品生产许可证申请表。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:
(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);
(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);
(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
(4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。
检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
(十二)企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
(十三)省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
非特化妆品告知性备案办理流程
(一)生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:
1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);
2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
3.产品生产工艺简述;
4.产品技术要求;
5.产品检验报告;
6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,其他资料由企业存档备查。
(二)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。产品备案信息符合要求的,经省级食品药品监管部门确认后,在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息,供公众查询。
(三)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的,对尚未上市销售的产品,应当责令改正;对已经上市销售的产品,应当依法予以查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。
(四)省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查,发现不符合要求的,责令改正;发现违法的,依法立案查处,并在产品备案信息相关栏目予以标注。
(五)已备案的产品,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息。不再生产的,企业应当主动注销原备案信息。
五、特殊化妆品
1、办理部门:总局行政受理服务大厅
2、首次国产特殊用途化妆品行政许可(化妆品行政许可批件),有效期四年。应当在化妆品行政许可批件期届满4个月前提出申请。
3、批件样张
4、办理流程
提交材料——5个工作日通知补正材料——材料通过,下达受理通知——技术审批——20个工作日内行政审查——特殊情况延期10日——10日颁发送达
5、申请材料
(1)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
(2)产品名称命名依据;
(3)产品质量安全控制要求;
(4)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(5)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(6)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;
(8)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料;
(9)可能有助于行政许可的其他资料;
(10)产品技术要求的文字版和电子版。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
其中:
(5)检验报告应符合以下要求:
许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下资料:
1)检验申请表;
2)检验受理通知书;
3)产品使用说明;
4)卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);
5)如有以下资料应提交:
①人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用试验);
②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;
③其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。
其中:
(7)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见:
1)化妆品生产卫生条件审核申请表。
2)化妆品生产卫生条件审核表。
3)产品配方。
4)生产工艺简述和简图。
5)生产设备清单。
6)生产企业卫生许可证复印件。
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