非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品OEM/ODM生产企业法规部门工作人员必须从事的内容,该工作虽然不难但是较为繁琐,而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现,整理了我省化妆品OEM/ODM生产企业备案工作代表经常会遇到的问题分享给大家。
1委托方和被委托方怎么备案?
双方都需要备案。登录国家食品药品监督管理局网站,国产非特殊用途化妆品OEM/ODM备案系统进行备案。注意:委托方先备案,备案号交给被委托方备案即可。
2产品中含有香精成分,但不标注在包装上,不体现在配方中,检验也不提供,是否可以?
新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。
3产品包装上一定要写警示语吗?
产品标准中要求标注警示语的一定标注,按照《化妆品安全技术规范2015版》中原料有标注警示语要求的一定标注。警示语标注在产品的可视面上即可。
4淡化皱纹,祛除周围可以使用在产品说明中吗?抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语可以用于产品名称中吗?原液这样的名称可用吗?
产品说明书也属于标签的一部分,需要符合我国相关规定。不建议使用“抗皱、抗衰、基因、细胞”此类可能具有医疗暗示作用的词语。“原液”这类词语可以体现产品的真实属性,目前没有法规规定该类词语有违规嫌疑。
5生产日期组合:生产日期、生产批号、保质期这样可以吗?
化妆品OEM/ODM产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的一组组合即可。如要求生产日期和保质期组合,此时若额外标示了生产批号也是可以的。
6精油产品的品名如何书写?薰衣草精油和肾部保养精油可以吗?
可参考GB/T144551《精油命名原则》,由于可能涉及违禁词语,不建议使用人体器官作为精油名称组成部分。
7国外品牌备案没有中文名称可以备案吗?
即使进口产品,做进口产品备案也要求有相对应的中文标签。
8网上备案之前是不是必须先送样检测?
备案平台目前化妆品OEM/ODM产品备案时不需要上传检验报告,但是备案后3个月内需要检查备案资料,包括检验报告。
9美容化妆品工具,如修眉刀,化妆刷等不需要备案,但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品,需要备案。
10某款产品已经停产,是否需要注销备案信息?
若市场上仍有流通建议暂不注销,但是化妆品OEM/ODM生产企业不再生产已备案的产品时,应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门,原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。
自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布,供公众查询,省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。
对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的,食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。
扩展资料
一、非特殊用途化妆品
指不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水之类,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。
非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。
国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊),进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。
二、备案流程
按照国产非特殊用途化妆品备案的要求,中国境内生产的化妆品的备案流程如下:
1、生产企业应当在产品上市销售前在sfda官网上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。
2、委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。这也是为什么有时候查某个产品的时候会发现两个记录。委托方可以先备案,备案号再交给被委托方备案。
3、省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过,我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息,产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测,监管部门之后会再进行一次实质检查。
4、对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。
5、备案后3个月内,省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查,发现不符合要求的,相关部门会责令改正,并在产品备案信息里进行标注;发现违法的,依法立案查处。
6、已经备案的产品,想要变更原备案事项,要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的,应当主动注销原备案信息后重新申请备案。
7、已备案的产品,每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产,企业应当主动注销原备案信息。
参考资料来源:百度百科-国产非特殊用途化妆品备案管理办法
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